Specialist Computer System Validation Engineer

vor 2 Wochen

Pölten, Niederösterreich, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

Our client is one of the world's most successful pharmaceutical companies, which offers an extensive product range of prescription drugs, vaccines and veterinary medicines.
The focus lies on developing innovative, therapeutic solutions for some of the most serious diseases, thus helping to improve the health and quality of patients. The employees share the vision of developing optimal solutions for both, humans and animals.

We are currently seeking new talents to join the team at our customer's site in Krems an der Donau (Lower Austria near Vienna) to apply their skills as:

Specialist Computer System Validation Engineer - Pharma Krems an der Donau (m/f/d)
Aufgaben

Your responsibilities:

  • Leading assigned Commissioning, Qualification and Validation (CQV) activities focusing on Computer System Validation (CSV)
  • Sub-system owner (SSO) for CSV
  • Additionally support CQV activities for equipment, processes, and sterilizations
  • Development and approval of CQV Plans and Reports
  • Provide technical and CQV knowledge to equipment and systems owners including best practices and optimizations
  • Establish and/or participate in risk analysis and assessment to support CQV activities and change management
  • Support Change Management, Deviation Management, and CAPA Management process on site and timely closure of tasks from the aforementioned
  • Follow GMP, company, and local regulations regarding safety and CQV activities
  • Works closely with IT, Automation, Quality, CQV, and Productions to ensure systems are compliant
  • Support site CQV program by conducting periodic reviews, requalifications, Sanitization/Sterilization in Place (SIP) and Performance Qualifications (PQs), Commercial off-the-shelf (COTs), in addition to undertaking Subject Matter Expert responsibilities
  • Work in an interdependent team and with stakeholders to ensure facility and equipment maintains qualified and validated status
  • Initiate and support continuous improvement activities within CQV and the site

Profil

Your qualifications and competences:

  • Degree in (Bio)Chemistry, Process Technology, Biotechnology, Pharmaceutical Technology, IT, Engineering or comparable work experience
  • 2 years + experience in Computer System Validation
  • Analytical thinking skills
  • Strong organizational, analytical, and problem-solving skills
  • Very good knowledge of MS-Office
  • Strong troubleshooting skills with the ability to explain technical topics to non-technical stakeholders
  • Fluency in written and spoken English and German

Wir bieten

Offer:

  • For this position we offer a minimum salary of circa € 3.200,- gross p.m (on a full-time basis) - as a median value, depending on your qualifications and work experience the actual salary can be higher and is subject of final negotions with our customer
  • Bonus scheme
  • Team oriented and modern company culture
  • Company canteen with discounted lunch menus
  • International work environment and cooperation
  • Attractive additional benefits

We are very much looking forward to receiving your application and we will be pleased to provide you further details upon request.

JBG81_AT

  • Specialist Computer System Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht.Für unseren renommierten Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 3350 Krems, suchen wir motivierte Specialist Computer System Validation Engineer.Geboten wird:Exciting and challenging tasks with personal responsibility.Team-oriented...

  • Computer System Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich TTI Personaldienstleistung GmbH & Co KG Vollzeit

    COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEER (2-JAHRESVERTRAG FÜR MUTTERSCHAFTSURLAUB) (M/W/D) Arbeitsort: Krems an der DonauGehalt: ab EUR 3.110,60Arbeitszeit: VollzeitKeine SchichtarbeitBranche: Energie / PharmaArbeitsbeginn: ab sofortBereit, die Tech-Welt zu erobern? Werde unser Computer System Validation Engineer und bringe nicht nur Systeme, sondern auch Herzen...

  • Specialist Computer System Validation Engineer m/w/d

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich team2work Vollzeit

    We are currently looking for someone for our long-standing customer, a manufacturing pharmaceutical company Specialist Computer System Validation Engineer m/w/dAufgabenLeading assigned Commissioning, Qualification and Validation (CQV) activities focusing on Computer System Validation (CSV). o Sub-system owner (SSO) for CSV. Additionally support CQV...

  • Senior Specialist Computer System Validation Engineer m/w/d

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich team2work Vollzeit

    We are currently looking for someone for our long-standing customer, a manufacturing pharmaceutical company Senior Specialist Computer System Validation Engineer m/w/dAufgabenLeading assigned Commissioning, Qualification and Validation (CQV) activities focusing on Computer System Validation (CSV). Sub-system owner (SSO) for CSV. Additionally support CQV...

  • IT-Techniker (m/w/d) Pharma - Computer System Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    IT-TECHNIKER (M/W/D) PHARMA - COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEEREinsatzort3500 Krems an der DonauArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt3110.6 €/MonatOur client is an international company in pharma industry, located in Krems an der Donau.We are searching for a Computer System Validation Engineer. KEY ACTIVITIES & RESPONSIBILITIES Leading assigned Commissioning,...

  • IT-Techniker (m/w/d) Pharma - Senior Computer System Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

    IT-TECHNIKER (M/W/D) PHARMA - SENIOR COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEEREinsatzort3500 Krems an der DonauArbeitszeit38 Std/WocheEntgelt €/MonatOur client is an international company in pharma industry, located in Krems an der Donau.We are searching for a Senior Computer System Validation Engineer. KEY ACTIVITIES & RESPONSIBILITIES Leading assigned...

  • Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich ZKW Lichtsysteme GmbH Vollzeit

    Wir sind die ZKW Gruppe - der Spezialist für innovative, hochwertige Lichtsysteme und Elektronik. Als Systemlieferant sind wir einer der weltweit führenden strategischen Partner der Automobilindustrie. Wir leuchten den Weg in die Zukunft. Aufgaben Koordination und Führung der Teammitglieder aus unterschiedlichen internationalen Fachbereichen...

  • NET Software Engineer

    vor 1 Monat

    Pölten, Niederösterreich, Österreich Noir Vollzeit

    NET Software Engineer St.Pölten, Austria (Tech stack:.NET Software Engineer, .NET 8, C#, .NET Core, ASP.NET, SQL, Web API, React, Angular 17, JavaScript, Softwareentwickler, Entwickler, .NET Software Engineer) Our client is a Tier 1 investment bank that has consistently placed in the Financial Times' top 10. They have a long and illustrious history based...

  • NET Software Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich Noir Vollzeit

    NET Software Engineer St.Pölten, Austria (Tech stack:.NET Software Engineer, .NET 8, C#, .NET Core, ASP.NET, SQL, Web API, React, Angular 17, JavaScript, Softwareentwickler, Entwickler, .NET Software Engineer) Our client is a Tier 1 investment bank that has consistently placed in the Financial Times' top 10. They have a long and illustrious history based...

  • NET Software Engineer

    vor 4 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich Noir Vollzeit

    NET Software Engineer St.Pölten, Austria (Tech stack:.NET Software Engineer, .NET 8, C#, .NET Core, ASP.NET, SQL, Web API, React, Angular 17, JavaScript, Softwareentwickler, Entwickler, .NET Software Engineer) Our client is a Tier 1 investment bank that has consistently placed in the Financial Times' top 10. They have a long and illustrious history based...

  • Digital Sales Specialist

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich PMC International GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist Teil einer global agierenden Unternehmensgruppe und bietet Kunden in zahlreichen Industrien hochspezialisierte Produkte und professionelle Serviceleistungen an. Am Standort in Wien Umgebung befinden sich die Produktion als auch Entwicklung und Vertrieb. Wir unterstützen unseren Kunden nun bei der Suche nach einem Digital Sales Specialist....

  • System Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich Bechtle Vollzeit

    In deiner Mission blühst du auf, denn: In deiner Rolle unterstützt du im Support und im Betrieb von mehreren Elastic Clustern bei unterschiedlichen Kund:innen Du baust deine Kompetenzen in den Themen zentrales Logging, Obervability, SIEM, EDR/XDR und Machine Learning auf und aus Du bereicherst uns in der Weiterentwicklung der Elastic Cluster für...

  • NET Software Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich Noir Vollzeit

    .NET Software Engineer - St. Pölten, Austria Are you a skilled coder looking for a new challenge? Our client, a top investment bank, is on the lookout for talented .NET Software Engineers to join their team in St. Pölten. Help shape the future of their cutting-edge algorithms and be part of an exciting journey from idea to final product. If you're ready to...

  • IT System Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich Bechtle Vollzeit

    Ihre Aufgaben Planung, Beratung, Konzeptionierung und Umsetzung komplexer Lösungen Lösungskompetenz in Hinblick auf Enterprise Networking Lösungen (WLAN, LAN, WAN) Auf- und Ausbau Ihrer Kompetenzen in den Themen Enterprise Networking & Datacenter-Networking 2nd und 3rd-Level Betreuung von Kundenumgebungen (Troubleshooting, Analyse und Bearbeitung...

  • IT System Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich Bechtle Vollzeit

    Deine Aufgaben Planung, Beratung, Konzeptionierung und Umsetzung komplexer Lösungen Lösungskompetenz in Hinblick auf Security Lösungen von Herstellern wie zB Fortinet, Cisco oder Barracuda Auf- und Ausbau deiner Kompetenzen bei verschiedenen Security-Themen wie MFA, AAA-Services, SASE 2nd und 3rd-Level Betreuung von Kundenumgebungen...

  • Senior Engineer Power Electronics

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit

    Senior Engineer Power Electronics (m/w/d) E-MobilityEinsatzort: Südliches NiederösterreichArt der Anstellung: VollzeitFachbereich: Elektronik & ElektrotechnikGehalt (Brutto/Monat): ab € 4.300,-Eine neue Aufgabe wartet auf dichEntwicklung, Analyse und Simulation von Wechselrichtern für Traktionsantriebe mit Fokus auf dem Leistungsteil und dessen...

  • Process Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich ZKW Lichtsysteme GmbH Vollzeit

    Wir sind die ZKW Gruppe - der Spezialist für innovative, hochwertige Lichtsysteme und Elektronik. Als Systemlieferant sind wir einer der weltweit führenden strategischen Partner der Automobilindustrie. Wir leuchten den Weg in die Zukunft. Aufgaben Eigenständige Übernahme der technischen Betreuung der vollautomatischen Prozessmaschinen an unseren...

  • Junior Hardware Design Engineer

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich ZKW Lichtsysteme GmbH Vollzeit

    Wir sind die ZKW Gruppe - der Spezialist für innovative, hochwertige Lichtsysteme und Elektronik. Als Systemlieferant sind wir einer der weltweit führenden strategischen Partner der Automobilindustrie. Wir leuchten den Weg in die Zukunft. Aufgaben Entwicklung derElektronik von umfassendenintelligentenLichtmodulen, komplexen Steuergeräten sowie...

  • Senior Procurement Specialist

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich IVM Technical Consultants Vollzeit

    IVM spezialisiert sich seit 40 Jahren auf die Ziele ihrer Projektpartner innen und ihrer Kunden im technischen Umfeld. Mit Hilfe unserer technisch affinen Wissensträger innen schaffen wir jeden Wunsch zu erfüllen. Werden Sie Consultant bei IVM und arbeiten Sie an spannenden Projekten bei den Top Unternehmen Österreichs Job-Nr.: Einsatzort: Südliches...

  • Hardware Design Engineer mit Fokus EMV

    vor 2 Wochen

    Pölten, Niederösterreich, Österreich ZKW Lichtsysteme GmbH Vollzeit

    Wir sind die ZKW Gruppe - der Spezialist für innovative, hochwertige Lichtsysteme und Elektronik. Als Systemlieferant sind wir einer der weltweit führenden strategischen Partner der Automobilindustrie. Wir leuchten den Weg in die Zukunft. Aufgaben Inbetriebnahme und Durchführung von Funktionstests inkl. EMV-Messungen Zusammenarbeit mit System-,...