Qc Analytiker/in

Die Biomay AG ist als expandierendes Wiener Biotech-Unternehmen einer der führenden GMP-Lohnhersteller biopharmazeutischer Produkte (rekombinante Proteine, Plasmide, mRNA). Zu unseren Kunden zählen Biotech-Startups, sowie multinationale Unternehmen in den bahnbrechenden Bereichen Impfstoffentwicklung, personalisierte Tumortherapien, Gentherapie und Gene-Editing.

Zur Verstärkung unseres Teams Qualitätskontrolle/Mikrobiologie suchen wir ab sofort eine/n

QC Analytiker/in (w/m/d) Team Mikrobiologie

**Biopharma / Qualitätskontrolle GMP**:
**Ihre Aufgaben in dieser Position**:

- Durchführung der begleitenden Analytik für unsere laufende GMP-Produktion von rekombinanten Proteinen und Plasmid DNA (In-Prozess-Kontrollen und Produktfreigaben, Stabilitätsstudien), mit Schwerpunkt mikrobiologische Analytik.
- Environmental Monitoring, Monitoring Analysen für Reinstmedien, Bewertung und Trending.
- Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden, Begleitung des Methodentransfers von R&D in GMP, Erstellung von SOPs, Plänen und Berichten.
- Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten, Implementierung von Maßnahmen zur Data Integrity.
- Labormanagement-Tätigkeiten, Geräteverantwortung, Erstellen der GMP-konformen Dokumentation, Sicherstellen des GMP Status von Geräten und Methoden, sowie der Data Integrity von computerisierten Systemen.
- Organisation von Analysen bei externen Dienstleistern.
- Zur Anwendung kommen folgende Methoden:

- Mikrobiologische Methoden wie Bioburden, Reinheitsprüfung, Keimzahlbestimmung, Mikroskopie, Identifikation von Mikroorganismen, Photometrie, aseptisches Arbeiten, Testung von Zellbanken.
- Weiterführende Analysen wie molekularbiologische und DNA- oder proteinspezifische Methoden (HPLC, Elektrophoresen, PCR)

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene Ausbildung (FH, Universitätsstudium) in Mikrobiologie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen.
- Praktische und fundierte Mikrobiologie-Laborerfahrung erforderlich, auch in der Etablierung oder Validierung von Methoden.
- GMP Erfahrung in einem Pharmabetrieb, Biotech Betrieb, oder Qualitätskontrolllabor von Vorteil.
- Sorgfältige und selbständige Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, und wissenschaftlich-analytisches Verständnis.
- Engagierte Persönlichkeit, Freude in einem hochqualifizierten Team zu arbeiten, Hands-on Mentalität.
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse.

Das Mindestbruttogehalt für diese Position beträgt € 42.000;
- pro Jahr (Vollzeit). Selbstverständlich ist gemäß Ihrer Ausbildung und Berufserfahrung eine Überzahlung möglich. Ihr Eintritt ist ab sofort möglich. Keine All-in oder Überstunden-Pauschale. Es erwarten Sie ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet, gute Entwicklungsmöglichkeiten, ein neuer Firmenstandort und ein ausgezeichnetes Arbeitsklima in einem motivierten Team.