IT-Techniker (m/w/d) Pharma - Computer System Validation Engineer - In 3 Minuten erfolgreich bewerben

vor 2 Wochen


Krems an der Donau, Österreich Powerserv Austria GmbH Vollzeit

IT-TECHNIKER (M/W/D) PHARMA - COMPUTER SYSTEM VALIDATION ENGINEER

Einsatzort
3500 Krems an der Donau
Arbeitszeit
38 Std/Woche
Entgelt
3110.6 €/Monat

Our client is an international company in pharma industry, located in Krems an der Donau.

We are searching for a Computer System Validation Engineer.

KEY ACTIVITIES & RESPONSIBILITIES

* Leading assigned Commissioning, Qualification and Validation (CQV) activities focusing on Computer System Validation (CSV)
* Sub-system owner (SSO) for CSV
* Additionally support CQV activities for equipment, processes, and sterilizations
* Development and approval of CQV Plans and Reports
* Provide technical and CQV knowledge to equipment and systems owners including best practices and optimizations
* Establish and/or participate in risk analysis and assessment to support CQV activities and change management
* Support Change Management, Deviation Management, and CAPA Management process on site and timely closure of tasks from the aforementioned
* Follow GMP, company, and local regulations regarding safety and CQV activities
* Work closely with IT, Automation, Quality, CQV, and Productions to ensure systems are compliant
* Support site CQV program by conducting periodic reviews, requalifications, Sanitization/Sterilization in Place (SIP) and Performance Qualifications (PQs), Commercial off-the-shelf (COTs), in addition to undertaking Subject Matter Expert responsibilities.
* Work in an interdependent team and with stakeholders to ensure facility and equipment maintains qualified and validated status
* Initiate and support continuous improvement activities within CQV and the site

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  • Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich TTI Personaldienstleistung GmbH & Co KG Vollzeit

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    JOBS Experts - die Profis, wenn es um Ihre berufliche Zukunft geht. Für unseren renommierten Kunden, einer der weltweit erfolgreichsten Pharmakonzerne für den Standort in 3350 Krems, suchen wir motivierte Specialist Computer System Validation Engineer. Geboten wird: * Exciting and challenging tasks with personal responsibility. * Team-oriented...


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