Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle

Zu Ihren Aufgaben gehört die Unterstützung bei der Implementierung, Optimierung und Validierung von Analysenmethoden Selbstständige und termingerechte Durchführung von Analysen von Fertigprodukten, Zwischenstufen, Rohstoffen und Stabilitätsproben im Rahmen der routinemäßigen Freigabeuntersuchungen Die Durchführung von Analysen u.a. von R&D Proben und...

Sei sind für die Wareneingangsprüfung der Packmaterialien und klinischen Ausgangsmaterialien für die Produktion zuständig und Sie achten dabei auf die Einhaltung all GMP-Regularien und KundenanforderungenBei der Eingangskontrolle kümmern Sie sich um die Prüfung von Artworks, Einkaufsspezifikationen und Farbstandards nach allgemeinen Vorgaben und...

Sie sind für die Wareneingangsprüfung der Packmaterialien und klinischen Ausgangsmaterialien für die Produktion zuständig und Sie achten dabei auf die Einhaltung all GMP-Regularien und KundenanforderungenBei der Eingangskontrolle kümmern Sie sich um die Prüfung von Artworks, Einkaufsspezifikationen und Farbstandards nach allgemeinen Vorgaben und...

Sie kümmern sich um die Analyse von Biopharmazeutika mit unterschiedlichen Analysetechniken (Schwerpunkt HPLC und CE)Sie sind für die experimentelle Durchführung von Methodenvalidierungen zuständigSie führen die Dokumentation von Analysen im GMP Umfeld durchSie unterstützen bei relevanten Gerätequalifizierungen Sie besitzen eine Ausbildung z.B. CTA,...

Sie sind für die Planung, Koordination und praktische Durchführung von Reinigungsvalidierungen und Standzeitstudien im Produktionsbereich zuständigSie kümmern sich um die Erstellung von Validierungsplänen, -berichten und Risikoanalysen in englischer SpracheZu Ihren Aufgaben gehört auch die Probennahmen im Produktionsbereich mittels der Methoden swab,...

Bewertung von mikrobiologischen Messergebnissen inklusive GMP-gerechter Dokumentation Mitwirkung bei der Ursachenermittlung im Rahmen von Überschreitungen, inkl. selbstständiger Durchführung abteilungsübergreifender Untersuchungen (z. B. Interviews, Prozessbetrachtungen) Selbstständige Planung & Durchführung von Mitarbeiterschulungen Erstellung und...

Sie unterstützen die Abteilungsleitung und Leitung der QK im Bereich molekulare Produkte (RNA, Liposomen, Lipoplexe, Lipide) bei Durchsicht, Bewertung und Freigabe der Prüfprotokolle und Chargendokumentation sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen und Initiierung und Nachverfolgen von Änderungsanträgen und CAPA-MaßnahmenSie...

Rohstoffprüfungen sowie Wirkstoffprüfung nach festgelegten Methoden innerhalb der QualitätskontrolleMithilfe bei der Methodenvalidierung /-etablierung in der QualitätskontrolleDurchführung von HPLC und GC-AnalysenAbwechslungsreiche Tätigkeiten gemäß GMPSie validieren und Qualifizieren neues EquipmentGMP-gerechte Auswertung und Dokumentation der...

Sie unterstützen die Abteilungsleitung im Bereich molekulare Produkte (RNA, Liposomen, Lipoplexe, Lipide) bei der Entwicklung, Implementierung, Optimierung und Validierung der analytischen Methoden sowie bei der Weiterentwicklung der Geräteausstattung (inkl. Qualifizierung) entsprechend der Anforderungen aus den ProjektenSie sind auch bei der Bearbeitung...

Sie sind für das Prüfen von Herstell- und Prüfdokumentation gemäß interner Vorgaben auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Plausibilität zuständigSie bearbeiten eigenständig fehlerhafter Dokumentation und sie kümmern sich um das Einholen von Korrekturen bei den entsprechenden MitarbeiternZu Ihren Aufgaben gehört der Abschluss der Dokumentation als...

Sicherstellung der Materialverfügbarkeit im Projektwagen am Einbautag. Verknüpfung der Materialverfügbarkeit mit den Montageplänen des Anlagenbaues. Umstellen des Lagers auf dieaktuelle Anlagentechnik.Verpackung von Ersatzteilen für die Bereiche Anlagenbau, After Sales, Job Coating, F&ESicherstellen das die Ware Ordnungsgemäß verpackt...

Sie sind für die technische Auftragsbearbeitung zuständig sowie für das Festlegen von technischen VorgabenZu Ihren Aufgaben gehören die Packstoffe vorzugeben (Grammaturen, Abmessungen)Sie erstellen technische Zeichnungen (Blister, Beipackzettel, Faltschachteln, Linienkonzepte, Raumplanung, Einzelteile, etc.) sowie Technische Bestelltexte und Bündel-,...

Sie sind für die Ãœbernahme der Verantwortung für Gerätequalifizierungen (SOP, Pläne und Berichte zur IQ, OQ, PQ, DQ) sowie der zugehörigen Maßnahmen in der Qualitätskontrolle zuständigDie fachliche Betreuung von Stabilitätsstudien der Qualitätskontrolle inklusive des Berichtswesens gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie sind involviert bei der...

Zu Ihren Aufgaben gehört die Kapazitätsermittlung und –planung auf Basis der Bedarfe, mittel- und langfristigSie planen die Kapazitäten im Bereich Produktion/Verpackung einschließlich Entwicklungsprojekten und Erstellung des dazugehörigen ProduktionsplansBereitstellung von Arbeitspapieren (bspw. SOPs, Herstelldokumentation) inklusive der...

Sie sind für die Sicherstellung der Verfügbarkeit von Rohstoffen und Verbrauchsmaterialien in enger Zusammenarbeit mit ausgewählten Lieferanten und weiteren Standorten zuständigSie ermitteln die Materialbedarfen für Fremdbeschaffung, Steuerung der Bestände sowie Identifikation von LieferengpässenSie koordinieren ein externe Lager sowie die...

Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Primärpackmitteln, Rohstoffen, FPU und Bulkware gemäß vorgegebener Arzneibuch oder interner Vorschriften incl. GMP-gerechter Dokumentation der ErgebnissePrüfung von Prüfberichten externer Vertragslabore, Bearbeitung der Chargendokumente und Rückmeldung...

Operative Abwicklung unterschiedlich großer Bauvorhaben, inkl. Termin-, Kosten- und Qualitätskontrolle Betreuung und Überwachung der Bauvorhaben, einschließlich Mitwirken bei der Vergabe Zuständig für die Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz auf den Baustellen Koordination und Führung der Poliere, eigener gewerblicher Mitarbeiter und...

Planung, Durchführung und Auswertung komplexer chromatographischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer ProdukteSelbstständige Betreuung von Analysengeräten und deren Dokumentation inklusive Verantwortung des GMP Status der GeräteMitarbeit bei Methodenoptimierung und Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten nach...

Planung, Durchführung und Auswertung komplexer chromatographischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer ProdukteSelbstständige Betreuung von Analysengeräten und deren Dokumentation inklusive Verantwortung des GMP Status der GeräteMitarbeit bei Methodenoptimierung und Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten nach...

Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...