Team Lead GMP Manufacturing Support

vor 3 Wochen

niederosterreich not specified austria Talentor Austria GmbH Vollzeit

Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit äußerst dynamischem internationalen Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt. Zur weiteren strukturellen Implementierung und der Betreibung der GMP-Systeme am state of the art-Biotech-Produktionsstandort suchen wir eine n fachlich versierten und führungserfahrene n

Team Lead GMP Manufacturing Support (w/m/x)
Niederösterreich / Wiener Einzugsgebiet
Aufgaben
  • Führung, Organisation und administrative Leitung des engagierten GMP Manufacturing Support Teams
  • Organisation und Weiterentwicklung der Teammitglieder
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen inkl. Koordination und Priorisierung im Team
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Abweichungsprozesses
  • Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Controls) inkl. Koordination und Priorisierung im Team
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Change Control-Prozesses
  • Schnittstellenfunktion zu QA und anderen Abteilungen für die Umsetzung von Änderungsanträgen und Abarbeitung von Abweichungen
  • Mitarbeit bei Aufbau / Weiterentwicklung eines Schulungs- und Trainingssystems
  • Mitarbeit bei Aufbau / Weiterentwicklung eines Dokumentenmanagement-Systems
  • Mitarbeit bei Projekten zur Prozessoptimierung und Umsetzung von Operational Excellence und Lean Management-Initiativen
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der Hygiene- sowie Umwelt-Monitoringkonzepte in der Biotech-Produktion inklusive eines aktiven Umwelt-Monitorings
  • Vorbereitung, Unterstützung und Präsentation des GMP Manufacturing Support-Bereiches bei internen und externen GMP-Inspektionen
  • Übernahme der Stellvertretungsfunktion

Profil
  • Abgeschlossene positionsrelevante technische Ausbildung und technisches Verständnis
  • Fundiertes GMP-Know-how und einschlägige (> 5 Jahre) Berufserfahrung in der produzierenden Biotech- oder Pharma-Branche
  • Disziplinäre Führungs-Erfahrungen in eigenverantwortlichen und herausfordernden Positionen in der pharmazeutischen Industrie: Sie führen mit Fingerspitzengefühl, Weitblick und Teamfähigkeit
  • Profunde Erfahrung mit Behördeninspektionen
  • Ausgeprägter Gestaltungswille und Freude an aktiver struktureller Weiterentwicklung
  • Hohe Zielorientierung sowie Problem- und Konfliktlösungskompetenz
  • Strukturierte, analytische Denkweise mit akkuratem Arbeitsstil und Gespür für Prioritätensetzung
  • Positives und bereichsübergreifendes Can-Do-Mindset
  • Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen und Veränderungen in einem zunehmend leistungsorientierten Kontext umzusetzen
  • Kommunikationsstärke und Freude an der Interaktion mit internen und externen Stakeholdern
  • Hohe IT-Affinität und sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich), mindestens B2 Niveau
  • Ihr Antrieb, Verantwortung zu übernehmen und Ihre Bereitschaft, neue Herausforderungen anzunehmen sowie Ihre Hands-on-Mentalität, aber auch Ihr Organisationstalent zeichnen Sie ebenso aus, wie Ihre Fähigkeit, unaufgeregt, positiv und resilient mit Ungewissheiten umzugehen

Wir bieten
  • Sie arbeiten vor Ort im modernen state of the art-Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einer dynamischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
  • Sie sollen Ihre Erfahrung und Ihre Ideen einbringen, Prozesse aktiv gestalten und gemeinsam aufbauen sowie an der Umsetzung mitwirken
  • Ihr Arbeitgeber ist in einen weltweit tätigen, expandierenden Unternehmenskontext mit Dynamik und vielversprechenden Projekten eingebunden
  • Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. öffentliche Anbindung und Parkmöglichkeiten vor Ort, flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagen u.v.m.)
  • Unser Klient bietet Ihnen für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position eine marktkonforme Bezahlung (KV Chemische Industrie): ein Jahresbruttozielgehalt von rund 75.000 Euro mit der Bereitschaft zur Überbezahlung je nach Ihrer persönlichen, positionsrelevanten Qualifikation

JBG81_AT

  • Quality Operations Specialist

    vor 3 Wochen

    niederosterreich, not specified, austria Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit äußerst dynamischem internationalen Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt. Zur Verstärkung des QM-Teams am state of the...

  • QC Specialist II

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Vollzeit

    Novartis is an innovative medicines company. Every day, we work to reimagine medicine to improve and extend people's lives so that patients, healthcare professionals and societies are empowered in the face of serious disease. Our medicines reach more than 250 million people worldwide. QC Specialist II (m/f/d), Schaftenau, Tirol Summary We are looking for a...

  • Senior Automation Expert in

    vor 3 Wochen

    niederosterreich, not specified, austria Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (östliches Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit dynamischem Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt. Mit dem Ziel, die langfristige Verfügbarkeit seiner Produkte sicherzustellen,...

  • Senior Automation Expert in

    vor 3 Wochen

    niederosterreich, not specified, austria Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (östliches Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit dynamischem Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt. Mit dem Ziel, die langfristige Verfügbarkeit seiner Produkte sicherzustellen,...

  • Process Integration Engineer

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria ams-OSRAM AG Vollzeit

    Sense the power of light ams OSRAM is a global leader in innovative light and sensor solutions. "Sense the power of light" - our success is based on our deep understanding of the potential of light. By adding intelligence to light, we enable our customers to drive transformative applications. Our around 20,000 employees worldwide focus on innovation...

  • Musterzug Mitarbeiter:in

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist einer der weltweit führenden Arzneimittelhersteller. Am Standort Hagenbrunn betreibt das Unternehmen ein modernes externes Lager. Zur Verstärkung des Teams in Hagenbrunn suchen wir ab sofort auf Vollzeitbasis (38h) einen: Musterzug Mitarbeiter:in - HagenbrunnAufgabenMusterzug von Rohstoffen und Packmitteln für die Wareneingangstestung...

  • Produktionsplaner in

    vor 3 Wochen

    niederosterreich, not specified, austria Iventa. The Human Management Group Vollzeit

    Unser Kunde ist ein renommiertes, internationales, familiengeführtes Unternehmen, das sich durch Engagement, Leidenschaft und Präzision auszeichnet. Bei unserem Kunden finden Sie Raum für Kreativität, Eigeninitiative und persönliche Entwicklung. Um Wachstumschancen effizient nutzen zu können, suchen wir eine kommunikative und umsetzungsstarke...

  • IT-Support-Spezialist (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria JOBS Experts Industrieservice GmbH Vollzeit

    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht. Wir suchen für unseren Kunden, einem renommierten Pharmaunternehmen in 3500 Krems , eine/n IT-Support-Spezialist (m/w/d). Die Stelle ist vorerst für ein Jahr befristet, die Möglichkeit auf Verlängerung besteht. AufgabenBereitstellung von Desk-Side-Support für alle Benutzer vor Ort,...

  • IT-Mitarbeiter (m/w/x) 1st Level IT Support

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria Österreichisches Rotes Kreuz - Landesverband Niederösterreich Vollzeit

    Sie sind IT-affin und möchten unseren Usern in allen IT-Bereichen kompetent zur Seite stehen? Dann sind Sie beim Roten Kreuz Niederösterreich genau richtig. In dieser Position betreuen Sie die Landesverbandszentrale des Roten Kreuzes NÖ in Tulln und sind als lösungsorientierte:n Ansprechpartner:in Teil unseres Supportteams vor Ort. Sie unterstützen und...

  • Projektleiter:in für Maschinen- und Anlagenbau

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria Coca-Cola HBC Austria GmbH Vollzeit

    Als einer der führenden heimischen Getränkepartner versorgt Coca-Cola HBC Österreich den gesamten österreichischen Markt mit einem auf die Bedürfnisse von rund 60.000 Kund:innen abgestimmten Produktsortiment - 24 Stunden am Tag, sieben Tage die Woche. Herzstück unserer Arbeit in Österreich ist unser lokales Produktions- und Logistikzentrum. Die...

  • MWP Process Engineer

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria ams-OSRAM AG Vollzeit

    Sense the power of light ams OSRAM is a global leader in innovative light and sensor solutions. "Sense the power of light" - our success is based on our deep understanding of the potential of light. By adding intelligence to light, we enable our customers to drive transformative applications. Our around 20,000 employees worldwide focus on innovation...

  • Application Developer

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria Iventa IT-Recruiting GmbH Vollzeit

    Du hast eine Leidenschaft für die Applikationsentwicklung sowie -betreung, bist stets auf der Suche nach der perfekten Lösung und brennst für deine Ideen? Außerdem fühlst du dich in einem dynamischen und motivierten Umfeld wohl? Dann bist DU das perfekte MATCH. Starte mit Iventa IT-Recruiting in deinen neuen Job und entdecke neue Berufswelten ...

  • Schichtleiter:in

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria Coca-Cola HBC Austria GmbH Vollzeit

    Als einer der führenden heimischen Getränkepartner versorgt Coca-Cola HBC Österreich den gesamten österreichischen Markt mit einem auf die Bedürfnisse von rund 60.000 Kundinnen und Kunden abgestimmten Produktsortiment - 24 Stunden am Tag, sieben Tage die Woche. In der Position als Schichtleiter:in in der Produktion bist du für die Gewährleistung...

  • Schichtleiter:in

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria Coca-Cola HBC Austria GmbH Vollzeit

    Als einer der führenden heimischen Getränkepartner versorgt Coca-Cola HBC Österreich den gesamten österreichischen Markt mit einem auf die Bedürfnisse von rund 60.000 Kundinnen und Kunden abgestimmten Produktsortiment - 24 Stunden am Tag, sieben Tage die Woche. In der Position als Schichtleiter:in in der Produktion bist du für die Gewährleistung...

  • Product Verification Engineer

    Vor 4 Tagen

    not specified, not specified, austria ams-OSRAM AG Vollzeit

    Sense the power of light ams OSRAM is a global leader in innovative light and sensor solutions. "Sense the power of light" - our success is based on our deep understanding of the potential of light. By adding intelligence to light, we enable our customers to drive transformative applications. Our around 20,000 employees worldwide focus on innovation...

  • System Solution Engineer

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria ams-OSRAM AG Vollzeit

    Sense the power of light ams OSRAM is a global leader in innovative light and sensor solutions. "Sense the power of light" - our success is based on our deep understanding of the potential of light. By adding intelligence to light, we enable our customers to drive transformative applications. Our around 20,000 employees worldwide focus on innovation...

  • Sr. Product Manager

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria Dynatrace Austria GmbH Vollzeit

    Dynatrace is a leader in unified observability and security. We provide a culture of excellence with competitive compensation packages designed to recognize and reward performance. Our employees work with the largest cloud providers, including AWS, Microsoft, and Google Cloud, and other leading partners worldwide to create strategic alliances. The Dynatrace...

  • Senior HKLS Projekttechniker

    vor 1 Woche

    not specified, not specified, austria Hilti Austria Gesellschaft mbH Vollzeit

    Senior HKLS Projekttechniker (w/m/d) mit Entwicklung zum BIM Lead Engineer (w/m/d) (Vollzeit)Wien (Altmannsdorfer Straße 165, 1230 Wien)Referenz Nummer: WD-Wir suchen eine:n technikaffine:n und kundenorientierte:n Mitarbeiter:in für unser Team in der Gebäudetechnik im Engineering Competence Center in Wien. Du verfügst bereits über fundierte...

  • Business Process Expert

    vor 1 Woche

    not specified, not specified, austria ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    Aufgaben Profil Wir bieten Business Process Expert (m/f/d) Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie,...

  • Großprojektleiter in HKLS

    vor 3 Wochen

    not specified, not specified, austria Iventa. The Human Management Group Vollzeit

    Ein erfolgreiches und familiäres Unternehmen, das komplexe und prestigeträchtige Gebäudetechnik-Großprojekte in Österreich betreut, sucht Verstärkung für sein engagiertes Team. Um das Potenzial weiter auszubauen und um Wachstumschancen effizient nutzen zu können, wird in Wien, Oberösterreich, Tirol, Salzburg oder der Steiermark eine dynamische...