Qualitätsexperte Produktion

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Ingenieure sorgen für den uneingeschränkten Betrieb unserer internen und externen Produktion und gewährleisten ihre kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Dank unserer vielseitigen Produktionsstätten und Arbeitsumgebungen stehen unseren Ingenieuren breit gefächerte Möglichkeiten in den unterschiedlichsten Bereichen wie Biologie, Chemie, Automation, Investitionsprojekte, Wartung & Instandhaltung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienste, Energieversorgung und Validierung zur Verfügung.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz
- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stets bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:
**_ Qualitätsexperte Produktion (m/w/d)_**:
**_ Teilzeit 30 Stunden/Woche_**

**Aufgabenbereich**
- End-to End
- Betreuung der Bulk Herstellung im Bezug auf Qualitätsthemen
- Verantwortlicher Qualitätsexperte für Änderungen, Abweichungen, CAPAs, Dokumenten Reviews sowie Reklamationen für die zugewiesenen Produkte
- Verantwortlicher Qualitätsexperte für Ausgabe, Review und Archivierung von Chargendokumentation für die zugewiesenen Produkte
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen während der Produktionsvorgänge
- Verantwortlich für die Einhaltung der GMP-Richtlinien
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen
- Erstellung interner Qualitätsdokumente wie SOPs und Qualitätsgutachter für GMP-Dokumente
- Fachlicher Input und aktive Unterstützung bzw. Leitung von Verbesserungsprojekten, sowie von Untersuchungen und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen.

**Anforderungen**
- Master-Abschluss in Naturwissenschaften wie Chemie oder Pharmazie oder in technischen Studienbereichen wie Pharmazeutische Technologie, Bioprozesstechnik oder Verfahrenstechnik.
- Einschlägige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Produktion, Engineering, Quality) wird vorausgesetzt.
- Abweichungs - Changemanagement Erfahrung wünschenswert
- Kenntnis von relevanten cGMP-Regularien und Qualitätsstandards
- Einwandfreie Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
- Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten, starkem Auffassungsvermögen und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen**
- Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State
- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
- Attraktive Firmenpension
- Gratis FSME- & Grippeimpfung
- Betriebsärztin
- Hybrides Arbeiten möglich
- Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
- Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Hunde sind im Büro willkommen
- Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Vergünstigtes Fitnessangebot
- Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten),
- Großhandelsvergünstigungen, etc.
- Bezahlte Elternzeit vom Unternehmen für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 48.600;
- (auf Basis einer Vollzeitbeschäftigung) vorgesehen. Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Not Applicable

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
n/a
**Requisition ID**:R292191