QA/QM - Stellv. BereichsleiterIn der QS im Beschäftigungsausmaß von 40 Wochenstunden

vor 1 Monat


Niederösterreich, Österreich pharm-Analyt Labor GmbH Vollzeit

pharm-analyt wurde 1986 als bioanalytischer Dienstleister gegründet, derzeitiger Sitz ist in Baden bei Wien. Auftragsforschung für Big Pharma und Biotechunternehmen sind wesentliche Standbeine unserer Tätigkeit. Seit 2 Jahrzehnten bildet Tandem-Massenspektrometrie mit HPLC die analytische Kernkompetenz ab, PEG und Polymere sind die Hauptanalyten. pharm-analyt ist ein Famlienunternehmen.

QA/QM - Stellv. BereichsleiterIn der QS

im Beschäftigungsausmaß von 40 Wochenstunden


Aufgaben
  • Stellvertretung der Bereichsleitung QS/QM
  • Durchführung von internen Audits (Arbeitsabläufe und Dokumentation)
  • Stellvertretung bei QS Schulungen (Jahresschulung und Einschulung neuer Mitarbeiter)
  • Stellvertretung bei der Erstellung sowie Vor- und Nachbereitung von SOPs und ähnlichen Dokumenten sowie Weiterentwicklung des QM-Gesamtsystems hin zu mehr Qualität und Effizienz
  • Stellvertretung bei der Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen durch zB AGES oder EMA inklusive Vor- und Nachbearbeitung
  • Administration und Verwaltung von SOPs und Templates inklusive Schulungsdokumentation (Dokumentenlenkung)
  • Daten-/Berichts-Qualitätsreviews auch non-GxP
  • Management von Changes, Deviations und CAPAs
  • Stellvertretung bei der Durchführung von Management-Reviews gemeinsam mit der Geschäftsführung
  • Stellvertretung bei der Durchführung von Datenanalysen und Reporting von qualitätsrelevanten Kennzahlen
  • Überprüfung der Datenintegrität der durchgeführten GxP-Studien und Bestätigung des Abschlussberichts
  • Stellvertretung bei der Zusammenarbeit mit Analytik und EDV zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung der vorhandenen Prozesse des QM-Gesamtsystems hin zu mehr Qualität und Effizienz

Profil
  • Kenntnisse Chemie, Pharmazie, Biotechnologie durch HTL oder Studium
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Weiterentwicklung von QS/QM (bevorzugt GLP, GCP oder/und GMP)
  • Deutsches Sprachniveau C1, Englisch B2
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit
  • Gute EDV Kenntnisse (Word, Excel, Acrobat), im Bestfall auch CS-Validierung

Wir bieten
  • Mitarbeit in einem innovativen, mittelständischen Unternehmen mit 38 Jahren Track Record und GLP Zertifizierung seit über 30 Jahren
  • Kollektivvertrag chemisches Gewerbe, Gleitzeit, kein All-in
  • Unternehmen liegt direkt am Bahnhof Baden (CJX 12 min ab Wien Meidling)
  • Entlohnung 3,200 € brutto pro Monat für ein Beschäftigungsausmaß von 100 % fix
  • Kein Home-Office möglich

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