Senior Manager Regulatory CMC Biosimilars

Vor 7 Tagen

Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit Eintrittsdatum ab sofort Anstellungsverhältnis unbefristet We are caring for our employees * verlässlicher Arbeitgeber * starkes globales Wachstum * internationale Karrieremöglichkeiten * umfassende Aus- und Weiterbildung * aktive Gesundheitsförderung * Gratis Parkplatz * Kantine * gemeinsame Firmenevents Ihre Ansprechpartnerin: Fresenius Kabi Austria GmbHFrau Mag.Celina Gößler, MAHafnerstraße 368055 Grazwww.fresenius-kabi.at Senior Manager Regulatory CMC Biosimilars (m/f/d) Ihr Aufgabengebiet * For the assigned products/programs, define and execute an RA-CMC Strategy that best serves the biosimilars business needs and ensure compliance with regulatory requirements * Plan, prepare and coordinate CMC related submissions with CMC and regulatory functions * Track approval and provide regulatory input for changes implementation strategy in close collaboration with Quality, Supply and CMC functions * As Business partner to the Biosimilar CMC team and Product Teams, represent the regulatory team in CMC and cross-functional forums * Represent and defend the Company strategy in front of Health Authorities * Manage externalization of RA-CMC activities as required Wir erwarten * Master's Degree in a Life Science or related discipline * Between 5-8 years Regulatory Affairs CMC experience in a Biotech environment * Experience with biological products, preferably Monoclonal antibodies (mAb) * Experience in managing international regulatory submissions, BLA/MAA and LCM variations * Experience with agency interactions * Excellent spoken and written English. A second major language would be an advantage * Excellent written and spoken communication skills Wir bieten * International challenges in a dynamic corporate environment * Corporate social events * Attractive performance-related salary package (annual gross salary starting at EUR 75.000,-, overpayment depending on occupational skills and experience) JETZT BEWERBEN

  • Senior Expert Regulatory Affairs – CMC Biosimilars

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich TECCON Austria GmbH Vollzeit

    Are you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and...

  • Manager - CMC Analytics (m/f/d)

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich TECCON Consulting GmbH Vollzeit

    Are you an expert in your field and ready to apply your expertise to exciting projects?As part of the Hamburg-based TECCON Group with over 450 employees in IT, engineering, and business, we develop innovative solutions for renowned clients. Our goal is to recognize and nurture potential in people by creating tailored connections between companies and...

  • Mitarbeiter Regulatory Management CMC

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß ...

  • Mitarbeiter Regulatory Management CMC

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz/Grambach Ausmaß ...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior Manager Upstream Process Development

    vor 3 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.ShortfactsEinsatzortGrazAusmaßVollzeitEintrittsdatumab...

  • Manager - CMC Analytical Life Cycle (m/f/d) (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit ...

  • Senior QA

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the...

  • Senior Project Leader

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria GmbH Vollzeit

    Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.ShortfactsEinsatzortGrazAusmaßVollzeitEintrittsdatumab...

  • Scientific Senior Project Manager

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich BBMRI-ERIC Vollzeit

    Scientific Senior Project Manager (f/m/d)Pay: CompetitiveLocation: Graz/StyriaEmployment type: OtherJob DescriptionReq#: 58Job title: Scientific Senior Project Manager (f/m/d)Job location: The Central Executive Management Office of BBMRI-ERIC in Graz, Austria or remote workJob purpose: As Scientific Senior Project Manager, you are responsible for the...

  • Senior Project Leader

    Vor 6 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich Eblinger & Partner Vollzeit

    Senior Project Leader (w/m/d) Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Ernährung Graz Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Ernährung Unser Kunde Fresenius Kabi Austria , ein international führendes Unternehmen in der Infusionstherapie und klinischen Ernährung , sucht eine engagierte Persönlichkeit für die...

  • Junior/Senior Sales Manager

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Junior/Senior Sales Manager (m/w/d) Vollzeit/GrazAUFGABENGEBIET: Betreuung bestehender Kunden sowie Neukundenakquise (B2B) um die Marktpräsenz des Unternehmens in Graz/Graz Umgebung und in der Süd-Ost-Weststeiermark zu stärken und auszubauen Bedarfsanalyse, erfassen der Wünsche und Bedürfnisse der Auftraggeber, erstellen und präsentieren entsprechende...

  • Senior Project Leader

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich EBLINGER & PARTNER Vollzeit

    Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Ernährung Unser Kunde Fresenius Kabi Austria, ein international führendes Unternehmen in der Infusionstherapie und klinischen Ernährung, sucht eine engagierte Persönlichkeit für die Position Senior Project Leader (w/m/d). Wenn Sie innovative Produkte entwickeln, interdisziplinäre Projekte steuern und in einem...

  • Senior Projektmanager:in

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich Eblinger & Partner Personal- und Managementberatungs GmbH Vollzeit

    Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Ernährung Unser Kunde Fresenius Kabi Austria, ein international führendes Unternehmen in der Infusionstherapie und klinischen Ernährung, sucht eine engagierte Persönlichkeit für die Position Senior Project Leader (w/m/d). Wenn Sie innovative Produkte entwickeln, interdisziplinäre Projekte steuern und in einem...

  • Senior Project Leader

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich EBLINGER & PARTNER Vollzeit

    Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Ernährung Unser Kunde Fresenius Kabi Austria, ein international führendes Unternehmen in der Infusionstherapie und klinischen Ernährung, sucht eine engagierte Persönlichkeit für die Position Senior Project Leader (w/m/d). Wenn Sie innovative Produkte entwickeln, interdisziplinäre Projekte steuern und in einem...

  • Senior Project Leader

    Vor 7 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich EBLINGER & PARTNER Vollzeit

    Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Ernährung Unser Kunde Fresenius Kabi Austria, ein international führendes Unternehmen in der Infusionstherapie und klinischen Ernährung, sucht eine engagierte Persönlichkeit für die Position Senior Project Leader (w/m/d). Wenn Sie innovative Produkte entwickeln, interdisziplinäre Projekte steuern und in einem...

  • Junior/Senior Sales Manager

    Vor 4 Tagen

    Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Junior/Senior Sales Manager (m/w/d)Vollzeit/GrazAUFGABENGEBIET: Betreuung bestehender Kunden sowie Neukundenakquise (B2B) um die Marktpräsenz des Unternehmens in Graz/Graz Umgebung und in der Süd-Ost-Weststeiermark zu stärken und auszubauenBedarfsanalyse, erfassen der Wünsche und Bedürfnisse der Auftraggeber, erstellen und präsentieren entsprechende...

  • Junior/Senior Sales Manager

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Aufgaben Profil Wir bieten Wiesner-Hager zählt zu den renommiertesten Unternehmen der Büro- und Objekteinrichtungs-Branche in Europa. Im Zentrum des Leistungsangebotes stehen die Konzeption und Gestaltung von Büros, Kommunikationsräumen und Regenerationszonen. Unser Team sucht ab sofort einen Junior/Senior Sales Manager (m/w/d) Vollzeit/Graz...

  • Junior/Senior Sales Manager

    vor 1 Woche

    Graz, Steiermark, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Wiesner-Hager zählt zu den renommiertesten Unternehmen der Büro- und Objekteinrichtungs-Branche in Europa. Im Zentrum des Leistungsangebotes stehen die Konzeption und Gestaltung von Büros, Kommunikationsräumen und Regenerationszonen. Unser Team sucht ab sofort einen Junior/Senior Sales Manager (m/w/d) Vollzeit/Graz AUFGABENGEBIET:Betreuung...