IMP Quality Manager

vor 1 Monat

Basel Stadt, Österreich Hays Vollzeit
  • Überprüfung von Drug Substance- und Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
  • Durchführung der IMP Produktfreigabe
  • Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie: Produktionsdokumentationen, Methoden, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records.
  • Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen (PSR)
  • Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
  • Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
  • Überprüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Durchführung von Selbstinspektionen
    • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
    • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie 
    • Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung) 
    • Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen, idealerweise für klinische Entwicklungsphasen
    • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)
    • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
    • Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein 
    • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
      • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
      • Angenehmes Arbeitsklima
      • Eine unbefristete Anstellung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Associate Pilot Plants

    vor 4 Wochen

    Basel, Österreich Hays Teilzeit

    Lagerverwaltung von Hilfsstoffen, APIs, Bulkware, Quarantänematerial, Zwischenprodukten, Packmitteln undVerbrauchsmaterialien für den GMP- und non-GMP BereichVorbereitung von Versand und AblieferungSie arbeiten kollaborativ und funktionsübergreifend mit QA, Analytics, Site Logistics und anderen Abteilungen (z.B. QC, Procurement) zusammen, um die IMP-...

  • Senior Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Basel Land, Österreich Hays Vollzeit

    Die eigenständige Verwaltung der Dokumente unseres Qualitätsmanagement-HandbuchsDie Erfassung und Verfolgung von Beanstandungen, Abweichungen und den daraus resultierenden Massnahmen (CAPA)Die Bearbeitung der Änderungen (Change Control) im Rahmen des QualitätssicherungssystemsDie Pflege der SchulungsdatenbankDie Betreuung von Qualifizierungs- und...