Computervalidierung / Qualifizierung

vor 3 Monaten

Wien, Österreich ReQuest GmbH Vollzeit

Computervalidierung / Qualifizierung computergestützter Systeme (CGS) (m/w/d)

Du bringst Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von komplexen Steurungen mit? GMP ist für dich kein Fremdwort und du hast bereits erste Erfahrungen in der Automatisierungstechnik sammeln können, oder bis vielleicht schon ein alter Hase in der Branche? Dann bist du hier genau richtig. Unser Partner ist ein Automatisierungs
- und Cyber Security Unternehmen für hochprozessierte Anlagen. Spannenden Projekte in der Pharma
- und Healthcare Branche warten auf dich.

Deine Aufgaben im Team
- Qualifizierungen/Validierungen von Automatisierungs-, Labor
- und IT-Systemen sowie automatisierten Geräte in (GxP-)regulierten Bereichen v.a. in der pharmazeutischen Industrie und dem Gesundheitswesen
- Compliance-Assessments (EU GMP-Leitfaden Anhang 11, 21 CFR Part 11, Datenintegrität, etc.) und Unterstützung bei Audits/Inspektionen
- Und viele andere spannende Qualitätsaktivitäten im Lebenszyklus computergestützter Systeme in GxP

Unsere Erwartungen an Dich
- Einschlägige Berufserfahrung und Kenntnisse in der GxP-CSV bzw. GxP-Qualifizierung von CGS, welche die selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben ermöglich
- Koordinations
- und Organisationsfähigkeit sowie Flexibilität sowie ausgezeichnete Deutschkenntnisse
- Ausgezeichnete Dienstleistungsmentalität und Kompetenz im Umgang mit Kunden sowie erste Erfahrung im GMP Bereich
- Hervorragende kommunikative Fähigkeiten und selbstständige Arbeitsweise

Deine Benefits
- Flexibles Arbeitszeitmodell, Gleitzeit ohne Kernzeit
- Sabbatical, Bildungskarenz und Homeoffice, wenn es das Projekt zulässt
- Kurze Dienstwege, individueller Onboarding-Prozess, Fort
- und Weiterbildung
- Offenes, bodenständiges und familiäres Umfeld

  • Computervalidierung / Qualifizierung

    vor 4 Monaten

    Wien, Österreich ReQuest GmbH Vollzeit

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    vor 4 Monaten

    Wien, Österreich ReQuest GmbH Vollzeit

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  • Validation Manager

    vor 10 Stunden

    Wien, Österreich BOEHRINGER Ingelheim RCV GmbH & Co KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Ab sofort suchen wir eine:n Validation Manager:in für unseren Bereich Global Facility Engineering am Standort in Wien. Im Mittelpunkt der Position steht die Validierung von Computer - und Automatisierungssystemen. Bereit diesen neuen Karriereschritt mit uns zu gehen? **Aufgaben und Zuständigkeiten**: - Validieren/qualifizieren von...

  • Senior Quality Expert Technical Compliance

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht...