Medical Programs Manager

vor 4 Wochen


Berlin, Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen der Therapiegebiete, insbesondere MSLs und MM, sowie dem globalen Team und dem Medical Project Manager hinsichtlich der Vorbereitung und des Aufsetzens der Externally Sponsored Research Projekten (ESR)Ansprechpartner für projektbezogene Fragen der Prüfärzte. Nachverfolgung der ISS, "Trouble Shooting" vor Ort, Vermittlung und Erleichterung der Kommunikation zwischen weiteren ProjektbeteiligtenUnterstützung des lokalen und globalen Freigabeprozesses von Externally Sponsored Research Projekten (ESR) und Lokalen Medizinischen Projekten (LoMePro)Sicherstellung der vertragsgemäßen Durchführung der ESRKoordination des Freigabeprozesses der, im Rahmen der ESR erstellten, Publikationen und Nachverfolgung der Publikationen.Aufbau und Ausbau enger Beziehungen zu den Kooperationspartnern und Prüfärzten vor Ort und Unterstützung der Medical Affairs Abteilung bei der Kontaktpflege in Bezug auf die vereinbarten Externally Sponsored Research ProjekteEnge Zusammenarbeit und Abstimmung mit dem Medical Team, um alle regulatorischen, rechtlichen und sonstigen Verordnungen (internen und externen) im Rahmen der Zusammenarbeit mit Zentren und Prüfärzten zu berücksichtigen und umzusetzenProaktive Überwachung, Kontrolle der Einhaltung von gesetzlichen Verpflichtungen, Compliance Bestimmungen oder interner sowie externer Vorgaben (z.B. AMG, GCP, SOPs, Health Care Compliance, Sponsoring, Spenden). Unterstützung bei erforderlichen Maßnahmen in geeigneter Form zur Behebung ggf. festgestellter Mängel)
Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften / Medizin oder vergleichbare Ausbildung / CAA Profil Klinische ForschungSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftErfahrung in Betreuung und Steuerung von ISSKenntnisse auf dem Gebiet des Arzneimittelrechts (AMG, HWG)Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelprüfung (ICH-GCP) Berufserfahrung im Pharma-Außendienst oder Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs oder Klinische Forschung Betreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

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    Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen der Therapiegebiete, insbesondere MSLs und MM, sowie dem globalen Team und dem Medical Project Manager hinsichtlich der Vorbereitung und des Aufsetzens der Externally Sponsored Research Projekten (ESR)Ansprechpartner für projektbezogene Fragen der Prüfärzte. Nachverfolgung der ISS, „Trouble Shooting“ vor Ort,...


  • Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Follow-up sending, submission and approval of CTA package with affiliate (GRA affiliates, or partners, as appropriate)Contribute to preparation of HA meeting, if any (e.g. consultation of HA for discussion on a protocol)Manages CTAs activities related SOPs (ie. Coordinates the creation, updates of the QDs)Identify any issues and propose resolutionProvide...


  • Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Ensures and performs Quality Assurance (QA) operational activities, such as review of manufacturing batch records, release documentation of batches associated with Drug Product and Drug SubstanceManage deviations, CAPA and complaints, participate in escalation task force meetingsProvide batch record review and BoM (Bill of Materials) approval related to...

  • Regulatory Affairs

    vor 3 Stunden


    Großraum Berlin, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Accountable for supporting initial and post approval submissions for country acceptability in terms of content, according to local regulations and requirements for assigned marketsEnsure transparency and excellence in evaluation, definition and execution of regulatory strategiesManage initial and post approval strategy (including timelines) and execution in...