Senior Qualification Engineer
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Your tasks
- Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung des Qualifizierungsprozesses
- Planung, Organisation und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Prozesse und Anlagen
- Verantwortung für die GMP-konforme Durchführung von DQ-, IQ-, OQ-, PQ- und Requalifizierungsaktivitäten
- Bewertung und Umsetzung von Änderungsanforderungen (Change Controls) hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand von Anlagen und Systemen
- Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten, Risikobewertungen und technischen Berichten
- Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Mess- und Prüfergebnissen
- Eigenständige Planung, Leitung und Freigabe komplexer Qualifizierungen
- Durchführung von Design Reviews sowie Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen (URS, FAT-/SAT-Protokolle, Change Notes)
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
- Durchführung periodischer Reviews von qualifizierten Anlagen und Systemen
- Vertretung/Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen als Experte bei Behördeninspektionen und Audits
- Sicherstellung der Compliance gemäß den gängigen Regularien
Our expectations
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie)
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (GMP-Annex 1, 11, 15, CFR, USP etc.) sowie von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Systeme sowie in der Prozessvalidierung
- Kenntnisse der ALCOA+ Prinzipien
- Erfahrung mit Formulierungs- und Abfüllprozessen in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Erstellung und dem Review komplexer GMP-Dokumentationen
- Umfassende MS Office-Kenntnisse
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
We offer
- Ein äußerst abwechslungsreiches Aufgabengebiet im Umfeld eines internationalen Pharmaunternehmens
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. € 70.000,- Überzahlung je nach Qualifikation)
Benefits
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag.(FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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Pharma Qualification Engineer – Lead GMP Process
Vor 3 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich Fresenius Kabi Austria Vollzeit € 63.000 - € 77.000 VertragFresenius Kabi Austria in Graz sucht eine/n erfahrene/n Qualifizierungsingenieur/in zur Sicherstellung GMP-gerechter Qualifizierungen und Change-Management-Prozesse. Sie planen, führen durch und verantworten DQ/IQ/OQ/PQ sowie Requalifizierungen und erstellen dazugehörige Dokumentationen.Sie bringen eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung,...
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Senior Solutions Engineer
Vor 2 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich Exotec Vollzeit € 80.000 - € 110.000 VertragAt Exotec, we design elegant, plug‑and‑play, and reliable end‑to‑end warehouse robotics solutions. As a leading Original Equipment Manufacturer (OEM) and Integrator, we support some of the world's most iconic brands in their transition to automation. We're proud to design technology that doesn't just redefine intralogistics, it also makes warehouses...
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Senior Engineer
Vor 4 Tagen
Hart bei Graz, Steiermark, Österreich Bruker Vollzeit € 33.000 - € 40.000 VertragÜberblick Bruker Alicona ist ein weltweit führender Anbieter von optischer Messtechnik zur Qualitätssicherung in der Präzisionsfertigung. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben optische 3D Messgeräte und sind Teil der Bruker-Familie. Seit unserer Gründung im Jahr 2001 haben wir durch kontinuierliche Innovation und technologische Exzellenz...
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Senior Process Engineer – Sterile Fertigung
Vor 3 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich Mental Health Group Vollzeit € 64.000 - € 73.000 VertragDie Position Senior Process Engineer - Sterile Fertigung (w/m/d) in Graz bietet die Chance, in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld Prozesse von der Formulierung bis zur Abfüllung zu optimieren. Sie analysieren Daten, identifizieren Potenziale und treiben robuste Wertschöpfungsketten voran.Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität und Entwicklung...
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Senior Systems Engineer Space
Vor 5 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich TECCON Consulting VollzeitSenior Systems Engineer Space (m/w/d) Vollzeit | Graz Du bist Experte auf deinem Gebiet und bereit, dein Know-how in spannenden Projekten einzusetzen? Als Teil der Hamburger TECCON Gruppe mit über 450 Mitarbeitern aus den Bereichen IT, Technik und Wirtschaft entwickeln wir innovative Lösungen für renommierte...
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Senior System Design Engineer
Vor 1 Tag
Graz, Steiermark, Österreich Knapp Ag Vollzeit € 40.000 - € 47.000 VertragWählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:Du bist Teil unseres Sales-Teams und entwickelst gemeinsam mit Kolleg:innen innovative Logistiklösungen für unsere Kunden.In Angebotsprojekten übernimmst du die Rolle desDesign Leadsund verantwortest die technische Gesamtkonzeption.Auf Basis von Kundengesprächen, Workshops...
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Senior Electrical Engineer – TGA-Projektleitung
Vor 3 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich ENERTEC - Naftz & Partner GmbH & Co KG Vollzeit € 52.000 - € 63.000 VertragENERTEC sucht eine erfahrene Fachkraft als Senior Electrical Engineer in Graz und/oder Linz. Sie arbeiten aktiv an der technischen Projektabwicklung im Bereich Elektrotechnik & MSR und unterstützen in Konzept- und Angebotsphasen.Zu Ihren Aufgaben gehören Entwurfs-, Detail- und Ausführungspläne sowie die Erstellung von Leistungsverzeichnissen. Sie bringen...
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Senior Electrical Engineer
Vor 3 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich ENERTEC - Naftz & Partner GmbH & Co KG Vollzeit € 52.000 - € 63.000 VertragÜbernimm Verantwortung für zukunftsweisende Energieprojekte – bei ENERTEC in Graz und/oder Linz.Du möchtest nicht nur mitarbeiten, sondern Projekte aktiv gestalten und zum Erfolg führen? Dann bist du bei ENERTEC genau richtig! Als eines der führenden Ingenieur- und Consultingunternehmen im Bereich der thermischen Energietechnik in Österreich...
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Graz, Steiermark, Österreich Easelink Vollzeit € 55.000 - € 75.000 VertragEaselink in Graz sucht einen Senior Industrialization & Manufacturing Engineer, der die Serienfertigung von Matrix Charging® von Prototypen bis zur Serienreife begleitet. Sie arbeiten eng mit Produktentwicklung, Qualität, Supply Chain und externen Fertigungspartnern zusammen, um Herstellbarkeit sicherzustellen.Sie definieren Prozesse, DFMA, EOL-Tests,...
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Senior Industrialization
Vor 3 Tagen
Graz, Steiermark, Österreich Easelink Vollzeit € 55.000 - € 75.000 VertragDeine MissionAs a Senior Industrialization & Manufacturing Engineer, you will drive the transition of Matrix Charging® from engineering prototypes to robust, scalable series-ready manufacturing.Working closely with Product Engineering, Quality, Supply Chain and external manufacturing partners, you will ensure that our electronic, mechanical and...
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