Teil Projektleiter Vali/Quali
Gefunden in: beBee S AT - vor 4 Wochen
OberÃsterreich remote, Österreich
Hays
Vollzeit
- Projektleitung des PQ-Qualifizierungsteams (interne und externe Mitarbeiter/Partnerfirmen)
- Die Anlage ist eine Produktionserweiterung und besteht u.a. aus Ansatzbereitung, Sterilabfüllung, Produktsterilisation, WFI, Reinstdampf, Druckluft, Stickstoff, CIP, etc.
- Durchführung und Betreuung von Performance-Qualifizierungen (PQ) von Utilities (WFI, Reinstdampf, Prozessluft, Stickstoff) und Prozessanlagen (Ansatzbehälter, Abfüllleitung, Sterilabfüllung, Produktsterilisation) gemäà internen SOP Vorgaben
- Erstellung von entsprechenden Qualifizierungsdokumenten in Zusammenarbeit mit den internen Experten
- Betreuung Produkttransfers samt Transferdokumentation (Transfer-SOP, Transfer-Risikoanalyse, PQ-Validierungsvorschriften und -berichte)
- Kommunikation & Koordination der externen Lieferanten bei Problemen oder Reparaturen der Anlagen
- Projekterfahrung in der Pharmabranche (reguliertes Umfeld)
- Einschlägige Erfahrung von Qualifizierungs- & Validierungstätigkeiten im regulierten GMP Umfeld
- Technisches Verständnis und Dokumentation
- Erfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung von groÃem Nutzen
- Englisch von Vorteil
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