QA Operations Expert

vor 2 Monaten

Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

**Ihr Verantwortungsbereich**:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:

- Verantwortung von QA Oversight bei der Freigabe von Packmitteln, Consumables, Rohstoffen und Hilfsstoffen unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und der Sandoz-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit, Ökologie und Arbeitnehmerschutz
- Sicherstellung einer permanenten Qualitätssicherung durch Produktfreigaben von zugekauften Materialien nach internen SOPs und externen Guidelines
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, OOS Records, Complaints sowie in diesem Rahmen zu erstellende Investigations und CAPAs; fachliche Unterstützung der Abteilungen Produktion/Registrierung/Einkauf/Qualitätskontrolle/Supplier QM/Material Sampling Department
- Übernahme der Funktion als interner und externer CQF Ansprechpartner
- Erstellung und Verbesserung allgemeiner Qualitätssysteme und SOPs
- Teilnahme, Unterstützung und Follow-up von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Mikrobiologie)
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (idealerweise im QA/QC-Bereich von Biopharma)
- Idealerweise Erfüllung der Anforderung eines Kontrolllaborleiter entsprechend AMBO 2009
- Sie zeichnen sich durch Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke aus und haben Freude an eigenverantwortlichem, teamorientiertem Arbeiten. Sie verfügen über qualifizierte-Kenntnisse im Bereich Projektmanagement.

**Warum Sandoz?**
Unsere oberste Priorität ist es, Patienten Zugang zu einer besseren Gesundheitsversorgung zu verschaffen. Wir sind Pioniere und waren die Ersten...
- bei der Entwicklung eines oral verabreichbaren Penicillin Antibiotikums
- bei der Entwicklung eines Biosimilars und dessen Einführung auf dem Markt
- bei der Einführung einer von der FDA freigegebenen digitalen Therapieform.

Außerdem hören wir nie auf uns die Frage zu stellen, wie wir in einer immer stärker globalisierten und digitalisierten Welt weiterhin erfolgreiche Vorreiter bei der Schaffung von Zugängen zu medizinischer Versorgung bleiben können. Antworten darauf erschließen sich, wenn neugierige Leute eng miteinander zusammenarbeiten, Fragen stellen, mutige Entscheidungen treffen und smarte Risiken eingehen.
Sandoz ist eine Division von Novartis, welche führend auf dem Gebiet der Generika
- und Biosimilarmedizin und Pionier im Bereich der digitalen Therapieformen ist.

**Stellen Sie sich vor, was Sie bei Sandoz tun könnten**

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Auf Grund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 54,788.30 /Jahr (auf Vollzeitbasis) anzugeben. In den meisten Fällen ist jedoch ein höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

**Division**

Operations

**Business Unit**

QUALITY

**Country**

Austria

**Work Location**

Kundl

**Company/Legal Entity**

Sandoz GmbH

**Functional Area**

Quality

**Job Type**

Full Time

**Employment Type**

Regular

**Shift Work**

No

**Early Talent**

Yes

  • QA Operations Expert

    Vor 6 Tagen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    385834BR **QA Operations Expert (f/m/d)**: Austria **About the role** **QA Operations Expert (w/m/d), Kundl, Österreich** As a QA Operations Expert you will be crucial in supporting our mission to supply more than 22 different high quality Biopharmaceutical Products to patients worldwide. **Your Responsibilities**: - Oversight of all production &...

  • QA Operations Expert

    Vor 6 Tagen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    389521BR **QA Operations Expert (f/m/d)**: Austria **About the role** **QA Operations Expert (w/m/d), Kundl, Austria** As a QA Operations Expert you will be crucial in supporting our mission to supply more than 22 different high quality Biopharmaceutical Products to patients worldwide. **Your Responsibilities**: - Oversight of all production & testing...

  • QA Operations Expert

    Vor 4 Tagen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Compliance Expert (w/m/d) - Change Management, Novartis Technical Operations, Kundl/Schaftenau, Austria** 1886! We have more than 130 years of experience in the industry. Sandoz is a global leader in the field of generics and biosimilars. **Your Responsibilities**: - Implementation of GMP requirements within CQF QC department as QA for QC - Ensuring...

  • QA Operations Expert

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Argentina Vollzeit

    Job ID- 359476BR- Mar 14, 2023- Austria**Job Description**: **QA Operations Expert (f/m/d), Kundl, Austria** 100%! That is what everyone in the QA Operations team gives for our customers and patients. As QA Operations Expert (Aseptic) you will ensure that the quality and compliance requirements for our products are met. This is an effective way of ensuring...

  • QA Operations Expert

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Operations Expert (f/m/d), Kundl, Austria** 100%! That is what everyone in the QA Operations team gives for our customers and patients. As QA Operations Expert (Aseptic) you will ensure that the quality and compliance requirements for our products are met. This is an effective way of ensuring that patients are supplied with high-quality...

  • QA Operations Specialist

    vor 2 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced Senior QA Specialist (M/F/d) to join our team in Kundl. Be part of an important QA Group releasing products with...

  • QA Operations Specialist

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393582BR **QA Operations Specialist**: Austria **About the role** x **Commitment to Diversity & Inclusion**: - Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team’s representative of the patients and communities we serve._ **Role Requirements** x **Division** Operations **Business Unit** QUALITY **Work...

  • QA Operations Specialist

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    QA Operations Specialist (m/f/d), KundlMore than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced Senior QA Specialist (m/f/d) to join our team in Kundl. Be part of an important QA...

  • QA Compliance Expert

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393594BR **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator**: Austria **About the role** **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator** Supporting product maintenance, and activities throughout the product life-cycle using regulatory strategies and documents related to CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). This applies to sector-specific (global and...

  • QA Operations Specialist

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393584BR **QA Operations Specialist (M/F/d)**: Austria **About the role** **QA Operations Specialist (M/F/d), Kundl** More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced...

  • QA Operations Specialist

    vor 4 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **About the Role**: **QA Operations Specialist (M/F/d), Kundl** More than 20 products - our pipeline of Biologics, Biosimilars, Oligonucleotides and Originator products is continuously growing and need to be established and commercialized on the markets worldwide. We are looking for an experienced Senior QA Specialist (M/F/d) to join our team in Kundl. Be...

  • QA Compliance Expert Medical Device

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Argentina Vollzeit

    Job ID- 361397BR- Ene 12, 2023- Austria**Job Description**: **QA Compliance Expert Medical Device (f/m/d), Quality, Kundl, Austria** 160 Million! This is the number of antibiotics packs that we produce in Kundl and deliver to patients in more than 80 countries all over the world in a year! Your role will be to ensure that the site maintains alignment with...

  • QA Compliance Expert Medical Device

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **QA Compliance Expert Medical Device (f/m/d), Quality, Kundl, Austria** 160 Million! This is the number of antibiotics packs that we produce in Kundl and deliver to patients in more than 80 countries all over the world in a year! Your role will be to ensure that the site maintains alignment with the local legislation (AMBO), EU directives and FDA...

  • QA Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA Operations Specialist (d/w/m), Kundl, Tirol, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere...

  • QA Operations Expert

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Argentina Vollzeit

    Job ID- 350380BR- Mar 07, 2023- Austria**Job Description**: **160 Million!** This is the number of antibiotics packs that we produce in Kundl and deliver to patients in more than 80 countries all over the world in a year! - In the role you’ll be responsible for development, planning, execution and monitoring of Kundl Quality Antiinfectives OpEx...

  • QA GMP Facilitator II

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen,...

  • QA GMP Facilitator II

    vor 2 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen,...

  • QA Compliance Expert

    vor 1 Woche

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA Compliance Expert (d/f/m), Kundl, Tyrol, Austria - Part-Time 75%** Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer...

  • QA Compliance Expert

    vor 1 Woche

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **QA Compliance Expert (d/f/m), Kundl, Tyrol, Austria** Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives,...

  • QA GMP Facilitator I

    vor 2 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    QA GMP Facilitator I (d/w/m), Kundl, Österreich Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen,...