Mitarbeiter:in Im Regulatory Affairs Team
vor 3 Wochen
Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs
- und Lehrinstitutionen Europas. Das **Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik** sucht voraussichtlich mit **2. Jänner 2025**, in Vollzeit und befristet auf die Dauer von 12 Monaten (mit der Möglichkeit einer unbefristeten Übernahme) eine:n** Mitarbeiter:in im Regulatory Affairs Team - Prüflabor** **(m/w/d)**.
**Ihre Aufgaben**
- Selbständige Mitarbeit im Prüflabor für medizinisch elektrische Geräte, insbesondere:
- Durchführung von elektronischen und mechanischen Prüfungen (z.B. IEC 60601-1)
- Durchführung von wiederkehrenden Prüfungen ÖVE/ÖNORM EN 62353
- Prüfung von sicherheitsrelevanten physikalischen Größen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
- Instandhaltung bestehender Infrastruktur und Organisation von Kalibrierungen
- Organisation externer Prüfdienstleistungen
- Selbständige Erstellung von Prüfberichten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie Präsentation und Kommunikation der Ergebnisse in deutscher und englischer Sprache
- Unterstützung beim Festlegen und Überprüfen von Systemanforderungen zu
- Grundlegenden Sicherheits
- und Leistungsanforderungen nach Annex I der Medizinprodukte-Verordnung 2017/745
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Beratung zu Medizinprodukt-relevanten Normen sowie nationalen und europäischen gesetzlichen Vorgaben und Leitlinien
**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium in Medizin
- oder Elektrotechnik
- Mehrjährige fachspezifische Berufserfahrung, vorzugsweise in einem Mess
- oder Prüflabor
- Gute Kenntnisse relevanter Gesetze (Medizinprodukte-Verordnung, Medizinproduktegesetz 2021), Richtlinien und Normen
- Ausgezeichnete Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausbildung in Qualitäts
- und Risikomanagement
- Gute EDV-Kenntnisse
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung
- Proaktive und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe kommunikative Kompetenz sowie Teamfähigkeit und Kundenorientierung
**Unser Angebot**
- Sichere Arbeitgeberin mit angenehmen Betriebsklima
- Ausgewogene Work-Life-Balance
- Flexibles Gleitzeitmodell mit Gestaltungsmöglichkeit
- Umfassendes Fort
- und Weiterbildungsangebot
- Regelmäßige Mitarbeiter:innen-Events (Team-Event, Weihnachtsfeier etc.)
- Barrierefreiheit und Bekenntnis zu Diversität und Inklusion
- Gute Verkehrsanbindung (u.a. U6, 5, 33, 37, 38, 40, 41, 42) in zentraler Wiener Lage
- Betriebliche Altersvorsorge für alle Mitarbeiter:innen
- Betriebskantine (Mensa) mit vergünstigten Speisen
- Zahlreiche Mitarbeiter:innen-Rabatte und Aktionen durch den Betriebsrat
- Ganzjährige Kinderbetreuung wie Betriebskindergarten oder Ferienaktion
- Kostengünstige Parkplätze vorhanden
Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung (Uni-KV, VerwGr. IVa) beträgt derzeit Euro 3.266;
- brutto (14x jährlich) auf Vollzeitbasis und kann sich eventuell durch die Anrechnung von entsprechenden, einschlägigen Vorerfahrungen und um sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.
Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen und/oder chronischen Erkrankungen und laden daher besonders dazu ein. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Behindertenvertrauensperson der MedUni Wien. Informationen finden Sie unter
Die Informationen gemäß Datenschutz-Grundverordnung finden Sie unter
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bestehend aus Lebenslauf, Anschreiben und gegebenenfalls Zeugnisse und Zertifikate als Nachweis der gewünschten Qualifikationen. Bei reglementierten Berufen legen Sie bitte auch einen Nachweis der Berufsberechtigung bei.
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Regulatory Affairs Director
vor 1 Monat
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitJob Title: Head of Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Regulatory Affairs team at Boehringer Ingelheim GmbH. As the Head of Regulatory Affairs, you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities, and Global Regulatory Affairs. You will also be...
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Regulatory Affairs Führungskraft
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzte anbietet und entwickelt. Wir suchen eine erfahrene Führungskraft, die unsere Regulatory Affairs-Abteilung leitet und weiterentwickelt.AufgabenLeitung regulatorischer Aktivitäten und ProjektePlanung, Vorbereitung und Einreicher von...
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Regulatory Affairs Expert
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Boehringer Ingelheim GmbH VollzeitLeadership Opportunity in Regulatory AffairsBoehringer Ingelheim GmbH, a leading pharmaceutical company, seeks a seasoned Regulatory Affairs professional to join their Animal Health team as Head of Regulatory and Pharmacovigilance. The successful candidate will be responsible for overseeing the Product Registration Chain, ensuring compliance with regulatory...
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Führungskraft Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibung:Wir suchen eine führungserfahrene und praxisnahe Führungskraft für unsere Regulatory Affairs-Abteilung. Als Associate Director Regulatory Affairs (w/m/x) Vollzeit sind Sie verantwortlich für die Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Sie planen, bereiten und einreichen nationale und internationale...
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Dynamische Leitung für Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitUnser Klient ist ein erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird...
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Associate Director, Regulatory Affairs
vor 7 Stunden
Wien, Österreich Cpl Healthcare VollzeitJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/ Post Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocations: Austria, Vienna - HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due...
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Wettbewerbsfähige Beratung für Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibungUnser Unternehmen ist ein führendes, inhabergeführtes Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Netzwerk von Herstellern und Vertriebsspartnern. Wir sind auf dem Weg, unsere Produkte weiter zu entwickeln und neue Märkte zu erschließen. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie eine zentrale Rolle in unserem Team spielen.Als...
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Leiterin/Leiter Regulatory Affairs Gesundheitswesen
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen eine fachkundige Leiterin/Leiter für unser Regulatory Affairs Team in Wien. Als Associate Director Regulatory Affairs werden Sie verantwortlich sein, die regulatorischen Aktivitäten und Projekte zu leiten, das Team zu führen und weiterzuentwickeln, sowie die Geschäftspartner und CROs zu managen.Aufgaben und...
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Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitBei Talentor Austria GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der in einer dynamischen und innovativen Umgebung arbeiten möchte.BeschreibungAls Regulatory Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Leitung aller regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte. Dazu gehören die Vorbereitung und Einreichung von...
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Head of Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich RINGANA GmbH VollzeitBei RINGANA GmbH suchen wir nach einer inspirierenden Persönlichkeit als Regulatory Affairs ManagerFür unser Team in Wien St. Johann in der Haide (Steiermark) haben wir eine Herausforderung, die es Ihnen ermöglicht Ihre Talente zu entfalten.Hintergrund:Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich Frischekosmetik und Supplements aus natürlichen...
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Junior Group Regulatory Affairs Manager
vor 5 Monaten
Wien, Österreich Raiffeisen Bank International Vollzeit**Junior Group Regulatory Affairs Manager** **Prudential Topic (f/m/x)**: - The Group Supervisory Affairs & Regulatory Governance Unit is a well-established department within the Group Regulatory Affairs division, is a single point of contact (SPOC) towards European and Austrian banking supervision authorities, manages the supervisory review and evaluation...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Talentor Austria GmbH VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen eine erfahrene Führungskraft für unser Regulatory Affairs-Team.Hauptraumgebiete:- Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte- Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen- Führung und Weiterentwicklung des...
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Regulatory Affairs Officer
vor 6 Monaten
Wien, Österreich Avantor VollzeitJob Summary The Regulatory Affairs Officer Austria will be responsible for legal tracking, vigilance, interpretation and, in cooperation with other business groups, concluding on necessary actions with regards to the new and updated legislation affecting our business. Ensure that the business is correctly informed on the latest requirements and upcoming...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit**The position**: We are currently seeking a self-initiated and detailed-oriented Regional Regulatory Affairs Specialist to join our Animal Health Regulatory Affairs and Pharmacovigilance team at Boehringer Ingelheim’s Regional site in Vienna. The focus of the position will be managing product registration chain, compliance with regulatory authorities and...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit € 80.000Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...
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Regulatory Affairs Manager
vor 6 Monaten
Wien, Österreich globe personal services GmbH VollzeitGlobe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...
