Spezialist Für Gmp-qualitätssysteme

Aufgabenschwerpunkte:

Verantwortung, Aufrechterhaltung und Sicherstellung der Übereinstimmung mit den gültigen Regularien für die Qualitätssysteme Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Auditmanagement und Lieferantenqualifizierung
- Key User für unterstützende Datenbanken für gelenkte Dokumente, Schulungen und Lieferantenqualifizierung
- Planung und Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits sowie Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen und Überprüfung der Auditberichte
- Durchführung der initialen Lieferantenqualifizierungen und der periodischen Bewertungen der Lieferantenleistung
- Änderungsmanagement: Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung der Änderungen aus dem Bereich Supply Chain (Lieferanten, Lagerung, Distributionspartner)
- Abweichungsmanagement: Verantwortlich für die Bearbeitung und Nachverfolgung der Abweichungen und Reklamationen aus dem Supply Chain Bereich
- Durchführung von GMP-Basisschulungen für neue Mitarbeiter und Organisation der GMP-Auffrischungsschulungen
- Wartung der Schulungsmatrizen im Schulungsmanagementsystem
- Unterstützung der Erstelung der periodischen Produktberichten (Product Quality Reviews)
- Organisation der periodischen Quality Management Reviews und Vorbereitung der Präsentationen
- Voraussetzungen:

Studium der Pharmazie oder Chemie bzw. mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Grundkenntnisse der Abläufe in der Pharmaproduktion bzw. Qualitätskontrolle
- Qualifikation als AuditorIn von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Selbstorganisation, genaue und strukturierte Arbeitsweise
- Eigenverantwortung und Durchsetzungsstärke, Prozessorientierte Denkweise
- Sehr gute MS Office Anwenderkenntnisse, SAP Kenntnisse von Vorteil
- Führungsaufgaben:

Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Unternehmen
- Ein angenehmes, offenes Betriebsklima
- Ein anspruchs
- und verantwortungsvolles sowie vielseitiges Aufgabengebiet
- Einen fundierten Grundeinschulungsprozess und Arbeiten in einem kompetenten, dynamischen Team
- Zahlreiche Benefits wie zB vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport
- und Gesundheitsangebote und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Möglichkeit zur teilweisen Tätigkeit im Home-Office und Vereinbarkeit von Familie & Beruf
- Kontakt:

- Eveline Palzer
- Anmerkungen:

- Wir sind gesetzlich verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das jährliche kollektivvertragliche Mindestgehalt (KV Chem. Gewerbe) EUR 37.941;
- brutto beträgt. Das tatsächliche Monatsgehalt richtet sich selbstverständlich nach Ihrer Qualifikation und Erfahrung und wir legen dieses gemeinsam mit Ihnen fest.