Senior Manager Development QA Ra Operations

vor 1 Woche

Kundl, Tirol, Österreich Sandoz Vollzeit

2023 will see Sandoz become a standalone organization As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength Those joining Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, it's growth, innovation, culture and how Sandoz impacts the lives of millions.

These will be careers with genuine impact This is one such role
Are you ready to make a difference?

Job Summary/Purpose:

  • Gives QA support and oversight for Sandoz Global Development
  • Regulatory Affairs (RA) operational activities to ensure compliance of RA organization to Sandoz QMS requirements by being the single point of contact for RA.
    Your Key Responsibilities

Your responsibilities include, but not limited to:

  • Act as QA approver for Regulatory Affairs topics within QA systems; therefore such as but not limited in exception management record, change control, GxP procedures, closely collaborate with various stakeholders
  • Support and/or participate in Selfinspections (SI) within RA, HA/preapproval inspections and global audits, act as QA as necessary.
  • Give QA advice to RA processes and procedures (best practice sharing).
  • Support implementation and execution of the Quality Plan and Data Integrity Plan items in regard to Regulatory Affairs.
  • Support activities from incidents e.g. escalations when related to regulatory compliance or directly linked to RA related topics.
  • Collect and participate in the review of RA metric (KQIs). Monitor and review of trends and support RA functions to determine and implement actions. Participate in quality management reviews for RA
  • Support GxP relevant organizational changes in RA
  • Together with RA disclose risks related to regulatory and quality compliance, ensure risk communication/ escalation and mitigation.

Commitment to Diversity & Inclusion:

  • Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

Minimum requirements

What you'll bring to the role:

  • Degree in Biology, Biochemistry, Chemistry, Pharmacy or related science
  • Minimum 5+ years of experience within the pharmaceutical industry e.g. in Pharmaceutical Development and / or Quality Assurance
  • Regulatory affairs experience advantageous
  • Profound knowledge of GMPs and regulatory guidelines regarding scope
  • Extensive on the job QA experience ability to work operationally and strategically
  • Knowledgeable and experienced in delivering in a matrix organizational environment, good stakeholder management skills
  • Curious, agile and performance driven mindset
  • Collaborative cross functional team player with business results mindset
  • Experienced in working in an intercultural environment
  • Quality mindset, always looking for improvement and best practice sharing
  • Motivated by challenge and change
  • English business fluent

Orbit
Austria only:
Minimum annual gross salary € 66526,88 (on a full-time basis)
Why Sandoz?

500 million patients were touched by Sandoz generic and biosimilar medicines in 2021 and while we're proud of this, we know there is more we could do to continue to help pioneer access to medicines for people around the world.


  • How will we do this? We believe new insights, perspectives and groundbreaking solutions can be found at the intersection of medical science and digital innovation. That a diverse, equitable and inclusive environment inspires new ways of working.
  • We believe our potential can thrive and grow in an unbossed culture underpinned by integrity, curiosity and flexibility. And we can reinvent what's possible, when we collaborate with courage to aggressively and ambitiously tackle the world's toughest medical challenges. Because the greatest risk in life, is the risk of never trying
    Imagine what you could achieve here at Sandoz

Division

  • SANDOZ

Business Unit

  • COO SZ

Country

  • Austria

Work Location

  • Kundl

Company/Legal Entity

  • Sandoz GmbH

Functional Area

  • Quality

Job Type

  • Full Time

Employment Type

  • Regular

Shift Work

  • No

Early Talent

  • No

  • Senior QA Manager/QP

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Senior QA Manager/QP(d/f/m), Sandoz GmbH, Kundl, Austria Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives,...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Summary:More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced Senior QA Specialist (M/F/d) to join our team in Kundl. Be part of an important QA Group releasing products with high...

  • QA Operations Expert

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    385834BRQA Operations Expert (f/m/d):AustriaAbout the roleQA Operations Expert (w/m/d), Kundl, ÖsterreichAs a QA Operations Expert you will be crucial in supporting our mission to supply more than 22 different high quality Biopharmaceutical Products to patients worldwide.Your Responsibilities: Oversight of all production & testing activities, ensures...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Summary:Location: Kundl, Tyrol, Austria, Hybrid Working #LI-Hybrid More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced QA Operations Specialist (M/F/d) to join our team in...

  • QA Compliance Expert

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    393594BRQA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator:AustriaAbout the roleQA Compliance Expert - Reg CMC FacilitatorSupporting product maintenance, and activities throughout the product life-cycle using regulatory strategies and documents related to CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). This applies to sector-specific (global and local) products and is...

  • Senior QA Gmp Facilitator Ii

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Senior QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich**Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • Senior QA Manager

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    Senior QA Manager (d/f/m), Kundl, Tyrol, AustriaSandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    393582BRQA Operations Specialist:AustriaAbout the rolexCommitment to Diversity & Inclusion: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team's representative of the patients and communities we serve._Role RequirementsxDivisionOperationsBusiness UnitQUALITYWork LocationKundlCompany/Legal EntityNVS Pharmaceutical...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA Operations Specialist (d/w/m), Kundl, Tirol, Österreich**Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere...

  • QA Operations Expert

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    **Ihr Verantwortungsbereich**:Ihre Aufgaben sind unter anderem:- Verantwortung von QA Oversight bei der Freigabe von Packmitteln, Consumables, Rohstoffen und Hilfsstoffen unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und der Sandoz-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit, Ökologie und Arbeitnehmerschutz- Sicherstellung einer permanenten Qualitätssicherung...

  • Senior QA Compliance Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    Senior QA Compliance Specialist - part time (d/f/m), Kundl, Tyrol, AustriaSandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer...

  • QA GMP Facilitator II

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen,...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Diese Rolle wird dazu beitragen, unsere Produkte für rund eine Million Patienten in dieser Region auf den Markt zu bringen**Ihr Verantwortungsbereich**:Ihre Aufgaben sind unter anderem:- Durchführung von mikrobiologischen Analysen (Keimzahlbestimmung, Growth Promotion Test, etc.) in einem LF- Erfüllung der allgemeinen und zugewiesenen Aufgaben im...

  • QA GMP Facilitator I

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    QA GMP Facilitator I (d/w/m), Kundl, Österreich Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen,...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Diese Rolle wird dazu beitragen, unsere Produkte für rund eine Million Patienten in dieser Region auf den Markt zu bringen**Ihr Verantwortungsbereich**:Ihre Aufgaben sind unter anderem:- Durchführung von mikrobiologischen Analysen (Keimzahlbestimmung, Growth Promotion Test, etc.) in einem LF- Erfüllung der allgemeinen und zugewiesenen Aufgaben im...

  • Senior Project Manager

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Senior Project Manager (M/F/d), Kundl, Tyrol, AustriaAs Senior Project Manager with Novartis Austria, you will be responsible for planning and executing CAPEX projects within organization including all reporting requirements. You will be expected to deliver these projects on time, within budget and to the expected high quality. Furthermore, you will adhere...

  • QA Gmp Facilitator Ii

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich**Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Sandoz Vollzeit

    Job ID BR- Jul 25, 2023- Austria**Job Description**: Diese Rolle wird dazu beitragen, unsere Produkte für rund eine Million Patienten in dieser Region auf den Markt zu bringen**Ihr Verantwortungsbereich**:Ihre Aufgaben sind unter anderem:- Durchführung von mikrobiologischen Analysen (Keimzahlbestimmung, Growth Promotion Test, etc.) in einem LF- Erfüllung...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Diese Rolle wird dazu beitragen, unsere Produkte für rund eine Million Patienten in dieser Region auf den Markt zu bringen**Ihr Verantwortungsbereich**:Ihre Aufgaben sind unter anderem:- Durchführung von mikrobiologischen Analysen (Keimzahlbestimmung, Growth Promotion Test, etc.) in einem LF- Erfüllung der allgemeinen und zugewiesenen Aufgaben im...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Tirol, Österreich Sandoz Vollzeit

    Job ID BR- Jul 27, 2023- Austria**Job Description**: Diese Rolle wird dazu beitragen, unsere Produkte für rund eine Million Patienten in dieser Region auf den Markt zu bringen**Ihr Verantwortungsbereich**:Ihre Aufgaben sind unter anderem:- Durchführung von mikrobiologischen Analysen (Keimzahlbestimmung, Growth Promotion Test, etc.) in einem LF- Erfüllung...