Quality Assurance Representative M/w/d

vor 6 Monaten


Linz, Österreich Thermo Fisher Scientific Vollzeit

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

**Standort-/Abteilungsspezifische Informationen**

Bei Patheon, Teil von Thermo Fisher Scientific in Linz, ist kein Tag wie der andere. Die pharmazeutische Wirkstofferzeugung bietet ein vielseitiges Aufgabengebiet, egal ob Sie in Forschung, Qualität, Produktion oder im Business tätig sind. Gemeinsam mit mehr als 750 KollegInnen tragen Sie aktiv dazu bei, diese Welt ein Stück gesünder zu machen.

**Entdecke eine Aufgabe, die etwas verändert**:
In dieser Rolle stellen Sie die Einhaltung der qualitätsrelevanten Anforderungen an unsere pharmazeutischen Wirkstoffe unter Berücksichtigung von Sicherheit, Gesundheit, Wirtschaftlichkeit, Umwelt, Qualität sowie Security und Termin sicher.

**Ein Tag im Leben**:

- Sicherstellung der Einhaltung der anwendbaren cGMP-Richtlinien (z.B. EU GMP Leitfaden Teil 2) während Entwicklung und Produktion von Zwischenprodukten und Wirkstoffen (APIs)
- Intensive Zusammenarbeit in der Projektbetreuung mit Projektleitung, Produktion, chemischer Entwicklung, Analytik, Regulatory Affairs und anderen Organisationseinheiten am Standort und standortübergreifend
- Kundenbetreuung hinsichtlich qualitätsrelevanter Fragestellungen (z.B. Projektmeetings, Audits, Quality-Agreements, Kundenfragebögen, Change-Management, Reklamationen etc.)
- Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Abweichungs
- und Change-Management, Validierungen, Lieferanten-Qualifizierung, etc. sowie Freigabe von Zwischenprodukten und Wirkstoffen aus qualitätssichernder Verantwortlichkeit
- Organisation und Betreuung von cGMP-Audits (intern und Kunden) und Behördeninspektionen
- Freude an der Arbeit mit Menschen in einem dynamischen Projektumfeld
- Mitgestaltung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme im Rahmen von Compliance Projekten

**Der Schlüssel zum Erfolg**:
**Ausbildung**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Universitäts
- oder FH-Studium (Chemie, Pharmazie, o.ä.)

**Erfahrung**
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich cGMP/Qualitätsmanagement
- Erfahrung in Abwicklung von Projekten und/oder Regulatory Affairs von Vorteil

**Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten**
- Ausgeprägtes Prozessdenken, Selbstorganisation und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse und gute MS Office-Kenntnisse

**Was wir bieten**
- Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.
- Hervorragende Entwicklungs
- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
- Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.

**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**

Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.

Die Bezahlung erfolgt gemäß Kollektivvertrag der Chem. Industrie Österreichs, das bedeutet für diese Position ein Mindestgehalt von € 3.909,67 brutto monatlich, eine Überzahlung entsprechend Qualifikation ist möglich.

Agenturhinweis
Bitte beachten Sie, dass wir nicht an gewerblichen Vermittlungsangeboten von Personaldienstleistern interessiert sind. Sollten Sie sich entscheiden, uns Bewerbungsunterlagen unaufgefordert zukommen zu lassen oder hochzuladen, werden diese nicht zur Kenntnis genommen und im Einklang mit unseren Datenschutzrichtlinien gelöscht.



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