Head of Ra

vor 4 Stunden

Wien, Österreich BioTalent Vollzeit

**Head of Regulatory Affairs**

**Responsibilities**
- Direct, control and implement all regulatory activities worldwide and ensure timely and high-quality submissions
- Define and implement regulatory strategies for products
- Build the Regulatory structures and organisations globally
- Lead the RA department consisting of 3 groups and provide leadership and development to these groups
- Provide input to the regulatory submission strategy for new clinical development programs for early to late-stage developments
- Establish processes with HQ stakeholders and country organizations to ensure compliant and lean processes for HQ GxP requirements and countries
- Manage interactions and tight cooperation with EMA, FDA and national authorities and handle queries from regulatory agencies
- Monitoring of international regulatory requirements and market-specific registration requirements
- Participate in regulatory review of potential in-licensing opportunities/participation in regulatory due diligence activities

**Your Qualifications and Experience**
- Scientific background and 7+ years of experience in Regulatory Affairs in the pharmaceutical or biotech industry at an international level
- Industry experience in all aspects of regulatory affairs
- Ability to work in a global environment, individually as well in multi-disciplinary team, and with external partners and regulators
- Highly developed analytical, problem-solving and consulting skills
- Strong leadership, influencing and negotiation skills
- Flexible team member with positive attitude, energy and ability to prioritize projects
- Excellent communication and presentation skills in English

  • Head of QA

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger GmbH Vollzeit

    Sie sind ein/e Quality (QA) und Regulatory (RA) Allrounder/in u/o Sachkundige Person (QP) und möchten gerne eine eigenverantwortliche Managementaufgabe übernehmen. Dann möchte die österreichische Gesellschaft einer internationalen Pharma-Gruppe Sie gerne kennenlernen! Aufgaben Leitung der Bereiche QA und RA, Führung eines kleinen Teams und...

  • Ra & QA Manager (M/w/d)

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    **RA & QA Manager (m/w/d)**: - Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle...

  • Head Legal

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit

    knowledge & tailored (software) solutions in development, clinical, regulatory & compliance, production and distribution for companies active in Pharma, Biotech and Medical Devices/IVD. Our Regulatory Affairs division supports customers throughout the strong international presence As Division Head - Regulatory Affairs your primary responsibility is the...

  • Ra & QA Manager (M/w/d) New

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Vienna, Republic of Austria - Contact: Gökcenur Celebi - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Einer unserer Kunden sucht nach einem Mitarbeiter in Wien um eine wichtige Funktion als RA & QA Manager (m/w/d) in der DACH-Region abzudecken. Hier spielt vor allem die DACH Region eine wichtige Rolle innerhalb der Abteilungen Regulatory...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **The position**: As of now we are seeking a Head of Regulatory Affairs & Pharmacovigilance for our Animal Health RCV (Regional Center Vienna) department to join at Boehringer Ingelheim´s site in Vienna. In this role you will be responsible for managing the Product Registration Chain, Compliance with all regulatory authorities and Global Regulatory Affairs,...

  • Division Head

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit

    QbD Group offers knowledge & tailored (software) solutions in development, clinical, regulatory & compliance, production and distribution for companies active in Pharma, Biotech and Medical Devices/IVD. Our Regulatory Affairs division supports customers throughout the entire regulatory lifecycle of their products, whether they are traditional pharmaceutical...

  • Division Head

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich TRIUM Clinical Consulting NV Vollzeit

    QbD Group offers knowledge & tailored (software) solutions in development, clinical, regulatory & compliance, production and distribution for companies active in Pharma, Biotech and Medical Devices/IVD.Our Regulatory Affairs division supports customers throughout the entire regulatory lifecycle of their products, whether they are traditional pharmaceutical...

  • Senior Manager, Global Ra Labeling Lead

    Vor 6 Tagen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Are you looking for a patient-focused, innovation-driven company that will inspire you and empower you to shine? Join us as_ _**Senior Manager, Global RA Labeling Lead** in **Vienna, Austria**. **Here, you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission.** The Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new...

  • Head Of Vertical Market Technology

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit € 60.000

    Head of Vertical Market Technology (m/w/d) Vienna Sales/Key Account Management Full Time Projekt-, Bereichsleitung At DB Schenker, you are part of a global logistics network that connects the world. A network that enables you to actively shape your career and encourages you to break new ground. With more than 74,500 colleagues worldwide, we welcome diversity...

  • Head of Operations

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich Demolytic Vollzeit

    **Wien**: **Österreich**: Wir suchen einen Head of Operations, der die täglichen Aktivitäten in den Bereichen Finanzen, IT und Compliance überwacht. Der Head of Operations entwirft unter anderem Richtlinien, beaufsichtigt den Kundenservice und die Implementierung von Technologielösungen. Er sollte eine verantwortungsbewusste Führungskraft mit...

  • Head Of Finance

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit € 95.000

    Head of Finance Wir suchen einen erfahrenen Head of Finance für unser internationales und dynamisches Unternehmen. Aufgaben: Führung und Weiterentwicklung eines motivierten Finanzteams Strategische Steuerung der Liquiditätsplanung und effektives Cash-Management Optimierung von Finanzierungskosten und aktive Steuerung von Finanzrisiken Planung,...

  • Head of Finance

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger Vollzeit

    Head of Finance Wir suchen einen erfahrenen Head of Finance für unser internationales und dynamisches Unternehmen. Aufgaben: Führung und Weiterentwicklung eines motivierten FinanzteamsStrategische Steuerung der Liquiditätsplanung und effektives Cash-ManagementOptimierung von Finanzierungskosten und aktive Steuerung von FinanzrisikenPlanung, Überwachung...

  • Head of Operations

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Sweden AB Vollzeit

    Our client is a specialized player in the life science sector and a leader in his field. The company is characterized by its dynamic environment, innovative approach, and team spirit. The following business-critical leadership position is to be filled with immediate effect: Head of Operations / Deputy Head of Department (f/m/x) Location: Vienna YOUR FUTURE...

  • Head Of Accounting

    vor 4 Wochen

    Wien, Österreich Jobleads Vollzeit

    Head of Accounting (m/w/d) Gesucht: Ein erfahrener Head of Accounting für unseren renommierten Kunden, ein weltweit führendes Dienstleistungsunternehmen. Aufgaben: Führung und Weiterentwicklung des Accounting-Teams Erstellung von Monats-, Quartals- und Jahresabschlüssen nach IFRS und UGB Verantwortung über die operativen Buchhaltungsprozesse und...

  • Head Of Accounting

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich Dr. Pendl & Dr. Piswanger Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Head of Accounting, der das Rechnungswesen und die Objektbuchhaltung (WEG) in unserem erfolgreichem Immobilienunternehmen leiten wird. Aufgaben Als Head of Accounting übernehmen Sie die Leitung des Rechnungswesens und arbeiten eng mit der Finanzleitung zusammen.Ihr Fokus liegt in der operativen Leitung des...

  • Head of Sales

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich TeleDoc Vollzeit

    Our Head of Sales plays a crucial role in our headquarters in Vienna as he/she creates and sets up the whole sales structure together with our Chief of Sales. You will be part of the whole team in all other countries and you will have the opportunity to grow within the role and help lead sales and our sales team. Tasks **Day-to-day responsibilities...

  • Head of Reward

    vor 4 Stunden

    Wien, Österreich Borealis Group Vollzeit

    **About the role**: **Location**:Austria - Vienna **Hours**:Full-Time **Type of Contract**:Permanent **People Make It Happen!** We are looking forward to welcoming a new **Head of Reward in Borealis**. Do you believe that People and Culture are our most important asset and would like to contribute designing the future reward model of Borealis? Then this...

  • Head of Key Account Management Industrial Energy

    vor 1 Monat

    Wien, Österreich DB Schenker Vollzeit

    At DB Schenker, you are part of a global logistics network that connects the world. A network that enables you to actively shape your career and encourages you to break new ground. With more than 74,500 colleagues worldwide, we welcome diversity and grow with the experience, perspectives and skills of each individual. Together we are here to make a...

  • City Manager

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich Resident Advisor Vollzeit

    **Resident Advisor is the world’s foremost platform for discovering electronic music, artists and events. Described by the NY Times as “the most influential electronic music site in the world”, every month RA reaches more than 5m people across its web, mobile and app properties.** The City Manager's primary focus is to support the local electronic...

  • Head of Healthcare Integration

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich TeleDoc Holding Vollzeit

    TeleDoc is a fast-growing digital-health start-up based in Austria. Our Vision is to make healthcare affordable, accessible, and convenient for everyone. We offer an all-in-one digital-health solution providing primary and secondary care options, drop-in clinics, educational content and digital services via our smartphone app to end-customers, as well as...