QA Expert

vor 3 Monaten


FrankfurtHÃchst, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
  • Ãberprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
  • Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im Betrieb
  • Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA MaÃnahmen, Annual Product Reviews, Media Fills
  • Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS und Koordination von MaÃnahmen
  • Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs
  • Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher
  • Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
  • Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
  • Schulung von Kollegen
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung oder Qualifizierung
    • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie
    • Erfahrung in der (aseptischen) Herstellung sowie Prüfung von Arzneimitteln
    • Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
    • Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
    • Treffen von Entscheidungen und Ãbernahme von Verantwortung sowie Eigeninitiative
    • Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten
    • Kommunikationsstärke und Problemlösungsfähigkeit
    • Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
    • Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
    • Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
    • Deutsch- und Englischkenntnisse
      • Internationales Unternehmensumfeld Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

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    vor 4 Wochen


    Frankfurt/Höchst, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

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  • Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Konzeption und Umsetzung von mobilen Anwendungen für verschiedene Plattformen in unterschiedlichen Programmiersprachen und -umgebungenEntwurf und Implementierung der zugehörigen Serverapplikationen, bzw. Schnittstellen Analyse, Design und Implementierung anspruchsvoller EndbenutzeranwendungenDesign und Implementation gesamter Build-Prozesse vom Quelltext...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

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