Mitarbeiter:in Regulatory Affairs Associate
vor 2 Wochen
Du behältst den Überblick über regulatorische Anforderungen? Super - wir bei BHM-Tech brauchen genau Dich Als Teil unseres Teams sorgst Du dafür, dass unsere Medizinprodukte den gesetzlichen Vorgaben entsprechen und erfolgreich zugelassen werden. Du koordinierst die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation, kommunizierst mit Behörden und stellst sicher, dass alle regulatorischen Prozesse reibungslos ablaufen. Damit spielst Du eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen. Dank Deiner Arbeit gewährleisten wir höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards und tragen dazu bei, das Leben unserer Kundinnen und Kunden nachhaltig zu verbessern.
Wir verstärken unser Team und suchen ab sofort:
Mitarbeiter:in Regulatory Affairs Associate (m/w/d)
Aufgaben
- Erstellen und Pflegen der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
- Sicherstellen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards
- Mitarbeit bei der Produktentwicklung
- Abstimmung im Team
- Einreichen und Pflegen der Zulassungsunterlagen bei Behörden
Profil
- - Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Uni/FH/HTL)
- Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und Kenntnisse der EU-Medizinprodukteverordnung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten
- Ein internationales Umfeld und ein motiviertes Team
- Onboarding-System und Vergütung über Kollektivvertrag der Metaller Verwendungsgruppe III mit 3110,91 € Brutto
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