Regulatory Affairs Manager

Vor 3 Tagen

BadenWÃrttemberg, Österreich Hays Vollzeit
  • Erarbeitung und Umsetzung der regulatorischen Strategie bei Neuentwicklungen für weltweite Zulassungen
  • Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
  • Zusammenstellung und Ausarbeitung von Zulassungsunterlagen/ technischen Dokumentation im Rahmen internationaler Zulassungen
  • Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
  • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
    • Erfolgreich absolviertes technisches/natur­wissen­schaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
    • Profunde Erfahrungen als Regulatory Affairs Manager bei einem Medizinproduktehersteller idealerweise auch in der Neuzulassung von Produkten
    • Erfahrungen bei externen Audits von Vorteil
    • Kenntnisse der Relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14971) und der regulatorischen Anforderungen, besonders auf internationaler Ebene
    • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
      • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
      • Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
      • Eine unbefristete Anstellung
      • Homeoffice-Möglichkeit Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Baden-Württemberg, Österreich Hays Vollzeit

    Sie unterstützen und verteidigen das aktuelle internationale Produkt-Portfolio, vorrangig in der EUSie erstellen und verantworten das Einreichen von Zulassungs-DossiersSie sind die Schnittstelle zwischen den Behörden und UnternehmensgruppeSie setzen internationale Gesetze und EU-Direktiven um, insbesondere gemäß Verordnungen über...

  • Regulatory Manager

    vor 2 Wochen

    Baden, Niederösterreich, Österreich Axpo Vollzeit

    Finance / Accounting / Controlling - Baden - Hybrid Homeoffice/Vor Ort**Pensum: 80-100% | Baden**In deiner Position als (Senior) Regulatory Manager arbeitest du selbstständig an regulatorischen Themen im In- und Ausland, insbesondere hinsichtlich der Positionierung von Axpo und der Weiterentwicklung des regulatorischen Rahmens. Du stellst den Austausch mit...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Baden-Württemberg, Österreich Hays Vollzeit

    Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen unterschiedlicher GesundheitsprodukteErstellung und Pflege von Registrierungsunterlagen von Gesundheitsprodukten, national und internationalAusführliche Recherchen zu wissenschaftlichen und regulatorischen Grundlagen von Rohstoffen für den Einsatz in GesundheitsproduktenErstellung der wissenschaftlichen...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Baden-Württemberg, Österreich Hays Vollzeit

    Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen unterschiedlicher GesundheitsprodukteErstellung und Pflege von Registrierungsunterlagen von Gesundheitsprodukten, national und internationalAusführliche Recherchen zu wissenschaftlichen und regulatorischen Grundlagen von Rohstoffen für den Einsatz in GesundheitsproduktenErstellung der wissenschaftlichen...

  • (Senior) Regulatory Manager

    vor 3 Wochen

    Baden, Österreich Axpo Vollzeit

    Finance / Accounting / Controlling - Baden - Hybrid Homeoffice/Vor Ort **Pensum: 80-100% | Baden** In deiner Position als (Senior) Regulatory Manager arbeitest du selbstständig an regulatorischen Themen im In - und Ausland, insbesondere hinsichtlich der Positionierung von Axpo und der Weiterentwicklung des regulatorischen Rahmens. Du stellst den Austausch...

  • Regulatory Risk Analyst

    vor 2 Wochen

    Baden, Niederösterreich, Österreich Axpo Vollzeit

    Risk Management / Market Intelligence / Analysis Baden Hybrid RemoteWorkload: 100%Would you like to be part of a team of experts analyzing, reporting and modeling risks of an energy company? Because we'd love to have you in the team As a Regulatory Risk Analyst, you will be responsible for ensuring Axpo's compliance with all relevant regulatory requirements...

  • Senior Specialist Final Release

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In you new role, you provide procedural and administrative support for Qualified Persons (QP).You review release documentation for IMPs (Investigational Medicinal Products) to ensure compliance to CTAA, cGMP and internal procedures in order to support the subsequent QP release.An adequate documentation of review results and KPIs in the release file is also...

  • Senior Specialist Final Release

    vor 1 Monat

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In you new role, you provide procedural and administrative support for Qualified Persons (QP).You review release documentation for IMPs (Investigational Medicinal Products) to ensure compliance to CTAA, cGMP and internal procedures in order to support the subsequent QP release.An adequate documentation of review results and KPIs in the release file is also...

  • Senior Compliance Officer

    vor 2 Wochen

    Baden, Niederösterreich, Österreich Axpo Vollzeit

    Legal / Compliance Baden Hybrid RemoteWorkload: 80% -100%Do you enjoy working on a variety of ethics and compliance topics and like to drive things forward? Are you a motivated and good team player? Have you gained solid experience in ethics and compliance topics and do you have a pragmatic hands-on mentality? Are you interested in the energy industry?Then...

  • Senior Specialist Final Release

    vor 1 Monat

    Baden-Wurttemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In you new role, you provide procedural and administrative support for Qualified Persons (QP).You review release documentation for IMPs (Investigational Medicinal Products) to ensure compliance to CTAA, cGMP and internal procedures in order to support the subsequent QP release.An adequate documentation of review results and KPIs in the release file is also...

  • Senior Specialist Final Release

    vor 4 Wochen

    Baden-Wurttemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In you new role, you provide procedural and administrative support for Qualified Persons (QP).You review release documentation for IMPs (Investigational Medicinal Products) to ensure compliance to CTAA, cGMP and internal procedures in order to support the subsequent QP release.An adequate documentation of review results and KPIs in the release file is also...

  • Interim Manager Global Manager of SAP

    vor 4 Wochen

    Baden-Wurttemberg, Österreich Hays Vollzeit

    Strategic Planning: Develop a comprehensive IT strategy for the SAP S4 landscape that aligns with the company’s business objectives and growth initiatives. This includes setting short and long-term goals, identifying key performance indicators, and tracking progress towards strategic milestonesConsolidation, Upgrade, and Projects: Lead the consolidation...

  • Interim Manager Global Manager of SAP

    vor 1 Monat

    Baden-Wurttemberg, Österreich Hays Vollzeit

    Strategic Planning: Develop a comprehensive IT strategy for the SAP S4 landscape that aligns with the company’s business objectives and growth initiatives. This includes setting short and long-term goals, identifying key performance indicators, and tracking progress towards strategic milestonesConsolidation, Upgrade, and Projects: Lead the consolidation...

  • Procurement Program Manager

    vor 1 Monat

    Baden-Wurttemberg, Österreich Hays Vollzeit

    Sourcing Strategies Development:- Work closely with offer and project Teams to create sourcing and procurement strategies.- Identify and capture demand, potential suppliers, and establish communication channels with them.Supplier Engagement:- Establish pricing, delivery terms, and conditions to meet financial, quality, and delivery requirements.- Prepare and...

  • Procurement Program Manager

    vor 4 Wochen

    Baden-Wurttemberg, Österreich Hays Vollzeit

    Sourcing Strategies Development:- Work closely with offer and project Teams to create sourcing and procurement strategies.- Identify and capture demand, potential suppliers, and establish communication channels with them.Supplier Engagement:- Establish pricing, delivery terms, and conditions to meet financial, quality, and delivery requirements.- Prepare and...