Lead Technician Antigenherstellung

**Job Description**:
Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die weltweite Nahrungsmittelversorgung positiv zu verändern. Unsere Triebfeder ist die große Verantwortung, die wir Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten gegenüber empfinden. Unsere Produkte, Leistungen und Technologien für die Prävention und Behandlung von Krankheiten nahezu aller gängigen Nutz-, Heim
- und Haustiere zählen zu den innovativsten unserer Branche.

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Mit unserem neuen Produktionsstandort in **Krems an der Donau** wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz
- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.

Für diese Produktionsstätte suchen wir einen

**Lead Technician**

**Antigenherstellung (m/w/d)**

Vollzeit, ab sofort

mit mehrjähriger Arbeitserfahrung in der Herstellung von Biologika bzw. steriler Arzneimittel. Sie haben die Gelegenheit, Teil eines sich neu formierenden Teams zu werden. In den nächsten 4 - 5 Jahren installieren wir an diesem Standort eine moderne “State-of-the-Art” Produktionsanlage zur Herstellung von Vakzinen und Impfstoffen für die Tiergesundheit. Sie unterstützen den Standort in dieser intensiven Start-Up Phase der Entwicklung einer großen Produktionsstätte. Unter Verwendung von Single-Use-Equipment soll in einem zunächst kleinen Maßstab mit der Herstellung von bakteriellen Antigenen begonnen werden. Die Einschulung in die Produktionsprozesse findet zunächst an anderen Standorten von MSD, im globalen Netzwerk innerhalb Europas statt.

**Zu Ihrem Aufgaben
- und Verantwortungsbereich zählen**:
Fachliche Leitung der Produktionsaktivitäten eines Teilbereiches in der Produktion. Mitarbeit bei der Herstellung von Antigenen zur Impfstoffherstellung im Bereich der Bakterienproduktion unter Berücksichtigung von cGMP-Standards, Arbeitsvorschriften, Qualitätsanforderungen sowie EHS-Standards entsprechend dem Produktionsbedarf in Absprache mit dem IPT-Lead, Supply Chain Management/Scheduler und den Mitarbeitern des Teams.
- Fachliche Leitung der zugeordneten Mitarbeiter im Routinebetrieb
- Unterstützung bei der Entwicklung/Erstellung der Trainings/Qualifizierungsmatrix
- Einsatzplanung um qualifizierten Status zu erreichen bzw zu erhalten.
- Unterstützung des Operational Coaches und des Planners bei der Planung der Produktionsaktivitäten und Durchführung der Detailplanung für die jeweilige Arbeitswoche / Charge sowie des Tier 1 Meetings
- Unterstützung bei Training und Ausbildung von neuen Mitarbeitern und Management der OJT Dokumente
- Überprüfung der Chargendokumentation sowie der fachgerechten Ausführung aller Produktionstätigkeiten
- Materialbereitstellungen, Arbeiten mit Fertigungsaufträgen und Bestandsführung in MES / SAP
- Selbstständige Durchführung von Produktionsabläufen nach Absprache mit dem Abteilungsleiter, den Mitarbeitern im Bereich und gemäß den GMP-Richtlinien
- Erhalt und Pflege des für die Produktion notwendigen Lagerbestands an Materialien und Hilfsmitteln, sofern dies nicht über das Produktionsplanungssystem geregelt ist.
- Vorbereitung und Durchführung der Dokumentation von Produktionstätigkeit entsprechend den GMP-Regeln
- Erstellen von SOP-Arbeitsanweisungen und Arbeitsblättern
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und Changes
- Selbständige Durchführung und Beteiligung an kontinuierlicher Prozessverbesserung
- Qualifizierungsarbeiten
- Mitverantwortlich für den Erhalt der Arbeitssicherheit im Bereich, Beteiligung an EHS-Rundgängen und Housekeeping

**Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit**:

- Abgeschlossene Fachausbildung in Chemie, Pharma oder Bioprozesstechnik und/oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneiformen oder Biologika
- Erfahrung mit Arbeiten in Reinraumbereichen
- Hohes Prozessverständnis, Grundkenntnisse der Mikrobiologie und pharmazeutischer Verfahrenstechniken
- Fundierte GMP-Kenn