Regulatory Affairs Assistent

vor 4 Wochen

Hamburg, Österreich Hays Vollzeit
  • Assistenz für die Regulatory Affairs Manager bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format
  • Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen, von der Antragstellung bis zur Gewährung der Marktzulassung
  • Betreuung internationaler Zulassungsverfahren
  • Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers mithilfe des eCTD-Managers
  • Formulierung von Produktinformationstexten und Ausfüllen des elektronischen Antragsformulars für Einreichungen in der EU und den USA
  • Unterstützende Tätigkeiten bei der Überprüfung und Zusammenstellung von Dokumenten für die Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen
  • Archivierung der Zulassungsdokumente, beispielsweise im eCTD-Manager
  • Anwendung der aktuellen gesetzlichen und regulatorischen Bestimmungen im Bereich der elektronischen Regulatory Affairs (eRA)
    • Abgeschlossene Ausbildung in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf
    • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Zulassungsassistenz innerhalb der Pharmabranche
    • Kenntnisse in Datenbanksystemen, idealerweise eCTD Manager
    • Fließendn Deutsch- und Englischkenntnisse
      • Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Familienunternehmen
      • Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Regulatory Affairs Assistent

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Österreich Hays Vollzeit

    Assistenz für die Regulatory Affairs Manager bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation im eCTD-FormatMitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen, von der Antragstellung bis zur Gewährung der MarktzulassungBetreuung internationaler ZulassungsverfahrenVerantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers...

  • Regulatory Affairs Manager in Teilzeit

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erstellung von weltweiten Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte Prüfung von Zulassungsunterlagen von Länderspezifischen Gesetzen und Normen Anpassung der Medizinprodukte an die neue Medical Device Regulation (MDR, MDCG, DIN EN ISO 13485)Unterstützung des Teams bei anfallenden AufgabenKommunikation mit Behörden Sie verfügen über ein erfolgreich...

  • Regulatory Affairs Manager in Teilzeit

    vor 1 Woche

    Hamburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erstellung von weltweiten Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte Prüfung von Zulassungsunterlagen von Länderspezifischen Gesetzen und Normen Anpassung der Medizinprodukte an die neue Medical Device Regulation (MDR, MDCG, DIN EN ISO 13485)Unterstützung des Teams bei anfallenden AufgabenKommunikation mit Behörden   Sie verfügen über ein...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Hamburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Support the head office with work related to European standards and regulations and also International standards Ensure that products comply with all European and international standards and regulations Provide information about European and international standards and regulations Participate in standard committees (CENELEC, CEN, ISO, IEC, DKE etc.)...

  • EHS & S Manager (m/w/d)

    Vor 7 Tagen

    Großraum Hamburg, Österreich Hays Vollzeit

    Hauptansprech- und Verhandlungspartner gegenüber BehördenvertreternVerantwortlich für Erstellung und Sicherstellung von Antragsunterlagen nach BImSchG und AwSVMitverantwortlich für die Koordination der Umsetzung von Umweltschutzgesetzen und EH&S ProgrammenAgieren als Betriebsbeauftragter (Immissionsschutz- oder Abfall- oder Gewässerschutz)...