Team Lead Quality Assurance

vor 2 Wochen


Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit
Are you interested in leading a dynamic Quality Assurance team in the pharmaceutical manufacturing realm and making a real-world impact? Novartis DS Kundl invites you to be our Manager of the Quality Operations Batch Release Support Team. In this role, your expertise will be crucial for ensuring compliance with cGMP, Quality Assurance Agreements, and various regulatory requirements. Leadership of QA Operations Release Support Team according to cGxP standards in the area of responsibility. Oversight of GxP functions across site and ensure product quality
Ensure regulatory compliance and implementation of corporate quality standards and regulations
Ensure timely and thorough exception (deviation, OOX and complaint) handling including global quality escalation whenever needed
Ensure DI, eCompliance and compliance with all cGxP and all regulatory requirements for manufacturing, control and distribution operations
Ensure any collaborations with 3rd parties are performed with adequate Quality Assurance Agreements in place
2 years of management and/or project management experience, thorough knowledge of cGMP requirements as well as proven track record with FDA / EMA and other Health Authorities.
Proven people leadership and stakeholder management experience.
Fluent in English and German.

In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. Collaborating, supporting and inspiring each other.

  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    In this pivotal role at Novartis Pharma GmbH, you will be entrusted with overseeing Quality Assurance Operations, driving compliance, and ensuring the highest standards of product quality. Your expertise will play a critical role in implementing cGMP, Quality Assurance Agreements, and regulatory requirements.You will lead by example, fostering a...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    About Us:Novartis Pharma GmbH is a leading pharmaceutical company dedicated to improving lives through innovative science. We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve. In this role, you will contribute to our mission by ensuring compliance with cGMP,...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Nucleic Acid Product ManagementWe seek an experienced Senior QA Operations Specialist to oversee the Quality Assurance operations for our novel nucleic acid products. As a key member of our team, you will ensure compliance with regulatory requirements, manage production and testing activities, and lead process improvements.About the PositionYour Key...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Job OverviewThe position of QA Operations Team Leader at Novartis Pharma GmbH offers a unique opportunity to manage the Quality Assurance (QA) Operations for a state-of-the-art facility producing nucleic acid products. As a qualified person, you will play a pivotal role in strategic projects and drive team performance to meet site and client targets.About...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Summary Are you interested in leading a dynamic Quality Assurance team in the pharmaceutical manufacturing realm and making a real-world impact? Novartis DS Kundl invites you to be our Manager of the Quality Operations Batch Release Support Team. In this role, your expertise will be crucial for ensuring compliance with cGMP, Quality Assurance Agreements,...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Novartis Pharma GmbH invites applications for a highly specialized Manager of Quality Operations role. This individual will serve as a key liaison between departments, ensuring seamless execution of quality-related tasks and initiatives.Your primary objective will be to guarantee regulatory compliance, maintain high-quality products, and foster effective...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    About the Role:In this key position, you will lead a dynamic Quality Assurance team in the pharmaceutical manufacturing realm, ensuring compliance with cGMP, Quality Assurance Agreements, and various regulatory requirements. You will oversee GxP functions across the site to guarantee product quality and collaborate on internal and external audits. This role...

  • Senior QA Manager

    Vor 7 Tagen


    Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    At Novartis Pharma GmbH, we are seeking an experienced Senior QA Manager to lead our dynamic Quality Assurance team in the pharmaceutical manufacturing realm. This role will have a real-world impact on ensuring compliance with cGMP, Quality Assurance Agreements, and regulatory requirements.The successful candidate will be responsible for leading QA...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Quality Assurance ExcellenceWe are seeking a highly skilled Pharmaceutical Quality Assurance Manager to join our team at Novartis Pharma GmbH. As a leader in QA Operations, you will ensure the highest standards of quality, safety, and efficiency in our production processes, driving business growth and customer satisfaction.About the RoleYour Key...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Job Description:Navigating the complexities of pharmaceutical manufacturing requires a unique blend of expertise and leadership. As the Manager of the Quality Operations Batch Release Support Team, you will play a pivotal role in ensuring compliance with cGMP, Quality Assurance Agreements, and various regulatory requirements.About the Role:This position...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Summary Imagine managing the QA Operations for the unique facility in Novartis network producing various nucleic acid products which are used in Novartis and external customer innovative medicines. In a dynamic environment, with your strong QA experience and as Qualified Person you will play a pivotal role in strategical projects for DS Kundl site as well...

  • Qa Operations Expert

    vor 2 Wochen


    Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Summary Verantwortlich für das Management von Qualitätsaspekten innerhalb des Verantwortungsbereichs und um sicherzustellen, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit cGMP (Current Good Manufacturing Practices), der Qualitätssicherungsvereinbarung, den regulatorischen Anforderungen und dem Novartis Qualitätshandbuch erfolgt und nach den...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Chance auf Entwicklung und KarriereSie haben die Chance, Ihre Fähigkeiten zu entwickeln und eine bewegende Karriere in unserem Unternehmen zu starten.AufgabenUnterstützung des Process Team Leads bei der Herstellung von pharmazeutischen ProduktenImplementierung von Optimierungsprojekten zur Effizienzsteigerung und KostenreduktionBegleitung des...

  • Prozessexperte

    Vor 2 Tagen


    Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    ÜberblickAls Prozessexpert bei Novartis Pharma GmbH unterstützt Sie die Betriebsleitung bei der Vorbereitung und Koordination von Produktionskampagnen. Dabei stellen Sie sicher, dass der Betriebsablauf in der Produktionslinie reibungslos verläuft.AufgabenUnterstützung des Process Team Leads bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten zur...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Beschreibung des JobsAls Process Expert unterstützen Sie die Implementierung von Optimierungsprojekten zur kontinuierlichen Verbesserung der Effizienz und Qualität unserer Produkte. Sie spielen eine wesentliche Rolle im Technologietransfer und sind Experte für Systeme, Anlagen und Herstellprozesse im Bereich des Upstream Processing (USP).Zu Ihren Aufgaben...

  • Projekt-IngenieurIn

    vor 2 Wochen


    Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Senior EngineerExecute engineering activities (design, implementation, maintenance, etc.) within technical area of expertise by using reliable and cost effective technical solutions, ensuring technical quality to enable the overall site / project objectives.Maintenance CoordinatorResponsible for Engineering activities including planning and coordination of...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    ZielsetzungUnsere Ziele setzen sich aus der kontinuierlichen Verbesserung der Effizienz und Qualität unserer Produkte sowie der Sicherstellung eines erfolgreichen Betriebsablaufs in den Produktionslinien zusammen.AufgabenUnterstützung des Process Team Leads bei der Herstellung von pharmazeutischen ProduktenImplementierung von Optimierungsprojekten zur...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Beschreibung des ArbeitsfeldesAls Process Expert unterstützen Sie die Betriebsleitung bei der Vorbereitung und Koordination von Produktionskampagnen und stellen sicher, dass der Betriebsablauf in der Produktionslinie reibungslos verläuft. Als Experte im Bereich der Produktionsprozesse sind Sie für die Implementierung von Optimierungsprojekten zur...


  • Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Summary -Senior EngineerExecute engineering activities (design, implementation, maintenance, etc.) within technical area of expertise by using reliable and cost effective technical solutions, ensuring technical quality to enable the overall site / project objectives.Maintenance CoordinatorResponsible for Engineering activities including planning and...

  • Process Expert

    vor 2 Wochen


    Breitenbach am Inn, Tirol, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Summary Der Process Expert unterstützt die Betriebsleitung bei der Vorbereitung und Koordination von Produktionskampagnen und stellt sicher, dass der Betriebsablauf in der Produktionslinie reibungslos verläuft. Als Process Expert unterstützen Sie die Implementierung von Optimierungsprojekten zur kontinuierlichen Verbesserung der Effizienz und Qualität...