MES Change Specialist

vor 2 Wochen


Mannheim, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MESErfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR und ständige Verbesserung der ProzesseEntscheidungen bei der Erzeugung oder Änderung von Stammdaten und Prozessschritten im MES oder weiteren SystemenUnterstützung der operativen Bereiche bei oder durch Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner)Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation, Prüfung der MBR AnforderungsspezifikationDurchführung von Risikoanalysen basierend auf der AnforderungsspezifikationErstellen von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation, Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte VerifikationstestsPrüfen von Konsistenz der Master Batch Records mit SOPsKoordination der Freigabe in Abstimmung mit Planung und MES Business SupportSchulung der Key User bez. den implementierten Rezept Anpassungen und Unterstützung der Keyuser beim Prozess Training der Anwender
Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakant (m/w/d) bzw. vergleichbare QualifikationBerufserfahrung in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen ProduktionFundierte Kenntnisse in den pharmazeutischen ProduktionsprozessenFundierte allgemeine GxP Kenntnisse und insbesondere für die Computerized System Validation (CSV) und Systemkenntnisse (PharmaSuite)Fundierte EnglischkenntnisseQualitätsbewusstseinFundierte Präsentations- / KommunikationsfähigkeitTeamfähigkeitSelbstorganisationZeitmanagement Betreuung im gesamten BewerbungsprozessDurch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wirdEin renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem RufEine übertarifliche Bezahlung und zusätzliche BranchenzuschlägeIndividuelle Rundum-Betreuung: Unterstützung in der kompletten BewerbungsphaseJährlicher Urlaubsanspruch von 30 TagenHohe Mitarbeiter wirbt Mitarbeiter-Prämie Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

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    Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter,...


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    Collaborate with the Aspire Global Template team and local deployment organizations Communicate and translate deployment requirements to product development teams Foster collaboration between business and Aspire functions Advocate and explain end-to-end process requirements and support change management initiatives Represent the business perspective in...


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    Document authoring and review as required to support changes. Performs technical reviews, as applicable. May require collaboration with supervisor on technically complex technical reviews independentlyPreparing documentation for and participating in audits as applicableResponsible for training, coaching and mentoring other quality managers or business...


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    Monitoring Purchase Orders, Invoices, that are issued, being responsible for smooth processing and contact internal stakeholders/suppliers in case of need Close collaboration and communication with Shared Service Centers, internal stakeholders, and suppliers on operational Procurement topics Following up with stakeholders / suppliers when modifying orders,...


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    vor 4 Wochen


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    vor 3 Monaten


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