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QA Operations Expert

vor 2 Monaten

Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

**Ihr Verantwortungsbereich**:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:

- Verantwortung von QA Oversight bei der Freigabe von Packmitteln, Consumables, Rohstoffen und Hilfsstoffen unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und der Sandoz-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit, Ökologie und Arbeitnehmerschutz
- Sicherstellung einer permanenten Qualitätssicherung durch Produktfreigaben von zugekauften Materialien nach internen SOPs und externen Guidelines
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, OOS Records, Complaints sowie in diesem Rahmen zu erstellende Investigations und CAPAs; fachliche Unterstützung der Abteilungen Produktion/Registrierung/Einkauf/Qualitätskontrolle/Supplier QM/Material Sampling Department
- Übernahme der Funktion als interner und externer CQF Ansprechpartner
- Erstellung und Verbesserung allgemeiner Qualitätssysteme und SOPs
- Teilnahme, Unterstützung und Follow-up von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Mikrobiologie)
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (idealerweise im QA/QC-Bereich von Biopharma)
- Idealerweise Erfüllung der Anforderung eines Kontrolllaborleiter entsprechend AMBO 2009
- Sie zeichnen sich durch Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke aus und haben Freude an eigenverantwortlichem, teamorientiertem Arbeiten. Sie verfügen über qualifizierte-Kenntnisse im Bereich Projektmanagement.

**Warum Sandoz?**
Unsere oberste Priorität ist es, Patienten Zugang zu einer besseren Gesundheitsversorgung zu verschaffen. Wir sind Pioniere und waren die Ersten...
- bei der Entwicklung eines oral verabreichbaren Penicillin Antibiotikums
- bei der Entwicklung eines Biosimilars und dessen Einführung auf dem Markt
- bei der Einführung einer von der FDA freigegebenen digitalen Therapieform.

Außerdem hören wir nie auf uns die Frage zu stellen, wie wir in einer immer stärker globalisierten und digitalisierten Welt weiterhin erfolgreiche Vorreiter bei der Schaffung von Zugängen zu medizinischer Versorgung bleiben können. Antworten darauf erschließen sich, wenn neugierige Leute eng miteinander zusammenarbeiten, Fragen stellen, mutige Entscheidungen treffen und smarte Risiken eingehen.
Sandoz ist eine Division von Novartis, welche führend auf dem Gebiet der Generika
- und Biosimilarmedizin und Pionier im Bereich der digitalen Therapieformen ist.

**Stellen Sie sich vor, was Sie bei Sandoz tun könnten**

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Auf Grund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 54,788.30 /Jahr (auf Vollzeitbasis) anzugeben. In den meisten Fällen ist jedoch ein höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

**Division**

Operations

**Business Unit**

QUALITY

**Country**

Austria

**Work Location**

Kundl

**Company/Legal Entity**

Sandoz GmbH

**Functional Area**

Quality

**Job Type**

Full Time

**Employment Type**

Regular

**Shift Work**

No

**Early Talent**

Yes

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