Local Clinical Operations Manager

vor 2 Wochen


Wien, Wien, Österreich Johnson & Johnson Vollzeit
Über Johnson & Johnson - Janssen
Seit über 130 Jahren gehören Diversity, Equity & Inclusion (DEI) zu unserer Unternehmenskultur bei Johnson & Johnson. Sie sind ein Grundprinzip unseres täglichen Handelns. Die Würde und Vielfalt aller Menschen zu respektieren, ist eine Verpflichtung, die wir fest in unserem Credo verankert haben. Wir wissen: Um erfolgreich zu sein, brauchen wir die besten Talente und ein diverses Team, das mit unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründen und Lebenserfahrungen die vielfältigen Märkte widerspiegelt, in denen wir agieren.
Deshalb arbeiten wir in Österreich daran, eine Kultur der Zugehörigkeit zu schaffen, in der sich alle Mitarbeitenden frei entfalten und ihr volles Potenzial ausschöpfen können, weil sie in ihrer Einzigartigkeit gehört, respektiert und wertgeschätzt werden. Egal, wer sie sind. Diversity, Equity & Inclusion bei Johnson & Johnson bedeutet "Du gehörst dazu"
- Johnson & Johnson ist ein Unternehmen, das sich verpflichtet hat, die Welt zu verbessern. Wir verbinden Herz, Wissenschaft und Einfallsreichtum, um den Entwicklungsverlauf der Gesundheit der Menschheit grundlegend zu verändern.
- Janssen ist ein Pharmaunternehmen von Johnson & Johnson mit über Mitarbeitenden. Sie setzen sich mit Leidenschaft und Engagement für die Behandlung, Heilung, Eindämmung und Prävention verheerender und komplexer Krankheiten unserer Zeit wie Autoimmunerkrankungen, hämatologischer und solider Krebserkrankungen, HIV, psychischer Störungen, Herzkrankheiten und Diabetes ein. Nach unserer Überzeugung lassen sich Veränderungen am besten dadurch erreichen, dass man Dinge in Frage stellt. Deshalb bringen wir tagtäglich in über 150 Ländern vielversprechende wissenschaftliche Ansätze und die kreativsten Köpfe der Branche zusammen, um andere Wege der Behandlung und Prävention von Krankheiten zu finden. Unser Ziel ist nicht nur Innovation, sondern wir wollen Menschen auch die nötigen Instrumente zur Verfügung stellen, damit sie informierte Entscheidungen treffen und die bestmöglichen Ergebnisse für ihre Gesundheit erreichen können. Wir sind Janssen. Wir arbeiten mit der Welt zusammen, um die Gesundheit aller, die darin leben, zu verbessern.
- Einleitung
- Janssen sucht aktuell einen Local Clinical Operations Manager (LCOM) in Österreich, der auf Landesebene die Funktion des Hauptansprechpartners für die von Janssen in Österreich durchgeführten klinischen Prüfungen auf allen Therapiegebieten erfüllt. Zu den Aufgaben gehören das Knüpfen und Pflegen von Kontakten zu externen Partnern leistungsstarker Prüfzentren sowie die Kommunikation zwischen zentralen Akteuren aus internen Abteilungen von Janssen einerseits und externen Partnern andererseits. Standort der Position wird Österreich sein, angegliedert an die Janssen Niederlassung in Wien.
- Local Clinical Operations Manager - Österreich
- Der LCOM ist dafür verantwortlich, die Studienteams bei der Generierung und Lieferung hochwertiger Daten und Prüfungsdokumente/-unterlagen im Einklang mit den Studienprotokollen, Standard Operating Procedures (SOPs), Guter Klinischer Praxis (GCP) und gesetzlichen Anforderungen zu unterstützen.
- Im Fokus stehen die Nutzung und Gewinnung von Erkenntnissen aus den Feasibility Prozessen sowie das Management potenzieller Probleme in Prüfzentren, insbesondere, wenn sie mehrere klinische Prüfungen betreffen können. Zum Aufgabenbereich gehören die Unterstützung und Durchführung der Auswahl von Prüfzentren, Pre-Trial Assessments, die Initiierung, bei Bedarf die Unterstützung von Vertragsabschlüssen sowie die Rekrutierung und Bindung von Prüfzentren und Monitoring-Aktivitäten während des Verlaufs von klinischen Prüfungen.
- Der LCOM leitet oder trägt umfangreich dazu bei, Prozessverbesserungen zu identifizieren und umzusetzen, um die Wahrnehmung, Attraktivität und Anzahl klinischer Prüfungen von Janssen in Österreich zu steigern.
- Ziele der Position- Erfüllt die Funktion des Hauptansprechpartners der Prüfzentren für klinische Prüfungen in Österreich. Kann GCO in funktionsübergreifenden Teams vertreten. Sorgt dafür, dass die vor Ort gesetzlich vorgeschriebenen und GCP-relevanten Informationen aktuell sind, um Studienteams und zentrale Funktionen dabei zu unterstützen, dass Einreichungen an Gesundheitsbehörden/Ethikkommissionen erfolgreich sind.
- Kooperiert mit der/m Functional Manager (FM)/Clinical Research Manager (CRM) in Abstimmung mit Studienteams, die z. B. aus CTA (Clinical Trial Assistant), SM (Site Manager) und CTM(Clinical Trial Manager)/GTL (Global Trial Manager) bestehen, bei Feasibility Prozessen von Protokollen, um eine Liste von Prüfzentren zu erstellen. Kreiert und setzt lokale Kriterien für die Auswahl von Prüfzentren um.
- Organisiert und unterstützt die Einreichungs
- und Genehmigungsverfahren von klinischen Prüfungen bei Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden.
- Setzt sich in Zusammenarbeit mit z.B. dem lokale

  • Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Job Description:We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a...

  • Local Trial Manager

    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Amgen Vollzeit

    HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION?You've earned your degree. How will you use that achievement to reach your goals? Do more with the knowledge you've worked hard to acquire and the passion you already have. At Amgen, our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to our becoming one of the world's leading biotechnology companies,...

  • Local Trial Manager

    vor 3 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Amgen Vollzeit

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  • Local Trial Manager

    vor 2 Wochen


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  • Local Trial Manager

    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Amgen Vollzeit

    Career CategoryClinicalJob Description:HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION?You've earned your degree. How will you use that achievement to reach your goals? Do more with the knowledge you've worked hard to acquire and the passion you already have. At Amgen, our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to our becoming one of the...

  • Local Trial Manager

    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Novasyte Vollzeit

    The IQVIA sponsor-dedicated Clinical Functional Service Partnerships (Clinical FSP) department is supporting our client's project team in the execution of clinical trials. Joining the team provides the opportunity to work with the preparation and documentation of clinical research projects in different therapeutic areas.We currently offer the exciting...


  • Wien, Wien, Österreich Octapharma Vollzeit

    Job ID: Location: Wien, AT- Job Level: Professionals- Job Category: Research and Development- Employment Type: Permanent position- Career Level:Octapharma specializes in the development of highly pure pharmaceuticals made of human blood plasma. As part of a family-owned enterprise, Octapharma in Vienna is not only the largest production site, but also a...


  • Wien, Wien, Österreich Johnson & Johnson Vollzeit

    (Senior) Clinical Research Manager (m/w/x)Location: Vienna, AustriaWe are looking for a driven (Senior) Clinical Research Manager to join our growing Clinical Operations team in Austria and Switzerland. The alpine countries are embedded and organized in a D-A-CH concept with Germany completing the cluster of countries. We are conducting the rich portfolio of...


  • Wien, Wien, Österreich Amgen Vollzeit

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  • Is&t Local Operation

    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich ALSTOM Vollzeit

    Req ID: ID416492Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, trams, and e-buses to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital...

  • Clinical Team Manager

    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich PPD Vollzeit

    JOB DESCRIPTION:(Senior/Principal) Clinical Team Manager - Infectious and Respiratory DiseasesAt Thermo Fisher Scientific, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the...


  • Wien, Wien, Österreich IQVIA Vollzeit

    Job OverviewDirect and manage the delivery of all required site activation, maintenance and regulatory activities for selected studies or multi-protocol programs, including pre-award activities, oversight of the scope of work, budget and resources.Essential Functions Oversee the execution of Site Activation (including preaward/bid defense activities) and/or...

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    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Sitero LLC Vollzeit

    Local Safety Officer (Remote - Pharmacovigilance)Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled solutions that allow our clients to focus on their core strengths. For early phase...


  • Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Job Description:We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a...

  • Clinical QA Manager

    vor 2 Wochen


    Wien, Wien, Österreich Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior are looking for a Clinical QA Manager to join a brilliant pharmaceutical corporation on a permanent basis located either in Germany or Austria. Our client is focused on developing remedies from high-quality human proteins.Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location.Key Responsibilities: For...


  • Wien, Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    THE POSITION:For our Regional Therapeutic Area Management Group in Clinical Development & Operations we are looking for a Clinical Trial Manager (f/m/d) with an emphasis on inflammation/immunology, CNS and oncology. You will provide operational expertise to manage and oversee clinical trials conducted in different therapeutic areas that are under the...


  • Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...


  • Wien, Wien, Österreich PSI CRO Vollzeit

    Job DescriptionTake your career to the next level and lead challenging full-service global clinical research projects, managing the full scope of responsibilities and getting hands-on involvement in every aspect of the study.Remote of HybridYour responsibilities will include:Management of global, multi-center clinical research projects in a variety of...


  • Wien, Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we "follow the science" that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...


  • Wien, Wien, Österreich PSI CRO Vollzeit

    Company DescriptionPSI is an award-winning full-service CRO, bringing together more than 2,700 dynamic and knowledgeable individuals working to help impact the future of medicine in more than 60 countries around the world. We support pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies with the services needed to perform clinical trials of new...