Senior Quality Assurance Manager Cmo

vor 3 Wochen

Wien, Österreich Valneva Vollzeit

or only-in-class vaccine solutions.

We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world’s first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.

**Responsibilities**
- Work as primary Quality Assurance point of contact to internal and external partners (Contract Manufacturing Organizations (CMOs), other Valneva sites)
- Lead/support projects in the life-cycle of Valneva’s products at external partners from a QA perspective
- Perform review, QA approval and administration of external documents (e.g. Reports, Deviations, Changes)
- Take over responsibilities for certain Valneva’s Quality Systems
- Responsible for the maintenance and continuous improvement of QM-Systems related to the oversight of external partners/CMOs (e.g. handling of external non-conformance records, documents and Change Controls)
- Interact with QP's as well as other internal stakeholders regarding Quality Oversight of CMO operations for marketed products
- Tracking and reporting of key performance indicators
- Participate in compilation of Product Quality Reviews
- Contribute to the continuous improvement of the quality assurance management system for all aspects of the activities of Valneva Austria, compliant with coordinated policies for Quality Assurance which are consistent with current GMDPs, relevant Health and Safety Regulations and other relevant current legislation
- Actively support Quality Assurance activities related to administration & training of Quality Systems

**Requirements**:

- HTL, Bachelor or Master Degree or equivalent in a relevant field (e.g., Biotechnology, Bioengineering, Chemistry, Molecular Biology, Biology)
- At least 3-5 years of experience within QA/ GMP regulated environment, preferably at a manufacturing site in Biotechnology / Pharmaceutical Industry
- Good knowledge of GMP regulatory framework and regulatory bodies
- Excellent communication skills and able to work cross-functional, independently but also in a team
- Experience with CMO’s
- Skills in transferring knowledge (trainings), presentation skills for miscellaneous customers (experienced, non-experienced audience)
- Ability to organize and schedule work within a busy office with experience of writing and working to SOP documentation
- Proactive and solution-oriented in a fast-changing environment
- Detail oriented, quick grasp of understanding
- Excellent command of German & English (spoken and written) and excellent IT skills

**Benefits**
- Open, appreciative company culture with innovative spirit and attractive assignments
- International surrounding with flat hierarchies
- Good team spirit in a strong and highly motivated team
- Wide range of benefits like flexitime, performance-related bonus, lunch vouchers, child care center (“Kindergarten”), company events

Due to legal reasons we are obliged to disclose the minimum salary for this position, which is € 55.000;
- gross per year based on full-time employment. However our salaries are market oriented and in line with your qualifications and experience.

  • European Quality

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Page Executive Vollzeit

    About Our Client Our client is a well-established Bio-tech company with significant growth potential. The company cultivates a work environment that promotes proactive initiative and supports rapid decision-making through a flat organisational structure. Job Description Lead the vendor and CMO management processes with an emphasis on compliance and...

  • Quality Manager

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Revo Foods GmbH Vollzeit

    April 11, 2024 Early Adopters and Innovators, listen up! Do you want to work for a better world and cleaner oceans? Do you also think we need a better way to produce food for future generation? Work on something that has a huge impact (and is awasome) with REVO FOODS! We at Revo Foods believe in a world where we can produce fish and meat without polluting...

  • Information Systems Assistant

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich United Nations Vollzeit

    This position is located in the Global Technical Team (GTT) of the Department for General Assembly and Conference Management (DGACM), Vienna. The incumbent reports to the QA/DevOps Team Lead. **Responsibilities**: Within delegated authority, the Quality Assurance Engineer will be responsible for the following duties: - Acts as focal point for development...

  • Supervisor Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In dieser abwechslungsreichen Rolle arbeiten Sie gemeinsam mit Ihrem Quality Assurance Team eng mit zahlreichen Abteilungen von BioLife und Manufacturing sowohl in Europa als auch in den USA zusammen. Als Partner auf Augenhöhe sorgen Sie mit Fingerspitzengefühl dafür, dass alle relevanten Qualitätsziele und -vorgaben umgesetzt werden und alle Beteiligten...

  • Quality Assurance Expert

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 500 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Quality Assurance Architect

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich REWE International IT Vollzeit

    Company Description As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. As Quality Assurance Expert you will be part of the Application Architecture quality assurance team. You will be...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt. Wir...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich St. Anna Kinderkrebsforschung Vollzeit

    **Ort**: **Forschungsgruppe**: **Arbeitszeit**: - Vienna Qualitätsmanagement Part-time / full-time- Ihr Herz schlägt für Qualitätsmanagement?- Sie arbeiten gerne im Team und sind auf der Suche nach einer Arbeit „mit Sinn“?- Dann sind Sie bei uns genau richtig!Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung suchen wir...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie mit Ihrer Expertise aktiv zu unserer Quality Culture bei und übernehmen die fachliche Koordination eines 2-köpfigen Quality Assurance Teams. Bei Interesse und entsprechender Erfahrung besteht das Potenzial, sich weiter in Richtung Führung zu entwickeln. **Das bewirken Sie**: - Bearbeitung und Review von...

  • Werkstudent (M/w/d) Im Bereich Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Siemens Vollzeit

    **Wir verwirklichen, worauf es ankommt. Mit unseren MitarbeiterInnen** **elektrifizieren, automatisieren und digitalisieren wir Österreich.** Siemens Mobility ist ein eigenständig geführtes Unternehmen der Siemens AG. Siemens Mobility ist seit über 160 Jahren ein führender Anbieter im Bereich Transportlösungen und entwickelt sein Portfolio durch...

  • Green Hydrogen Divisional Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich ANDRITZ AG Vollzeit

    Are you ready to make a global impact in the fight against climate change? ANDRITZ is seeking a Divisional Quality Manager (m/f/d) to develop, lead and coordinate the Project Quality Assurance within the Green Hydrogen, Renewable Fuels and Power-2X Division.Join ANDRITZ's Power-2X-enterprise, where our mission is crystal clear: to lead in reducing CO2...

  • (Senior) Manager

    Vor 4 Tagen

    Wien, Österreich HOOKIPA Biotech GmbH Vollzeit

    **About HOOKIPA**: HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel immunotherapies that mobilize and amplify targeted T cells to address unmet needs in cancer. This leveraging its proprietary, versatile platform to engineer a broad pipeline of differentiated arenaviral therapeutics. These novel...

  • Project Assurance Advisor

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich Orion Vollzeit

    **Job description**: Project Assurance Advisor Vienna - Hybrid Great opportunity for an experienced Project Assurance Advisor to work for a Global Energy & Chemicals company based in Austria. As part of their group strategy, they intend to transition from an integrated oil, gas, and chemicals company to a leading provider of innovative and sustainable fuels,...

  • Sr. Specialist Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • Specialist Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...

  • Green Hydrogen Divisional Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Wien, Österreich Andritz AG Vollzeit

    Are you ready to make a global impact in the fight against climate change? ANDRITZ is seeking a Divisional Quality Manager (m/f/d) to develop, lead and coordinate the Project Quality Assurance within the Green Hydrogen, Renewable Fuels and Power-2X Division. Join ANDRITZ's Power-2X-enterprise, where our mission is crystal clear: to lead in reducing CO2...

  • Senior Project Manager

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich OpenResearch Vollzeit

    Hello, IT Project Manager (senior). OpenResearch is an innovative software engineering company with a focus on mobility and connected vehicle solutions. We are working from Vienna, Prishtina and Croatia. **Job Summary** Our mobility solutions team is looking for a talented and experienced project manager to manage the development of our fleet management...

  • Manager Supplier Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich woom Karriere Vollzeit

    **Wir wollen Millionen von Kindern die Liebe zum Radfahren vermitteln, um die Welt damit ein bisschen besser zu machen!** Sei du selbst. Sei offen. Bleibe neugierig und bescheiden. Kollaboriere. Fordere heraus. Wachse - jeden einzelnen Tag. Das brauchst du für den **Erfolg bei woom.** Klingt nach dir? Dann bewirb dich und bringe woom mit uns auf den...