(Senior) QA Operations Specialist

vor 2 Monaten

Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

**Summary**:
(Senior) QA Operations Specialist (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich

Als wachsendes Unternehmen sind wir stets auf der Suche nach Verstärkung. Dreizehn kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der Drug Product Schaftenau macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandortes in Schaftenau aus. Werden Sie einen Teil von unserem dynamischen und aufgeschlossenen Team. Bei uns werden Sie die Gelegenheit haben spannende und vielfältige Aufgaben zu unternehmen sowie eine Chance auf spannenden künftigen Weiterbildungsmöglichkeiten zu ergreifen. Zusammen mit flexible Arbeitszeiten und eine freundliche Arbeitsatmosphäre mit höhe Wertschätzung werden Sie in der Lage sein mit voller Kraft unseren PatientInnen mit Lebensrettenden Medikamenten zu unterstützen

**About the Role**:
**Ihr **Verantwortungsbereich**:
**Ihre Aufgaben sind unter anderem**:

- ** Hilft bei Inspektionen und internen Audits der Gesundheitsbehörde durch die zeitnahe Bereitstellung von Informationen und Dokumentation**:

- ** Überprüfung der GxP-Dokumentation; unterstützt bei der Freigabe der GxP-Dokumentation, der Ablage und Archivierung der GxP-Dokumentation**:

- ** Unterstützt und verfolgt die Implementierung und Aufrechterhaltung des lokalen Qualitätssystems gemäß dem Novartis-Qualitätshandbuch.**:

- ** Verwaltet Prozesse und Systeme für die gesamte GxP-Qualitätssicherung z.B. Änderungskontrolle, Schulungsmanagement, Eskalationsmanagement, Risikomanagement.**:

- ** Stellt sicher, dass Prozesse in voller Übereinstimmung mit GxP und der Novartis-Qualität durchgeführt werden.**:

- ** Durchführung von Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), ggf. auch eine Eskalation von Problemen im Zusammenhang mit der Schließung von CAPA**:

- ** Mitarbeit an diversen Projecten**:
**Was Sie für die Position mitbringen**:

- ** Abgeschlossene Matura (HAK oder HAS Abschluss)**:

- ** Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift)**:

- ** Eigenverantwortliche & selbständige Arbeitsmentalität**:

- ** Teamarbeit, Eigeninitiative, Flexibilität und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit**:

- ** SAP Erfahrung**:
**Zusatzqualifikationen**:

- ** Relevante Berufserfahrung aus dem GMP Umfeld**:
**Warum Novartis?**

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten

**Was wir bieten**:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €58,199.96 im Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:
**Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei**:
Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Austria

Site

Schaftenau

Company / Legal Entity

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Befristet (Befristet)

Shift Work

No

**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    393879BR **Senior QA Operations Specialist (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr...

  • Senior QA Operations Specialist, Teilzeit

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386526BR **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d)**: Austria **About the role** **Senior QA Operations Specialist, Teilzeit (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 13 kommerzielle Produkte und ein geplanter Ausbau der DPS macht die Vielseitigkeit des Drug Product Produktionsstandorts in Schaftenau aus. **Ihr...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **About the Role**: **Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten. **About the Role**: **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien - Qualifizierung bzw. Training von...

  • Senior QA Operations Specialist

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialis (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern...

  • Quality Team Leader QA Operations

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390704BR **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Quality Team Leader QA Operations (M/F/d), Drug Substance, Schaftenau** As Quality TL QA Operations you will be providing the Leadership in all quality related matters to ensure that all aspects of the operational business comply with cGMP (Current Good manufacturing...

  • Senior QA Compliance Specialist

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    390980BR **Senior QA Compliance Specialist**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: **Key Responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Accountable for investigating technical and mixed product complaints and for the quality of the investigations. - Responsible for...

  • QA Operations Expert

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    393585BR **QA Operations Expert**: Austria **About the role** **Location**: Novartis, Schaftenau, Austria **About the Role**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support...

  • QA Operations Expert

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    392415BR **QA Operations Expert (M/F/d)**: Austria **About the role** Location: Austria, Tyrol, Schaftenau #LI-Hybrid We We are seeking a **QA Operations Expert (M/F/d)** to help us with the implementation of quality assurance tasks such us release process of compounding / filling / inspection / packaging products and further development of the existing...

  • QA Operations Expert

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: In 2014 the first medical device was introduced to the market by Novartis/Sandoz, since then the portfolio for medical devices and combination products are heavily growing. Be part of the QA Medical device team and support commercialization of new devices to the markets worldwide. As part of our team, you will be supporting introduction of new...

  • QA Specialist

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Specialist (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern practices prescribed...

  • Senior QA Compliance Expert

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: As Senior QA Compliance Expert you will support, facilitate and drive on-site regulatory CMC related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the Campus products to ensure timely supply to the markets in compliance with current regulatory obligations and...

  • QA Compliance Expert

    vor 6 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Compliance Expert (f/m/d), NVS, Schaftenau, Austria** 100%! This is what each team member in the QA Compliance Team Drug Product Schaftenau (DPS) grants for our patients and customers. As a QA Compliance Expert (M/F/d) you assure, that the quality requirements of our production buildings and facilities are met. You are part of an engaged and motivated...

  • Process Specialist

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    391685BR **Process Specialist (w/m/d)**: Österreich **Über die Rolle** Österreich, Schaftenau Der **Process Specialist** übernimmt die Detailplanung von Produktionsabläufen auf einer zeitlichen Skala von Tagen bis wenige Wochen (Shopfloor-Planer). Er stellt ein Interface zum Material Planner, Logistik (Warehouse), Tactical Planner, Engineering, QA/QC...

  • QA Compliance Expert

    vor 2 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Supporting product registration and maintenance throughout the product life cycle by aligning regulatory strategies and reviewing documents related to CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). This applies to site specific (global and local) products and is intended to ensure timely market supply in compliance with regulatory requirements....

  • Qc Specialist Ii

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386743BR **QC Specialist II (m/w/d)**: Austria **About the role** **QC Specialist II (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich** **Die Position**: 1000 Proben werden in unserer Gruppe QCWU (Water & Utilities) monatlich analysiert. Wir stellen die Wasserqualität am Standort Kundl und Schaftenau sicherQC Denn ohne Wasser kein Produkt! Dafür suchen wir dich...

  • Qc Specialist Ii

    vor 1 Monat

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QC Specialist II (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich **About the Role**: **Ihr Verantwortungsbereich**: - Kontrolle der durchgeführten Analysen auf Übereinstimmung mit SOP Anforderungen - Untersuchung von Abweichungen und OOX Ergebnissen - Troubleshooting bei Labor - und Analysenproblemen - Bearbeitung von Changes; Zusammenstellen bzw....

  • Senior Expert, Biologics Analytical Operations

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    386345BR **Senior Expert, Biologics Analytical Operations (M/F/d)**: Austria **About the role** **Senior Expert (f/m/d), Analytical Operations, Schaftenau, Austria, #LI-Hybrid** As a Senior Expert you will be part of a team developing new Biologic drugs and the release of product for clinical trials. This will include investigating the stability behavior...

  • External Operations Manager

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Acts as the key business partner for operational interactions with the Vendors. Reviews the vendor capacity, resource planning and distribution tracker and verifies this with the study requirements to ensure the study timelines and specifications are met. - Manages deviations occurring at external...

  • External Operations Associate Manager

    vor 5 Monaten

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Acts as the key business partner for operational interactions with the Vendors. Reviews the vendor capacity, resource planning and distribution tracker and verifies this with the study requirements to ensure the study timelines and specifications are met. - Manages deviations occurring at external...