Senior Regulatory Affairs Manager:in

Leonhard Lang GmbH

Präsenz / Mobil

Berufserfahrung (Senior Level)

Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung

Vollzeit

Jahresgehalt: 53.200 EUR

**WIR SETZEN IMPULSE**:

- Seit 1983 entwickelt, produziert und vertreibt Leonhard Lang Medizinprodukte, wie Elektrodensysteme und Zubehör für EKG, Elektrochirurgie, Defibrillation, Stimulation sowie Gele und Fixierungen.
Weltweit werden diese Produkte in Spitälern, bei Ärzt:innen und in gesundheitlichen Notfallsituationen eingesetzt.
**Als Teil unseres Teams trägst auch du zur Gesundheit und Heilung von Patient:innen bei.**

**DEINE AUFGABEN**:

- als Regulatory Affairs Manager:in bei uns im Team für Qualitätsmanagement sind
- Organisation von Zulassungen, Life-Cycle Management von bestehenden Zulassungen und dem kontinuierlichen Update von Registrierungsunterlagen
- Pflege von Gebrauchsinformationen, Kennzeichnungen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Informationsbeschaffung über regulatorische Anforderungen für neue und bestehende Produkte, sowie über Märkte und Bereitstellung dieser Informationen für die interne Weiterentwicklung
- Koordination und Erstellung von relevanten Unterlagen für die Produktanmeldung
- Kommunikation mit örtlichen Agenten und Behörden, sowie Support in allen regulatorischen Fragestellungen und bei Audits

Dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Tätigkeit gehst du im Rahmen der vereinbarten Gleitzeit nach, wobei du nach der Einschulungsphase teilweise auch Aufgaben von zu Hause aus bearbeiten kannst.

**DU ÜBERZEUGST UNS MIT**:

- Analytischen, prozess
- und lösungsorientierten Denk
- und Handlungsweise
- Abgeschlossenem technischem oder naturwissenschaftlichem Studium (FH, Uni, o.ä.)
- Deutsch
- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau
- Berufserfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik

**DAS BIETEN WIR DIR**:

- Ein familiäres Arbeitsumfeld mit gelebter DU-Kultur
- Onboarding Programm durch Expert:innen
- On-the-Job Training
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten im Betrieb (Aus
- Weiterbildungen)
- Gute Verkehrsanbindung und gratis Parkmöglichkeit
- Obstkorb, Gesundheitsförderung und Betriebsärztin
- Vergünstigungen in Partnerbetrieben
- Firmenfeste und Teamevents
- Aufmerksamkeiten für unsere Mitarbeiter:innen zu verschiedenen Anlässen
- Sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche
- Ein Mindestgehalt von € 53.200,00 brutto / Jahr und Bereitschaft deine Berufserfahrung und Kenntnisse als Überzahlung auf das Mindestgehalt zu honorieren

Vielfalt wird bei uns wertgeschätzt, daher freuen wir uns über alle Bewerbungen - unabhängig von verschiedenen Geschlechtern und Altersstufen, ethnischen und religiösen Zugehörigkeiten und von Menschen mit Behinderung.
- Michaela König
- HR-Leitung
- +43 512 33425 - 1932