Quality Validation Specialist

vor 3 Wochen

Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

**Über die Rolle**:
zur Unterstützung des Site Quality Validation Teams am Produktionsstandort in Wien suchen wir zum ehestmöglichen Einstieg eine motivierte und zuverlässige Person, die sich in der Rolle des Quality Validation Specialists den spannenden Herausforderungen der Computerized und Automation System Validierung stellen möchte. Als Teil eines erfahrenen Teams mit breitgefächerter Expertise sind Sie für die Überprüfung und die Genehmigung von Validierungsaktivitäten zu mehr als 2500 Validierungsobjekten verantwortlich.

**Das bewirken Sie**:

- Erfüllung der strategischen Ziele zur Einführung und Aufrechterhaltung des Qualitätssystems
- Unterstützung aller operativen Bereiche am Standort Wien bei der Validierung und Umsetzung interner sowie externer Validierungsanforderungen hinsichtlich Computerized und Automation Systems
- Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten während des gesamten Lebenszyklus eines Computerized bzw. Automation Systems
- Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs), basierend auf internen und externen Vorgaben
- Implementierung von übergeordneten Vorgaben
- Mitarbeit bei Evaluierung von Änderungsanträgen
- Mitarbeit bei Beurteilung von Abweichungen
- Mitarbeit in Expertengruppen sowie bei der Prozessoptimierung
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen
- Admintätigkeit in der Validierungsdatenbank
- Erfassen von relevanten Daten zwecks Ermittlung von Kennzahlen
- Quality Vertreter für Projekte, welche durch den Vorgesetzten festgelegt wurden

**Dafür bringen Sie mit**:

- Technische Ausbildung (HTL, FH oder Studium), vorzugsweise in IT, Automatisierungstechnik, Engineering oder gleichwertig
- Fundierte Kenntnisse und Verständnis für IT-Infrastruktur, Softwaretests und/oder Automatisierung
- Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise GMP
- Verständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von Regulativen
- Eigenstudium von SOPs
- Genehmigung von Validierungsplänen und -berichten, SOPs, Vorschriften, Aktionsplänen und Systemfreigaben
- Beurteilung von übergeordneten SOPs
- Technisches Verständnis
- Gutes Urteilsvermögen (kritisch und objektiv)
- Durchsetzungsvermögen und gutes persönliches Auftreten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
- Fach
- und Sozialkompetenz gleichermaßen
- Integrität und Teamfähigkeit

**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). **Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.**

**Weitere Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

**Locations**:
A

  • Validation Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Validation Specialist (f/m/d)-2211396 **DIE STELLE** Wir suchen ab sofort in der Site Quality für unsere Unit Validation and CSV&C einen Validation Specialist, um den Bereich Anlagenqualifizierung, Computervalidierung und Data Integrity zu unterstützen. Als Teil eines bestehenden Teams sind Sie für den Review und die Quality Genehmigung bzw. Freigabe...

  • Validation Specialist

    vor 8 Stunden

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Wir suchen ab sofort für unsere Unit Validation and CSV&C in der Site Quality einen Validation Specialist, um den Bereich Validierungen zu unterstützen. Als Subject Matter Expert für ausgewählte Validierungsdisziplinen sind Sie für die fortlaufende Sicherstellung der Compliance in diesem Fachbereich verantwortlich. **Aufgaben und...

  • Senior Validation Specialist

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: As Senior Validation Specialist, you will be part of the local PS (Process Science) - MSV (Manufacturing Sciences Vienna) team, responsible for controlling of the process stability and evaluation of product quality. You will be in charge of developing validation strategies and their operative execution as well as be in close contact with...

  • Senior Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: In this exciting and dynamic position, you will manage the Quality Validation department at our Vienna plant. You will support both local and global project teams, implementing innovative new production technologies and enhancing existing systems, ensuring compliance with international guidelines and Takeda internal standards and...

  • Senior Manager

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Takeda Vollzeit

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...

  • Bcbs239 Independent Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Erste Group Bank AG Vollzeit

    Erste Group was founded in 1819 as the first Austrian savings bank and today it is one of the largest banking groups in Central and Eastern Europe (CEE). As an attractive employer, Erste Group offers interesting career opportunities in an international environment.- You will be part of the Independent Validation Unit (IVU) which is a staff unit directly...

  • Validation Lead

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In this challenging role you will lead all validation activities for the Plasma Donation Management Systems used within BioLife Europe. With your pro-active approach and clear communication style, you will act as connector between multiple stakeholder and provide guidance for the validation strategy within the framework of the Takeda procedures. **Your...

  • Senior Pharmaceutical Quality Specialist

    Vor 3 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Globe Personal Services GmbH Vollzeit

    Globe Personal Services GmbH is a dynamic and innovative company that is passionate about delivering high-quality products to our customers. As a Product Quality Expert, you will play a vital role in ensuring the highest standards of quality are met.Company OverviewWe are a leading provider of pharmaceutical products, with a production site in Vienna where...

  • Validation R&d Research Associate

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Exscientia Vollzeit

    **About Exscientia**: **As the Validation R&D Research Associate you will have the opportunity to**: - **Contribute to the design and further optimize workflows within the Validation R&D Vienna team using cell & molecular biology techniques**: - **Support and work within an highly motivated and talented, international and multidisciplinary team to make...

  • Global Power User Paperless Validation

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: As Global Power User for the paperless validation system (Kneat), you bring an extensive knowledge and leadership in validation. You will drive the day-to-day operational maintenance and continuous improvement and support with the global deployment. In this role you will work in close cooperation with multiple business units and ensure...

  • Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...

  • Cleaning Validation Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Cleaning Validation Specialist (w/m/d) - Focused Factory Microbial (FFM) - Teilzeit (20-25h/Woche)-226068 **DIE STELLE** Sie haben Interesse und Freude die Verantwortung für die inhaltliche und organisatorische Abwicklung von Reinigungsvalidierungen zu übernehmen? Dies beinhaltet auch die Weiterentwicklung von Reinigungsprozessen in enger Abstimmung mit...

  • Quality Manager

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Valneva Vollzeit

    **Responsibilities** - Establish, maintain and continually improve the quality assurance management system for all aspects of the activities of Valneva Austria, compliant with coordinated policies for Quality Assurance which are consistent with current GxPs, relevant Health and Safety Regulations and other relevant current legislation - Lead/support projects...

  • Senior Independent Validation Specialist

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit

    **Senior Independent Validation Specialist (f/m/x)**: - The Group Risk Data Integration team ensures compliance with the Basel Committee on Banking Supervision's (BCBS) principles for risk data aggregation and reporting. This role requires strong analytical and problem-solving skills, as well as expertise in risk management, data analysis, and regulatory...

  • Quality Assurance Manager with Global Impact

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Vollzeit

    About TakedaTakeda is a patient-focused company that inspires and empowers employees to grow through life-changing work. As a certified Global Top Employer, we foster an inclusive, collaborative workplace where teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.Job OverviewWe are seeking a...

  • Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a highly dynamic, owner-managed pharmaceutical company with headquarters in Vienna. Whether a former blockbuster or niche medicine, our client - by acquiring the worldwide rights to these needed drugs - is striving to maintain and further develop these essential and proven medicines for all who need them. The company is led by its two founders...

  • Quality Control

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Symbiotic Research Vollzeit

    **Location: Wien / Austria**: We are GMP & GLP-certified, G(C)LP-compliant and is listed at the US-FDA. **Responsibilities **:- Generation of Qualification Plans, Protocols and Reports - Support of different Equipment and Systems owners by providing technical knowledge. - Planning and execution of the qualification of equipment and systems together with the...

  • Quality Control

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Tentamus Vollzeit

    **Location: Wien / Austria** We are GMP & GLP-certified, G(C)LP-compliant and is listed at the US-FDA. **Responsibilities** - Generation of Qualification Plans, Protocols and Reports - Support of different Equipment and Systems owners by providing technical knowledge. - Planning and execution of the qualification of equipment and systems together with the...

  • Product quality expert

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Globe Personal Services GmbH Vollzeit € 3.643

    Our client is a big pharmaceutical company with a production site in 1210 Vienna where veterinary medicines for the European and U. Approximately 300 employees work at the site in the areas of production, laboratory, and administration. To support our dynamic team in Vienna, we are looking for a full-time candidate to start immediately as Product Quality...

  • E-learning Specialist

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Software Quality Lab Vollzeit

    Software Quality Lab ist eines der führenden Unternehmen im Bereich Software Qualität und hilft Kunden, Ihre Software besser und schneller zu entwickeln. Seit 2020 setzt das Unternehmen verstärkt auf Online-Trainings, Aus - und Weiterbildungen zu IT-Spezialisten aus dem gesamten Software-Lifecycle. Zum weiteren Ausbau des Unternehmens suchen wir eine/n...