Sachbearbeiter Batch Record Review

vor 2 Monaten


Berlin, Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

Kontrolle der Chargenpapiere (Batch Record Review)Überwachung der Durchführung chemischer und physikalischer Qualitätsprüfungen entsprechend den PrüfvorschriftenValidierung, Verifizierung und Transfer von analytischen MethodenErstellung von Formblättern, Datenerfassungsbögen sowie SOP'sDokumentation, Auswertung und Archivierung von PrüfergebnissenVerfassen von OOS- und AbweichungsberichtenWartung und Kalibrierung von Messgeräten und Behebung kleiner FehlerAusführung von Arbeiten im Zusammenhang mit der Gerätequalifizierung und Software-ValidierungUmsetzung einer GMP-konformen Arbeitsweise im Laborkomplex Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung z.B. als Industriemeister (m/w/d) Pharmazie oder Bachelor Direktstudium Pharma- oder Chemietechnik Berufserfahrung in der Arzneimittelprüfung, bevorzugt in der Qualitätskontrolle bzw. Qualitätssicherung mit Erfahrung im Batch Record Review wünschenswertSehr sorgfältiges, gewissenhaftes Arbeitsverhalten Betreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.



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    Ensures and performs Quality Assurance (QA) operational activities, such as review of manufacturing batch records, release documentation of batches associated with Drug Product and Drug SubstanceManage deviations, CAPA and complaints, participate in escalation task force meetingsProvide batch record review and BoM (Bill of Materials) approval related to...


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    Conduct thorough analysis of merge requests and integration processes to identify bottlenecks, inefficiencies, and areas for improvementWork closely with DevOps teams to implement best practices for a build system that enhance integration efficiencyCreate & combine (staged) merge requests to create packages for system verification testingMerge and integrate...


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