Senior QA Gmp Facilitator Ii

vor 5 Monaten

Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

**Senior QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich**

Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.

Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen, die Rendite für die Aktionäre steigern und die Unternehmenskultur für uns, die Mitarbeitenden von Sandoz, stärken. Dies ist eine aufregende Zeit in unserer Geschichte, die durch die Schaffung eines neuen und ehrgeizigen Weges eine einzigartige Chance für uns alle darstellt, sowohl beruflich als auch persönlich.

Schließen Sie sich uns als Gründer der "neuen" Sandoz an

**Ihr Verantwortungsbereich**:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:

- Deputy of the Quality Team Lead
- Resources and capacity planning and workload management in alignment with the line manager
- Single point of contact with responsible QP in case of critical issues
- QA Media Fill oversight
- QA Oversight of production operations: responsible for GMP adherence and readiness, support during audit preparation and official inspections and execution of walkthroughs in all GMP areas
- Live support: decision making together with production in case of issues during operations, as well as troubleshooting in production (24/7 - shift model)
- QA Investigation (writing and review as QA approver)
- Prevention activities: oversight on CAPAs implementation and control activities in production (e.g. AQLs, 100% controls, visual inspection). Training of production employees on selected topics and trending of findings and identification/implementation of preventive measures
- Creation and editing of department-relevant SOPs
- Batch record review
- Finished product control
- Support Operational Excellence Projects as well as Audit Preparations and Official Inspections
- We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Education in scientific field (e.g. Master’s in chemistry, pharmacy, physics or equivalent background)
- German and English fluent
- 3-5 years relevant experience
- People Leadership experience
- Operations Management and Execution Project Management skills
- Testing Knowledge of GMP Quality Standards Quality Assurance
- Experience in QC/QA in pharmaceutical ind./biotech with environmental monitoring & cleanliness zones

**Warum Sandoz?**
Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr fast 500 Millionen Patienten versorgt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patienten den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.

Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird

Wir können die Zukunft mitgestalten

**Stellen Sie sich vor, was Sie bei Sandoz tun könnten**

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 60.212,18/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

Wir unterstützen wo immer möglich flexibles Arbeiten und Homeoffice.

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

**Treten Sie unserem Sandoz Netzwerk bei**:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Sandoz und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Sandoz Netzwerk bei: Job search | Sandoz

Sandoz

  • QA Gmp Facilitator Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • QA Gmp Facilitator I

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA GMP Facilitator I (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • Junior QA Gmp Facilitator

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Junior QA GMP Facilitator (d/w/m), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele...

  • QA Compliance Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393594BR **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator**: Austria **About the role** **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator** Supporting product maintenance, and activities throughout the product life-cycle using regulatory strategies and documents related to CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). This applies to sector-specific (global and...

  • QA Operations Specialist

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced Senior QA Specialist (M/F/d) to join our team in Kundl. Be part of an important QA Group releasing products with...

  • Qc Analyst Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz Vollzeit

    Major Accountabilities ~ Liefert technischen und/oder administrativen Support für die Qualitätsorganisation. ~ Erfüllt einfache, routinemäßige und wiederholende Aktivitäten nach den Anweisungen des Vorgesetzten. ~ Befolgt die Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und/oder Labormethoden auf effektive und konforme Weise. ~ Bietet Unterstützung bei der...

  • Qc Analyst Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz Vollzeit

    **Major accountabilities**: - Maintains applicable Standard Operating Procedures (SOPs), GxP compliant documentation and records within the Novartis Quality Management System. - Ensures the integrity of all Quality Systems records and data, as applicable and collaboration of own team with other functions and departments. - Ensures an adequate level of...

  • Global GMP Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Global GMP Quality AuditorSandoz is undergoing a transformative period as a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines.As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for Sandoz...

  • QA Operations Specialist

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **About the Role**: **QA Operations Specialist (M/F/d), Kundl** More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced Senior QA Specialist (M/F/d) to join our team in Kundl. Be...

  • QA Operations Specialist

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393584BR **QA Operations Specialist (M/F/d)**: Austria **About the role** **QA Operations Specialist (M/F/d), Kundl** More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced...

  • QA Operations Specialist

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Location: Kundl, Tyrol, Austria, Hybrid Working #LI-Hybrid More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced QA Operations Specialist (M/F/d) to join our team in...

  • Global GMP Quality Assurance Specialist

    vor 1 Monat

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Global GMP Quality AuditorSandoz is undergoing a transformative period as a global leader in sustainable Generic and Biosimilar medicines.As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for Sandoz...

  • QC Specialist II Kundl

    vor 4 Wochen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen QC Specialist II für unser Team in Kundl.AufgabenErstellung von Protokollen und ReportsUmsetzung von innovativen AnsätzenErstellung von SchulungsplänenReview von Analysepaketen und GMP DokumentenMitwirken bei der Erstellung von SOPsEinhaltung von GMP-Vorschriften und SOP's im LaborUnterstützung bei der...

  • Qc Analyst Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz Vollzeit

    Major Accountabilities ~ Behält die geltenden Standard Operating Procedures (SOPs), GxP-konforme Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems bei. ~ Gewährleistet die Integrität aller Qualitätssicherungsdatensätze und -daten, soweit anwendbar, und die Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und...

  • Global GMP Quality Compliance Specialist

    Vor 4 Tagen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Sandoz is undergoing an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.As an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for its...

  • Shift Lead Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Shift Lead II, Sterile Formen AI-FDF (d/w/m), Tirol, Kundl, Österreich** 100 Millionen und mehr, so viele Vials werden jährlich auf unseren Sterillinien produziert. Für diese Aufgabe suchen wir Unterstützung in Form eines Shift Leads II. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - fachlich-organisatorische und personelle...

  • QA Operations Specialist

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA Operations Specialist (d/w/m), Kundl, Tirol, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere...

  • Senior QA Manager/qp

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Senior QA Manager/QP(d/f/m), Sandoz GmbH, Kundl, Austria** Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business...

  • Qc Analyst Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QC Analyst II (m/w/d), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen, die...

  • Qc Analyst Ii

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QC Analyst II (m/w/d), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen, die...