Senior Manager Upstream Process Development

vor 1 Tag

Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit Eintrittsdatum ab sofort Anstellungsverhältnis unbefristet We are caring for our employees * verlässlicher Arbeitgeber * starkes globales Wachstum * internationale Karrieremöglichkeiten * umfassende Aus- und Weiterbildung * aktive Gesundheitsförderung * Gratis Parkplatz * Kantine * gemeinsame Firmenevents Ihre Ansprechpartnerin: Fresenius Kabi Austria GmbHFrau Mag. Celina Gößler, MAHafnerstraße 368055 Grazhttps://karriere-fresenius-kabi.at/ Senior Manager Upstream Process Development (m/f/d) Ihr Aufgabengebiet * Oversee and guide outsourced (CDMO) upstream process and cell bank related activities around the technical development, approval and life cycle management of Biosimilar drug substance production, including process tech transfer, GMP manufacturing of drug substance, IND application authoring / review of CMC sections, process characterization and validation, and authoring / review of CMC sections for BLA/MAA, deviation and change control support as subject matter expert * Provide scientific and technical oversight for the upstream process development activities at drug substance manufacturing CDMOs * Define technical development that follow the principles of Quality by Design in line with relevant regulatory requirements and guidelines; specify activities required for preparation of Statement of Work (SOW); review the activities, timelines, and costs at drug substance manufacturing CDMOs * Assume a leading role in the planning and execution of USP technology transfer activities for handover and scale up of projects to external GMP manufacturing sites or for tech transfer of commercial products; design and guide process characterization studies and process validation support activities * Drive and support upstream troubleshooting and root-cause investigation activities at the CDMO during Technology Transfer, GMP Manufacturing, PPQ and commercial campaigns of approved products * Review and approve external technical development protocols / reports and prepare and update Annual Process Development History Reports * Serve as the technical upstream subject matter expert for regulatory consultations/interactions, including briefing book and dossier preparation and question-response phase with authorities Wir erwarten * Bachelors or Masters degree in life sciences or engineering * Minimum 10 years relevant experience in the Biotech Industry with demonstrated track record in Upstream processing for biologics, preferably with mammalian cell culture and monoclonal antibody experience; previous experience working with biosimilars would be also an advantage * Strong technical expertise across the Upstream development spectrum including process development, scale up and tech transfer, large scale manufacturing, process characterization, process validation and life cycle management of commercial products * Fluency in English; French would be an asset * Technical leadership and influencing skills to drive teams to deliver * Strong analytical skills and ability to critically evaluate scientific data obtained at different stages of development * Willingness to travel up to 20-30% of the time based on business needs principally to manufacturing sites and to I&D center located in Switzerland Wir bieten * International challenges in a dynamic corporate environment * Corporate social events * Attractive performance-related salary package (annual gross salary starting at EUR 75.000,-, overpayment depending on occupational skills and experience) JETZT BEWERBEN

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.ShortfactsEinsatzortGrazAusmaßVollzeitEintrittsdatumab...

  • Senior Process Engineer

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich KERN engineering careers GmbH Vollzeit

    Senior Process Engineer (w/m/d) #Projektmanagement #Verfahrenstechnik #Anlagenbau 13.12.2024 Job-Nr.: 215150 Jetzt Bewerben Unser Kunde ist ein international agierender Spezialist für hochwertige Prozess- und Industrieanlagen mit besonderem Fokus auf thermische Trenntechnologien. Die langjährige Erfolgsgeschichte des Unternehmens basiert...

  • Process Responsible für Software Development

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Die Anton Paar GmbH ist seit mehr als 40 Jahren weltweit führend in der Entwicklung und Produktion hochpräziser Mess- und Analysegeräte für Industrie und Forschung. Process Responsible für Software Development (w/m/d) Anton Paar GmbH 8054 Sie brennen für agile Methoden und möchten die Softwareentwicklung der Zukunft gestalten? Übernehmen...

  • Process Responsible für Software Development

    vor 20 Stunden

    Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Die Anton Paar GmbH ist seit mehr als 40 Jahren weltweit führend in der Entwicklung und Produktion hochpräziser Mess- und Analysegeräte für Industrie und Forschung. Process Responsible für Software Development (w/m/d) Anton Paar GmbH 8054 Sie brennen für agile Methoden und möchten die Softwareentwicklung der Zukunft gestalten? Übernehmen...

  • Business Process Manager

    vor 1 Tag

    Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar TriTec SA Vollzeit

    Gestalten Sie mit Ihrem Finance & Controlling Know-how die Zukunft unseres UnternehmensWir suchen einen Business Process Manager (w/m/d) mit Erfahrung in der Implementierung und Optimierung globaler Finanz- und Controlling-Prozesse und freuen uns auf Ihre Bewerbung.Aufgabenbereich:Analyse, Optimierung und Steuerung globaler Finance & Controlling...

  • Business Process Manager

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Die Anton Paar GmbH ist seit mehr als 40 Jahren weltweit führend in der Entwicklung und Produktion hochpräziser Mess- und Analysegeräte für Industrie und Forschung. Business Process Manager - Finance & Controlling (w/m/d) Anton Paar GmbH Graz Wir suchen einen erfahrenen Prozessmanager (w/m/d) mit Schwerpunkt Finance & Controlling, der auch...

  • Business Process Manager

    vor 1 Tag

    Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH Vollzeit

    Die Anton Paar GmbH ist seit mehr als 40 Jahren weltweit führend in der Entwicklung und Produktion hochpräziser Mess- und Analysegeräte für Industrie und Forschung. Business Process Manager - Finance & Controlling (w/m/d) Anton Paar GmbH Graz Wir suchen einen erfahrenen Prozessmanager (w/m/d) mit Schwerpunkt Finance & Controlling, der auch...

  • Senior Developer Manager

    Vor 6 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Nuki Home Solutions Vollzeit

    Nuki Home Solutions is looking for a Senior Developer Manager to lead our IT, DevOps, and Integrations team. As the professional leader of this team, you will create an environment of collaboration and growth, develop and execute the technical vision of the team, and drive evidence-based decision-making when choosing technologies and architectural...

  • Product Development Manager

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Iventa IT-Recruiting Vollzeit

    About the RoleThis is an exciting opportunity for a talented Product Development Manager to take on the role as a Product Owner (f/m/d). You will assume responsibility for a state-of-the-art software platform, the digital core of our solutions.As a close collaborator with development teams, you will work together to design and implement high-quality software...

  • Scientific Senior Project Manager

    vor 1 Tag

    Graz, Steiermark, Österreich BBMRI-ERIC Vollzeit

    Scientific Senior Project Manager (f/m/d)Pay: CompetitiveLocation: Graz/StyriaEmployment type: OtherJob DescriptionReq#: 58Job title: Scientific Senior Project Manager (f/m/d)Job location: The Central Executive Management Office of BBMRI-ERIC in Graz, Austria or remote workJob purpose: As Scientific Senior Project Manager, you are responsible for the...

  • Business Development Manager

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Hairdreams Haarhandels GmbH Vollzeit

    WE ARE LOOKING FOR YOU Business Development Manager United Kingdom (W / M / X) full time TIME SCALE from GBP 55.000,- GROSS / YEAR plus bonuses up to GBP 25.000,- Hairdreams United Kingdom LOCATION OUR VISION: Quality is our hallmark, which is why we can offer our salons and their customers endless possibilities to fulfil...

  • Business Development Manager

    vor 1 Tag

    Graz, Steiermark, Österreich Hairdreams Haarhandels GmbH Vollzeit

    WE ARE LOOKING FOR YOU Business Development Manager United Kingdom (W / M / X) full time TIME SCALE from GBP 55.000,- GROSS / YEAR plus bonuses up to GBP 25.000,- Hairdreams United Kingdom LOCATION OUR VISION: Quality is our hallmark, which is why we can offer our salons and their customers endless possibilities to fulfil...

  • Business Development Manager

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Kanzler Verfahrenstechnik GmbH Vollzeit

    Als weltweit tätiges Technologieunternehmen mit Sitz in Graz planen und errichten wir maßgeschneiderte Chemieanlagen für die Produktion von Chemikalien auf Basis nachwachsender Rohstoffe, Recycling von Nebenprodukten und industriellen Abfallströmen, komplexe Abwasserbehandlung und industrielle Abluftreinigung. Business Development Manager...

  • Business Development Manager

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Raiffeisen-Bankengruppe Steiermark Vollzeit

    Business Development Manager (m/w/d) Firmenkunden * Vollzeit * Graz * Mit Berufserfahrung *  27.09.24 Du hast bereits mehrjährige Berufserfahrung im Gewerbekundensegment und bist bereit für deinen nächsten Karriereschritt? Dann bewirb dich jetzt Unsere Vision - Deine Zukunft Wir, die Raiffeisen-Landesbank Steiermark, sind der...

  • Business Development Manager

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Raiffeisen-Bankengruppe Steiermark Vollzeit

    Business Development Manager (m/w/d) Firmenkunden * Vollzeit * Graz * Mit Berufserfahrung *  27.09.24 Du hast bereits mehrjährige Berufserfahrung im Gewerbekundensegment und bist bereit für deinen nächsten Karriereschritt? Dann bewirb dich jetzt Unsere Vision - Deine Zukunft Wir, die Raiffeisen-Landesbank Steiermark, sind der...

  • Scientist - Process Analytical Technologies

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich RCPE GmbH Vollzeit

    For our team / Area 3we are looking for an active, highly qualified (m/f/x)(Senior / Principal) ScientistExpert in process analytical technologies (PAT), preferably with experience from industrial applicationsRef.No SK121Duties and ResponsibilitiesAssessing the state of the art and technology in the pharmaceutical industry and defining gaps for exploitation...

  • Senior QA

    vor 1 Tag

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the...

  • Head of Software Development

    vor 1 Tag

    Graz, Steiermark, Österreich TimeTac Vollzeit

    Direct message the job poster from TimeTacLead and empower the team leads of our development teams, promote agile ways of working, optimize processes and actively contribute to continuous improvement to drive our team and product development forwardYour future RoleIn this position, you are the interface between CTO/CPO (Chief Technology Officer/Chief Product...

  • C# Software Engineer

    vor 22 Stunden

    Graz, Steiermark, Österreich KERN engineering careers GmbH Vollzeit

    The role of a Senior Backend Developer is to develop innovative backend solutions and contribute expertise in a dynamic environment. The highly scalable software solution manages central business processes and real-time data, integrating various systems.You will optimize and further develop central software solutions to continuously enhance the...

  • Senior Project Leader

    vor 1 Tag

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.ShortfactsEinsatzortGrazAusmaßVollzeitEintrittsdatumab...