Erfahrene:r Qualitätsmanagementm Spezialist:in

vor 1 Woche

Wien, Österreich Austrian Institute of Technology Vollzeit

Wir sind Österreichs größte Research and Technology Organisation und führend in der angewandten Forschung für innovative Infrastrukturlösungen. Das macht uns zum leistungsstarken Entwicklungspartner der Industrieund zum Top-Arbeitgeber in der internationalen Wissenschaftsszene. Unser **Center for Health & Bioresources** sucht weitere Ingenious Partner am Standort **Wien**:
Erfahrene:r QualitätsmanagementM Spezialist:in für Medizinprodukte
- Center for Health & Bioresources
- Wir entwickeln modernste medizinische Software für die automatische Analyse und Überwachung von Gehirnsignalen und Signalen aus dem Herz-Kreislaufsystem. In den vergangenen zehn Jahren haben wir uns zu einem der führenden internationalen Player auf diesem Gebiet entwickelt.
- und Intensivpatient:innen.
- Als verlässlicher Partner namhafter Hardwarehersteller stellen wir zertifizierte Software für neue, hochinnovative Systeme der medizinischen Signalverarbeitung zur Verfügung. Dies umfasst auch maßgeschneiderte Lösungen für die Verarbeitung und Visualisierung von großen Datenmengen bei der Langzeitüberwachung von Patient:innen.
- Als Teil unseres schnell wachsenden, interdisziplinären und dynamischen Teams sind Sie verantwortlich für das Qualitätsmanagement für unsere Medizinprodukte.
- Ihr gut definiertes Aufgabengebiet umfasst die Erstellung und Pflege der Device Master Records.
- Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen Partnern und sind zuständig für die Erfüllung unserer Qualitätsrichtlinien.
- Zusätzlich zu den projektspezifischen Anforderungen koordinieren Sie das Qualitätsmanagement insbesondere für Medizinprodukte im Center for Health and Bioresources.
- Die von Ihnen mitentwickelte Software entspricht höchsten medizinischen Qualitätsstandards und kommt in Kliniken weltweit bei der Überwachung der Gehirnfunktionen von Epilepsie
- und Intensiv-Patient:innen zum Einsatz.
- Zahlreiche Geräte namhafter Hersteller integrieren die von Ihnen mitentwickelte Software.

Als
**Ingenious Partner **zeichnet Sie aus:

- Abgeschlossenes technisches Studium (FH, Universität)
- Langjährige Erfahrung (mind. 3 Jahre) in Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Idealerweise Befähigung zum Auditor
- Idealerweise Kenntnisse in der Pulswellenanalyse
- Sehr gute Kenntnisse der wichtigsten Regularien und Normen, insbesondere MDR, IVDR, 62304, 13485 und 14971
- Hands-on Mentalität und Affinität zur Schaffung von nachhaltigen technischen Lösungen
- Interesse das Gesamtsystem weiter zu gestalten und gemeinsam mit Entwickler:innen die Umsetzung zu betreuen
- Hohe Einsatzbereitschaft und ausgeprägte Teamfähigkeit
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift

**Was Sie erwarten können**:
Es erwartet Sie die Aufnahme in ein sympathisches und hoch motiviertes Entwicklungsteam. Das Bruttojahresgehalt gemäß Kollektivvertrag beträgt mindestens EUR 53.256,-. Das aktuelle Gehalt wird entsprechend Ihren Qualifikationen und Erfahrungen individuell festgelegt. Darüber hinaus bieten wir neben zahlreichen Benefits flexible Arbeitsbedingungen, die Möglichkeit für Homeoffice und individuelle Weiterbildungs
- und Karrieremöglichkeiten in einem hochinnovativen Umfeld.

Am AIT ist uns die Förderung von Diversität ein besonderes Anliegen - deshalb freuen wir uns besonders auf Bewerbungen von Kandidatinnen

Bitte übermitteln Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen bestehend aus
**Lebenslauf, Anschreiben und Zeugnissen** online.

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