Regulatory Affairs Manager Job Details Tecan
vor 1 Woche
**Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**
Grödig, Salzburg
**Dein Beitrag**
In dieser vielseitigen Rolle bist Du mitverantwortlich für die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften und Prozesse für die von Tecan entwickelten, produzierten und vertriebenen Produkte.
- Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Produktzulassungen, sowie Aufrechterhaltung und Änderung bestehender Zulassungen
- Zusammenarbeit mit den lokalen und globalen RA-Gruppen des Unternehmens
- Unterstützung der Abteilungen bei der Identifikation, Interpretation und Umsetzung der anzuwendenden gesetzlichen Anforderungen
- Vertreter von Regulatory Affairs in Produktentwicklungsprojekten
- Ansprechpartner für regulatorische Belange in Kundenprojekten
**Dein Profil**
Wir sind nicht nur auf der Suche nach Fachwissen: Wir suchen nach Menschen, die ihre Leidenschaft und ihr Talent bei uns umsetzen.
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Berufserfahrung in der Zulassung oder Entwicklung von Medizinprodukten und/oder In-Vitro Diagnostika
- Strukturierte Arbeitsweise, Sinn für Details und hohes Maß an Selbstorganisation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Was macht die Arbeit bei Tecan einzigartig?**
- Die Chance, etwas zu bewirken und die Welt von morgen mitzugestalten
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem angenehmen, modernen Arbeitsumfeld
- Eine partnerschaftliche Arbeitsatmosphäre, mit Freiraum für eigene Ideen
- Langfristige Anstellung mit sehr guten Entwicklungsmöglichkeiten
- Vielfältige Möglichkeiten zur Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln bzw. Gratisparkplatz
- Betriebskantine für einen gesunden und genussvollen Mittagstisch
- Vielfältige Tecan-Benefits (z. B. Jobrad, Zukunftsvorsorge, Lebensmittelzuschuss, sportliche Aktivitäten, Firmen-Events, uvm.)
**Werde ein Teil von Tecan, zertifiziert als Great Place to Work** Hier kannst du mehr über unsere Zertifizierung erfahren BESTE ARBEITGEBER » Great Place to Work
Vielfalt und Inklusion sind für uns fester Bestandteil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns daher über alle Bewerbungen, unabhängig von Geschlecht, Alter, körperlicher oder psychischer Beeinträchtigung, Religion, ethnischer Herkunft oder sexueller Identität und Orientierung.
Wir freuen uns auf deine Online-Bewerbung. Für deine Bewerbung benötigen wir nur deinen Lebenslauf (ohne Foto und ohne Motivationsschreiben, Zeugnisse und Diplome sind optional).
**Dein Ansprechpartner**:
Albert Gamper (Head HR Tecan Austria)
T
Aufgrund des österreichischen Gleichbehandlungsgesetzes sind wir verpflichtet, das für diese Position vorgesehene monatliche **Mindestgehalt** von **EUR 4.215,39** (Einstufung laut Kollektivvertrag der Elektro
- und Elektronikindustrie **auf Basis Vollzeit 38,5 Stunden/Woche**) als Verhandlungsbasis anzugeben. **Eine deutliche Überzahlung ist je nach Ausbildung, Qualifikation und Erfahrung vorgesehen.**
lifescience #healthcare #automation #medicaldevice #biology #biotechnology
**Our purpose.**
At Tecan we are driven to improve people's lives and health. We do this by empowering our customers to scale healthcare innovation globally from life science to the clinic. We collaborate with our customers from early-stage innovation through project implementation and beyond. We deliver the products, services and solutions that make lab processes and medical procedures precise, reproducible and compliant.
**Stay unique and make it count.**
Our values - trust, highest standards, and ambition - are the cornerstones of our business and provide the framework for Tecan's culture. We foster a positive and empowering environment where our rarest assets, our unique employees, can grow and bring their passion and talent to work.
Legal Entity: Tecan Austria GmbH
City: Grödig
Country: Austria
**Our purpose.**
At Tecan we are driven to improve people's lives and health. We do this by empowering our customers to scale healthcare innovation globally from life science to the clinic. We collaborate with our customers from early-stage innovation through project implementation and beyond. We deliver the products, services and solutions that make lab processes and medical procedures precise, reproducible and compliant.
**Stay unique and make it count.**
Our values - trust, highest standards and ambition - are the cornerstones of our business and provide the framework for Tecan's culture. We foster a positive and empowering environment where our rarest assets, o
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Vollzeit**Join Tecan Join the market leader****Work in an international and dynamic environment, share our success**Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als**Regulatory...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Vollzeit**Join Tecan Join the market leader****Work in an international and dynamic environment, share our success****Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein als****Regulatory...
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Regulatory Affairs Manager, Cmc
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Corza Medical VollzeitVacancy Name Regulatory Affairs Manager, CMCLocation of Work Linz, AustriaEmployment Type Full Time Employee At Corza Medical, our mission is to support surgical providers with remarkable service, trusted performance, and outstanding value by creating an unmatched experience that stems from listening to the surgical experts themselves. Our product family is...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich CompuGroup Medical VollzeitGestalte mit uns die Zukunft von e-health als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig Neben einem großartigen Team...
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Lead Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc (NYSE:TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...
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Product Manager Detection
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Vollzeit**Join Tecan Join the market leader****Work in an international and dynamic environment, share our success****Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unsere Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein****(Junior)...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit**Ihr Aufgabengebiet**:- Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben- Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen- Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement- Sicherstellung des...
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Lead Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc (NYSE:TMO) is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their...
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Lead Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific VollzeitThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...
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Mitarbeiterin Supply Chain Management
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Austria GmbH VollzeitHast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein.**MitarbeiterIn im Bereich Supply Chain Management 100% (m/w/d)**Grödig, Salzburg**Dein Beitrag**In dieser Position verantwortest...
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Mitarbeiterin Supply Chain Management
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Austria GmbH VollzeitHast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein.**MitarbeiterIn im Bereich Supply Chain Management 100% (m/w/d)**Grödig, Salzburg**Dein Beitrag**In dieser Position verantwortest...
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Product Manager Detection
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Austria GmbH Vollzeit**Hast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde Teil unsere Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein****(Junior) **Produktmanager Detection 100% (m/w/d)** 100%**Grödig, Salzburg**Dein Beitrag**In dieser herausfordernden Rolle bist du...
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Sachbearbeitung Beschaffung/supply Chain
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Austria GmbH VollzeitHast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein.**MitarbeiterIn im Bereich Beschaffung/Supply Chain 100% (m/w/d)**Grödig, Salzburg**Dein Beitrag**In dieser Position...
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Sachbearbeitung Beschaffung/supply Chain
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Tecan Austria GmbH VollzeitHast du dich jemals gefragt, wie deine Fähigkeiten und dein einzigartiger Hintergrund die Welt von morgen beeinflussen kann? Werde ein Teil unserer Teams und setze das Talent und die Leidenschaft, die dich ausmachen, bei uns ein.**Sachbearbeitung im Bereich Beschaffung/Supply Chain 100% (m/w/d)****100% (m/w/d)**Grödig, Salzburg**Dein Beitrag**In dieser...
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Spezialist Regulatory Reporting
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Oberbank VollzeitLinzMY JOBGemeinsam mit den KollegInnen in der Gruppe Regulatory Reporting in der Abteilung Bank Supervisory Reporting sind Sie für die tourliche Abgabe von aufsichtlichen Meldungen inklusive fachlicher Prüfung zuständig. Die Gruppe bildet die Schnittstelle zwischen den Aufsichtsbehörden und der Oberbank und wird durch Business- und IT-Experts aus den...
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Quality Assurance Representative M/w/d
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...
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Business Systems Manager
vor 1 Monat
Linz, Oberösterreich, Österreich Proclinical VollzeitProclinical is currently assisting a Medical Technology client based in Linz, Austria in the search for a Business Systems Manager to join their Business Applications team. The ideal candidate will have the opportunity to play a key role in improving business and manufacturing processes. This position calls for a proactive individual who can manage system...
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Business Systems Manager
vor 4 Wochen
Linz, Oberösterreich, Österreich Proclinical VollzeitProclinical is currently assisting a Medical Technology client based in Linz, Austria in the search for a Business Systems Manager to join their Business Applications team. The ideal candidate will have the opportunity to play a key role in improving business and manufacturing processes. This position calls for a proactive individual who can manage system...
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Quality Assurance Representative M/w/d
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich Thermo Fisher Scientific VollzeitCustomers globally rely on our extensive range of products and services—from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...
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Sales Manager
vor 1 Woche
Linz, Oberösterreich, Österreich HR Consulting Ines Schöffmann VollzeitInes Schöffmann / Mein Kunde ist ein eigentümergeführter Maschinen- und Anlagenbauer; Ca. 150 MA entwickeln und produzieren seit über 40 Jahren Industrieanlagen, Maschinenkomponenten und Prüfstände, u.a. für die Stahl-, Automobil-, Luftfahrt- und Railindustrie, E-Mobilität und Energieerzeugung weltweit.Das Unternehmen wächst und sucht Verstärkung...