Gutachter:in Medizinprodukte

Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens
- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.
Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.
Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:
**Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d)**:
**Aufgaben**:

- Bewertung von Medizinprodukten gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) und deren Hersteller:innen, Vertreiber:innen, Betreiber:innen und anderen Marktteilnehmer:innen
- Bewertung der Risiken im Zusammenhang mit Vorkommnissen und herstellerseitigen Korrekturmaßnahmen bei Medizinprodukten
- Selbständige und eigenverantwortliche Erstellung von Gutachten und Bescheiden inklusive Nachverfolgung von Maßnahmen
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Behörden und Markteilnehmer:innen
- Möglichkeit zur aktiven Mitarbeit in Arbeitsgruppen der Europäischen Kommission im Fachbereich Medizinprodukte
- Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der internen IT-Systeme im Fachbereich Medizinprodukte

**Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes Studium vorzugsweise in Ingenieurs
- oder Naturwissenschaften wie bspw. Medizintechnik oder Life Science Engineering bzw. Medizin
- Kenntnisse der österreichischen und europäischen rechtlichen und technischen Regelwerke im Medizinproduktesektor erwünscht
- Berufliche Erfahrung im Bereich Medizinprodukte und Regulatory Affairs (EU) wünschenswert
- Zertifizierung als Qualitätsmanager:in und/oder Auditor:in von Vorteil
- Ausgeprägtes logisch-analytisches Denkvermögen und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Fähigkeit zur Konfliktlösung und sicheres Auftreten
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Angebot**:

- Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit mit Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (38,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn nach Vereinbarung

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 45.505,60 brutto. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.

**Bei Fragen steht Angelika Latscher, MA gerne zur Verfügung.** Wir setzen uns für Gleichstellung am Arbeitsplatz ein und freuen uns über Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Religion, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.

**Flexible Arbeitszeit**

Gleitzeit ohne Kernzeit
Homeoffice-Möglichkeit

**Sinnstiftende Tätigkeit**

Gesundheit für Mensch,
Tier und Pflanze

**Familienfreundlich**

Sonderurlaubstage
Ferienbetreuungsunterstützung

**Gesundheit & Wohlbefinden**

Bewegungs
- & Sportangebote
Präventions
- & Beratungsangebote
Resilienzförderung

**Klimafitte Arbeitgeberin**

Öffiticket-Zuschuss
Elektromobilität

**Gezielte Aus
- & Weiterbildung**

Talenteentwicklung
Fach
- und Führungskarriere
Projektmanagement
Persönlichkeitsentwicklung

**Mehr Benefits & Infos***

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