Validierungsbeauftragte/n Für Computergestützte

**Validierungsbeauftragte/n für computergestützte Systeme (m/w/d)**:
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**Wir suchen für unser Forschungslabor / Abteilung Bioanalytics in Innsbruck eine/n**:
**Validierungsbeauftragte/n für computergestützte Systeme**:
**Bionorica research GmbH**, mit Sitz in
** Innsbruck**, ist die österreichische Tochtergesellschaft der Bionorica SE (Neumarkt, Deutschland). Bionorica SE ist, mit rund 1800 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 80 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. Die Faszination an der Erforschung und Entwicklung innovativer, hochwirksamer pflanzlicher Arzneimittel motiviert uns, unsere Spitzenposition in der Phytotherapie weiter auszubauen. Unterstütze uns dabei

**Aufgaben**:

- Betrieb und Validierung von computergestützten Systemen in einem GLP (Gute Laborpraxis)-zertifizierten Labor
- Systemkonfiguration, Erarbeiten von Workflows im computergestützten System
- Erstellung der Validierungsdokumentation (Validierplan und -bericht, User Requirement Specification, Risikoanalyse, Traceability Matrix, Testpläne), Planung und Durchführung der IQ/OQ/PQ Testung
- Betreuung der computergestützten Systeme im Routinebetrieb: Durchführung von Periodic Reviews, Dokumentation von Vorfällen, Change Management
- Erstellung von Vorgabedokumenten für die Bedienung der computergestützten Systeme
- Optional: Laborarbeit im Bereich der LC-MS basierten Bioanalytik, Datenauswertung

**Anforderungen**:

- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Masterstudium)
- Arbeitserfahrung im Bereich der Validierung computergestützter Systeme
- Verständnis für GxP-Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der Validierung computergestützter Systeme
- Exaktes und gewissenhaftes Arbeiten, vorzugsweise Erfahrung beim Arbeiten unter GLP/ GCP bzw. GMP
- Erfahrung im Arbeiten mit diverser Laborsoftware (z.B. LC-MS Analysensoftware, Software für Dokumenten-/Schulungsmanagement, Temperaturmonitoring)
- Optional: Erfahrung im Bereich der LC-MS basierten instrumentellen Analytik, Kenntnisse multivariater Statistik zum Auswerten großer Datensätze
- IT-Affinität, Vertrautheit mit der Infrastruktur von Computersystemen
- Freude am qualitätsorientierten Arbeiten im GxP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutsch
- und fachbezogene Englischkenntnisse

**Wir bieten Ihnen**:

- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Möchten Sie Teil unserer Bionorica-Familie werden? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen

**Bionorica research GmbH**:

- Bionorica research - Abteilung Bioanalytics
Frau A. Neumann
6020 Innsbruck / AUSTRIA

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