![Fresenius Kabi Austria GmbH](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Quality Manager Biosimilars
vor 2 Wochen
- Primärer Ansprechpartner für alle Stakeholder (Vertragslabore, Lohnhersteller, Distributoren und Market Units) in qualitätsrelevanten Fragen
- Erstellung von SOPs und Risikoanalysen im Bereich Biosimilars
- Nachverfolgung von Changes/Abweichungen sowie Verfolgung der Umsetzung und Koordination von Aktivitäten und Untersuchungen mit externen Partnern
- Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen mit externen Partnern sowie Monitoring über deren Lebenszyklus
- Projektkoordination im Rahmen des Biosimilars TechTransfers und zentrale Kontaktstelle für alle internen und externen Partner
- Zusammenarbeit mit externen Partnern in Bezug auf die Chargenfreigabe (Freigabedokumentation)
- Implementierung und Wartung von Biosimilar-bezogenen Aspekten in GMP-relevanten Systemen wie LIMS und SAP
- Implementierung und Pflege von Spezifikationen im Zuge von TechTransfers (Drug Substance, Excipients, Drug Product, Combination Product, Finished Product)
- Organisation von Stabilitätsstudien (Stabilitätspläne, -berichte, -trends, Follow-up mit MAH)
- Unterstützung bei der Erstellung von regulatorischen Dokumenten für Einreichungen/Variations, primäre Anlaufstelle für regulatorische Fragen im Zuge von Variations
- Implementierung von länderspezifischen Spezifikationen/Stabilitätsplänen
**Our expectations**:
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Proaktive, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gutes Verständnis von GxP Regularien und "Best Practice in Quality"
- Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute MS Office
- und Englisch-Kenntnisse
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
**We offer**:
- Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Eur. 3.000;
- Überzahlung je nach Qualifikation)
**We are caring for our employees**:
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Active health promotion
- Free parking space
- Canteen
- Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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Quality Manager Biosimilars
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**:- Primärer Ansprechpartner für alle Stakeholder (Vertragslabore, Lohnhersteller, Distributoren und Market Units) in qualitätsrelevanten Fragen- Implementierung und Wartung von Biosimilar-bezogenen Aspekten in GMP-relevanten Systemen wie LIMS und SAP- Implementierung von Spezifikationen, Prüfplänen und Stabilitätsplänen- Erstellung und...
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Quality Operations Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**:- Schnittstelle zwischen Supply Chain Management und allen Stakeholdern die in der Abarbeitung von Abweichungen eingebunden sind (CMOs, CLOs, Qualitätskontrolle, Produktion, Qualified Person, Chargenmanagement)- Nachverfolgung von Abweichungen mit externen Partnern (CMOs, CLOs)- Nachverfolgung von Abweichungen mit internen Partnern...
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Head of Quality Control
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**:- In dieser sehr spannenden Position übernehmen Sie die fachliche und organisatorische Verantwortung der Qualitätskontrolle am Standort Graz.- Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Hauptabteilung Quality Control inklusive Mikrobiologie (7 Fachbereiche).- Führung und Weiterentwicklung des Quality Control Teams am Standort...
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Quality Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Knorr-Bremse VollzeitLOCATION:Mödling / Austria | BRAND: KNORR-BREMSE |REQUISITION ID:3168Knorr-Bremse Group is the world's leading manufacturer of braking systems and supplier of additional sub-systems for rail and commercial vehicles. Wouldn't it be great to play an active part in shaping the future of mobility? For our location in Mödling we are looking for a Quality...
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Quality Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Knorr-Bremse VollzeitLOCATION:Mödling / Austria | BRAND: KNORR-BREMSE |REQUISITION ID:3168Knorr-Bremse Group is the world's leading manufacturer of braking systems and supplier of additional sub-systems for rail and commercial vehicles. Wouldn't it be great to play an active part in shaping the future of mobility? For our location in Mödling we are looking for a Quality...
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Quality Manager Automotive
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Infineon Technologies VollzeitAre you driven by a passion for perfection and a love for all things automotive? Seize the steering wheel of opportunity as our Quality Manager Automotive at Infineon Technologies in Graz Fine-Tune Your Future and join us in shaping the future of automotive quality with precision and innovation. Drive excellence in a role where quality isn't just a metric;...
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Project Quality Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich ANDRITZ AG VollzeitJob family: QHSE Management- Business area: Andritz Group- Contract location: Graz, Styria, AT- Working location: Graz, Styria, AT- Location type: Office Location / Office-based- Contract type: Permanent Full-Time- Job description:- Tagtäglich liefert ANDRITZ erfolgreiche und innovative Lösungen an Kunden auf der ganzen Welt. Warum sind wir so erfolgreich?...
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Project Quality Manager in Automation
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich ANDRITZ AG VollzeitJob family: QHSE Management- Business area: Pulp & Paper - Service- Contract location: Graz, Styria, AT- Working location: Graz, Styria, AT- Location type: Office Location / Office-based- Contract type: Permanent Full-Time- Job description:- Tagtäglich liefert ANDRITZ erfolgreiche und innovative Lösungen an Kunden auf der ganzen Welt. Warum sind wir so...
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Supplier Quality Development Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Knorr-Bremse Vollzeit**ARBEITSORT**:**Mödling** / Österreich | **UNTERNEHMEN**: KNORR-BREMSE | **ID DER AUSSCHREIBUNG***:**3193**Wie LÄSSIG ist es eigentlich, wenn Ihre Expertise ZUVERLÄSSIG zum Unternehmenserfolg beiträgt? Die Knorr-Bremse GmbH sucht für den Standort MÖDLING ab sofort einen Supplier Quality Development Manager (w/m/d) - Rubber and Plastics.**IHRE...
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Manager Alliance Management
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi VollzeitYour assignmentsYour tasks Responsible for the operational and financial success of contracts with third parties manufacturing Fresenius biosimilars, Fresenius Biosimilar licensing partners or key suppliers Work with Fresenius Kabi SwissBiosim contract manufacturers and other partners to ensure delivery on Fresenius Kabi expectations, achievement of contract...
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Senior Manager Alliance Management
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH VollzeitYour tasks: Responsible for the operational and financial success of contracts with third party manufacturing Fresenius biosimilars, with Fresenius Biosimilar licensing partners or key suppliers Work with Fresenius Kabi SwissBiosim contract manufacturers and other partners to ensure delivery on Fresenius Kabi expectations, achievement of contract...
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Project Quality Manager Im Energietechnikbereich
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich ANDRITZ AG VollzeitJob family: QHSE Management- Business area: Andritz Group- Contract location: Graz, Styria, AT- Working location: Graz, AT- Location type: Office Location / Office-based- Contract type: Permanent Full-Time- Job description:- Tagtäglich liefert ANDRITZ erfolgreiche und innovative Lösungen an Kunden auf der ganzen Welt. Warum sind wir so erfolgreich? Weil...
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Quality Manager Als Experte Für Den
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Anton Paar GmbH VollzeitGreat people, great instrumentsQuality Manager als Experte für den Explosionsschutz und Ex-Beauftragter (w/m/d)Österreich : Graz- - Anton Paar, seit 1922 ein erfolgreich wachsendes Unternehmen mit höchstem Qualitätsstandard, erweitert nun sein Qualitätsmanagement-Team um einen Experten für Explosionsschutz bzw. in der Position als...
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Operation and Quality Manager
vor 4 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Georg Thieme Verlag KG VollzeitThieme ist marktführender Anbieter von Informationen und Services, die dazu beitragen, Gesundheit und Gesundheitsversorgung zu verbessern. Mit digitalen Lösungsangeboten in Medizin und Chemie unterstützt Thieme Informations- und Kommunikationsprozesse in Wissenschaft, Aus-, Fort- und Weiterbildung sowie in der Patientenversorgung. Gemeinsam mit einem...
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Operation and Quality Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Georg Thieme Verlag KG VollzeitThieme ist marktführender Anbieter von Informationen und Services, die dazu beitragen, Gesundheit und Gesundheitsversorgung zu verbessern. Mit digitalen Lösungsangeboten in Medizin und Chemie unterstützt Thieme Informations- und Kommunikationsprozesse in Wissenschaft, Aus-, Fort- und Weiterbildung sowie in der Patientenversorgung. Gemeinsam mit einem...
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Operation and Quality Manager
vor 4 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Georg Thieme Verlag KG VollzeitThieme ist marktführender Anbieter von Informationen und Services, die dazu beitragen, Gesundheit und Gesundheitsversorgung zu verbessern. Mit digitalen Lösungsangeboten in Medizin und Chemie unterstützt Thieme Informations- und Kommunikationsprozesse in Wissenschaft, Aus-, Fort- und Weiterbildung sowie in der Patientenversorgung. Gemeinsam mit einem...
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Quality Operations Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**:- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätskontrolle, Produktion, IT, etc. - erste Ansprechperson für Q-Fragen für die Qualitätskontrolle- Support bei und Management von Qualitätsereignissen innerhalb QC (z.B.: OOX, Durchführung von abteilungsübergreifenden Investigations)- Bewertung und Genehmigung von Vorfällen/Abweichungen...
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Product Quality Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**:- Erstellung der Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung- Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Anfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren- Planung und eigenverantwortliche Abwicklung von internen und externen Zulassungsprojekten- Betreuung von Haltbarkeitsuntersuchungen- Erstellung von Spezifikationen und...
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Quality Operations Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**:- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion: Verpackung/Sichtung und Logistik- Support bei und Management von Qualitätsereignissen innerhalb der Produktion (z.B.: Durchführung von abteilungsübergreifenden Investigations)- Bewertung und Genehmigung von Vorfällen/Abweichungen im Herstellbereich- Etablierung und kontinuierliche...
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Quality Operations Manager
vor 2 Wochen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Your tasks**:- Qualitätsverantwortung für einen Herstellbereich- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle und Technik - erste Ansprechperson für Q-Fragen für den zugeordneten Herstellbereich- Support bei und Management von Qualitätsereignissen innerhalb des zugeordneten Herstellbereichs (z.B.: Durchführung von...