Quality Project Specialist

vor 1 Monat

Krems An Der Donau, Österreich MSD Vollzeit

Job Description

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.

Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n

Quality Project Specialist (m/w/d)

befristet bis 31.12.2025

Aufgabenbereich:

  • Koordinierung, Planung und Durchführung von Projektaktivitäten;

  • Koordination mit den verschiedenen lokalen und globalen Teams;

  • Ansprechpartner für qualitätsbezogene Fragen im Zusammenhang mit laufenden und zukünftigen Transferaktivitäten

  • Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten im Zusammenhang mit Methoden- oder Prozesstransfers.

  • Teilnahme an Coreteam-Meetings als Vertreter von Quality Krems

  • Unterstützung und Durchführung der Aktualisierung von Qualitätsstammdaten (SAP, LIMS...);

  • Überprüfung von Qualitätssystemaufzeichnungen wie Änderungskontrollen, CAPAs oder Abweichungen;

  • Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und anderen Qualitätssicherungsdokumenten;

  • Verantwortung für die eigene Sicherheit und die Sicherheit der unmittelbaren Umgebung.

  • Einhaltung aller Sicherheitsvorschriften und sofortige Meldung von Mängeln an den Vorgesetzten 

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium (Bachelor oder vergleichbar)

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)

  • Sehr gute Kenntnisse der Office-Programme

  • Berufserfahrung im GMP-Bereich

  • Erfahrung in Transfers von Vorteil

  • Gute Kenntnisse von Qualitätssystemen und verwandten elektronischen Systemen (Reliance, E-Dokumentationssysteme, LIMS, Supplier Transparency …) von Vorteil

  • Gute Organisations-, Kommunikations- und Teamfähigkeiten

  • Schnelle Auffassungsgabe und Belastbarkeit

  • Kann verschiedene Themen gleichzeitig managen

  • Hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben

Das bieten wir Ihnen:

  • Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes

  • Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation

  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen

  • Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung

  • Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten

  • Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen

  • Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 48.600,- brutto brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

10%

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

Indirekte Arbeit eventuell

Requisition ID:R285602

  • Senior Csv Analyst

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Smartedge IT Services Private Limited Vollzeit

    Minimum 10+ years of experience in Computer system validation with solid understanding of Good Manufacturing Practice (GMP) regulations - Solid understanding of the variety of these types of computerized systems to qualify systems which impact cGMP operations using a risk based methodology - Assist with the development of system requirements and...

  • Senior Csv Analyst

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Smartedge IT Services Pvt Ltd Vollzeit

    Krems, AustriaGreetings... We are at smartedge Hiring for **Senior CSV Analyst (Industrial Automation) and the location **Krems, Austria German Language - Minimum 10+ years of experience in Computer system validation with solid understanding of Good Manufacturing Practice (GMP) regulations - Solid understanding of the variety of these types of computerized...

  • Early Stage Researcher

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems - Donau-Universität Krems Vollzeit

    University for Continuing Education Krems The University for Continuing Education Krems specializes in part-time academic continuing education. As a public university for continuing education, it works with its expertise in teaching and research to overcome societal challenges and tailors its study programs to address them. With 8,000 students coming from...

  • Early Stage Researcher

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems - Donau-Universität Krems Vollzeit

    University for Continuing Education Krems The University for Continuing Education Krems specializes in part-time academic continuing education. As a public university for continuing education, it works with its expertise in teaching and research to overcome societal challenges and tailors its study programs to address them. With 8,000 students coming from...

  • Professor for Methods Research in Evidence Synthesis

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems - Donau-Universität Krems Vollzeit

     University for Continuing Education Krems The University of Krems is a distinguished institution that specializes in providing academic continuing education. As a public university, it employs its expertise in teaching and research to address pertinent societal issues and tailors its study programs accordingly. With a diverse post-graduate student...

  • Early Stage Researcher

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems – Donau-Universität Krems Vollzeit

    University for Continuing Education KremsThe University for Continuing Education Krems specializes in part-time academic continuing education. As a public university for continuing education, it works with its expertise in teaching and research to overcome societal challenges and tailors its study programs to address them. With 8,000 students coming from 90...

  • Early Stage Researcher

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems – Donau-Universität Krems Vollzeit

    University for Continuing Education Krems The University for Continuing Education Krems specializes in part-time academic continuing education. As a public university for continuing education, it works with its expertise in teaching and research to overcome societal challenges and tailors its study programs to address them. With 8,000 students coming from 90...

  • Early Stage Researcher

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems – Donau-Universität Krems Vollzeit

    University for Continuing Education Krems The University for Continuing Education Krems specializes in part-time academic continuing education. As a public university for continuing education, it works with its expertise in teaching and research to overcome societal challenges and tailors its study programs to address them. With 8,000 students coming from 90...

  • Professor for Methods Research in Evidence Synthesis

    Vor 5 Tagen

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems - Donau-Universität Krems Vollzeit

     University for Continuing Education Krems The University of Krems is a distinguished institution that specializes in providing academic continuing education. As a public university, it employs its expertise in teaching and research to address pertinent societal issues and tailors its study programs accordingly. With a diverse post-graduate student...

  • Professor for Methods Research in Evidence Synthesis

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems - Donau-Universität Krems Vollzeit

     University for Continuing Education Krems The University of Krems is a distinguished institution that specializes in providing academic continuing education. As a public university, it employs its expertise in teaching and research to address pertinent societal issues and tailors its study programs accordingly. With a diverse post-graduate student...

  • Early Stage Researcher

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems – Donau-Universität Krems Teilzeit

    University for Continuing Education KremsThe University for Continuing Education Krems specializes in part-time academic continuing education. As a public university for continuing education, it works with its expertise in teaching and research to overcome societal challenges and tailors its study programs to address them. With 8,000 students coming from 90...

  • Early Stage Researcher

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems - Donau-Universität Krems Vollzeit

     University for Continuing Education Krems The University for Continuing Education Krems specializes in part-time academic continuing education. As a public university for continuing education, it works with its expertise in teaching and research to overcome societal challenges and tailors its study programs to address them. With 8,000 students coming...

  • Early Stage Researcher

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich Universität für Weiterbildung Krems - Donau-Universität Krems Vollzeit

     University for Continuing Education Krems The University for Continuing Education Krems specializes in part-time academic continuing education. As a public university for continuing education, it works with its expertise in teaching and research to overcome societal challenges and tailors its study programs to address them. With 8,000 students coming...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Absicherung der Compliance in der Thematik Environmental Monitoring. Ausübung der "Quality Oversight" für Reinräume und Utilitysysteme am gesamten Standort Biberach um den Produktionsbetrieb sicherzustellenErstellung und Review von Monitoringvorschriften (Prozedere, Limite, Probenahmestellen und Frequenzen). Erstellung und Überarbeitung von...

  • Senior Specialist Team Administration Batch Release

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die eigenverantwortliche Zusammenstellung und Prüfung der erforderlichen Unterlagen zur Chargenfreigabe für die Sachkundige Person sowie die Ablage und Archivierung der Freigabedokumente zuständigSie koordinieren und verfolgen selbstständig die für die Lauf-/Chargenfreigabe notwendige Aktivitäten, wie z.B. Recherche...

  • Early Stage Researcher

    vor 4 Wochen

    Kirchdorf an der Krems, Oberösterreich, Österreich University for Continuing Education Krems Vollzeit

    The University for Continuing Education Krems specializes in part-time academic continuing education. As a public university for continuing education, it works with its expertise in teaching and research to overcome societal challenges and tailors its study programs to address them. With 8,000 students coming from 90 countries, the University for Continuing...

  • Commodity Manager

    vor 4 Wochen

    Waidhofen an der Thaya, Österreich TE Connectivity Vollzeit

    TE Connectivity's Strategic Sourcing Teams develop and implement multi-year strategies for assigned commodities, suppliers and parts/services to achieve established goals in supplier quality, delivery, price and service. They align strategy and execution with cross-functional partners such as engineering, manufacturing, product management and functional...

  • Early Stage Researcher

    vor 4 Wochen

    Krems, Österreich University for Continuing Education Krems Vollzeit

    The University for Continuing Education Krems specializes in part-time academic continuing education. As a public university for continuing education, it works with its expertise in teaching and research to overcome societal challenges and tailors its study programs to address them. With 8,000 students coming from 90 countries, the University for Continuing...

  • Senior Java Developer

    vor 4 Wochen

    Spittal an der Drau, Österreich STRABAG BRVZ GmbH Vollzeit

    Aufgaben Your heartbeats faster when you can drive international software products? With ourinternally developed cloud platform, we design and digitalise the constructionprocesses of tomorrow, which is developed based on the Google Cloud Platformwith Java microservices, Spring Boot and Angular. You will be there whenentire construction sites are...