Process Expert

vor 5 Monaten

Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

**Summary**:
Der Process Expert des Support & Filling Teams ist verantwortlich für begleitende Prozesse und übergreifende Systeme in den Bereichen Facility, Utilities, Pufferherstellung und Abfüllung. Ziel ist es, die Herstellung von pharmazeutischen Produkten in Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen, GMP/HSE-Vorschriften und Novartis-Richtlinien zu unterstützen. Zu den Aufgaben gehören die Stellvertretung des Manufacturing Systems Leads, die Aufrechterhaltung eines reibungslosen Betriebs, Abweichungsuntersuchungen, die Unterstützung bei Inspektionen und die Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen. Erfolge werden anhand von Leistungskennzahlen wie Produktionsleistung, Arbeitssicherheit und Qualität gemessen.

**About the Role**:
**Ihr Verantwortungsbereich**:
Key Player des Support & Filling Teams. Experte für begleitende Prozesse und übergreifende Systeme im Bereich Facility, Utilities, Herstellung von Medien, Puffern und Lösungen sowie Abfüllung. Unterstützung der Process Teams bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten zur richtigen Zeit, in der richtigen Menge und unter Einhaltung behördlicher Anforderungen, der GMP/HSE-Vorschriften und Novartis-Richtlinien.
- Unterstützung und Stellvertretung des Manufacturing Systems Leads des Support & Filling Teams bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten
- Sicherstellung eines erfolgreichen Betriebsablaufs in den Produktionslinien
- Experte (SME) für übergreifende und begleitende Prozesse im Bereich Support & Filling Teams
- Experte (SME) für übergreifende Systeme im Bereich Facility & Utilities
- Identifizierung, Initiierung und Implementierung von Optimierungsprojekten innerhalb des Aufgabenbereichs des Support & Filling Teams, u.a. mit Schwerpunkt Digitalisierung
- Durchführung von Abweichungsuntersuchungen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und der Beantwortung von Behördenanfragen
- Erstellung und Verteilung von produktionsrelevanten Dokumenten
- Übergreifende Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie bspw. Engineering und Quality
- Kommunikation und Koordination mit internen und externen Schnittstellen
- Sicherstellung einer Kultur basierend auf den Novartis Werten und Verhaltensweisen

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, technische Chemie) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. HTL, Meister) mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, SAP, etc.) und ein Faible für Digitalisierung
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Weitere Kompetenzen: kommunikativ, Teamplayer, qualitätsbewusst & eigenverantwortliche Arbeitsmentalität

**Zusatzqualifikationen**:

- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil, aber nicht Voraussetzung
- Erfahrung in Koordination und Abstimmung von internen und externen Stakeholdern

**Warum Novartis?**

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten

**Was wir bieten**:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus
- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €49,800 pro Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**:
**Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei**:
Division

Operations

Business Unit

Pharmaceuticals

Location

Austria

Site

Kundl

Company / Legal Entity

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Functional Area

Technical Operations

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

**Adjustments for Applicants with Disabilities**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

  • Process Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Process Expert (m/w/d), Kundl, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen,...

  • Senior Process Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Senior Process Expert (d/w/m), Kundl, Tirol, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere...

  • Senior Process Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Senior Process Expert (d/w/m), Kundl, Tirol, Österreich** Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere...

  • Associate Expert Downstream Processing

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393071BR **Associate Expert Downstream Processing**: Austria **About the role** **About the role** **Associate Expert Science & Technology(f/m/d),** **Tyrol, Austria, #LI-Hybrid.** Our Downstream Development Team is responsible for the development and transfer of processes and thus a key part for bringing new, innovative, biopharmaceutical drugs to the...

  • Associate Expert Science

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393356BR **Associate Expert Science & Technology - Downstream Processing**: Austria **About the role** **About the role**: **Associate Expert Science & Technology(f/m/d), Kundle, Austria, #LI-Hybrid.** We require an Associate level Downstream Processing Expert to plan and perform scientific experiments (or pilot plant processes) for the preparation and...

  • Process Engineer für den Produktionsbereich

    vor 4 Wochen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    JobbeschreibungSandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.Ihre AufgabenAbwicklung von technischen Erweiterungs- und Optimierungsprojekten für den ProduktionsbereichDurchführung von technischen Klärungen bezüglich Reparaturen und...

  • Process Expert

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Sandoz Vollzeit

    Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Management und Untersuchung aller intern und extern eingegangenen produktbezogenen Abweichungen/Reklamationen, deren Dokumentation und Durchführung notwendiger Korrektur - und Vorbeugemaßnahmen, Rückführung von Reklamationen auf den Herstellprozess. - Unterstützung des Bereichs MS&T bei der Durchführung von...

  • Quality Assurance Expert

    vor 4 Wochen

    Kundl, Tirol, Österreich Novartis Vollzeit

    Job Description SummaryAs a Quality Assurance Operations Expert at Novartis, you will be responsible for ensuring that all production and testing activities in your area of responsibility are executed according to cGxP standards. This includes oversight of all production and testing activities, ensuring compliance with cGxP, including data integrity and...

  • Senior Mass Spectrometry Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393784BR **Senior Mass Spectrometry Expert - Analytical Characterisation (M/F/d)**: Austria **About the role** Location: Kundl, Austria Role Purpose: “Knowledge is key - and I can provide you with that knowledge!” - Do you identify with this credo? Can you live up to the challenge by supplying excellent knowledge on biopharmaceutical focused mass...

  • Senior Expert Science

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: As a Senior Expert you will be part of a team developing new Biologic drugs and the release of product for clinical trials. This will include investigating the stability behavior of the drugs. The role will be a mix of overseeing development, authoring/completing documentation and working at the bench when necessary. As such, you should be...

  • QA Compliance Expert

    Vor 3 Tagen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QA Compliance Expert (m/w/d) Location: Kundl, Tirol, Österreich #LI-Hybrid 40 Jahre! So lange werden an der Site “Drug Substance Kundl" erfolgreich Proteine mit mikrobieller Fermentation hergestellt. Zusätzlich wurde in den vergangenen Jahren in einer neuen Produktklasse Fuß gefasst: Nukleinsäuren z.B. für den zell - und...

  • Senior Mass Spectrometry Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Location: Kundl, Austria Role Purpose: “Knowledge is key - and I can provide you with that knowledge!” - Do you identify with this credo? Can you live up to the challenge by supplying excellent knowledge on biopharmaceutical focused mass spectrometry approaches? Maybe you consider complicated MS data as a welcome challenge - or better - are...

  • QA Operations Expert

    vor 1 Monat

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: QA Operations Expert ensures QA Operation activities in the area of responsibility are executed according to cGxP standards. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Oversight of all production & testing activities, ensures compliance with cGxP, incl. data integrity and eCompliance - Participation in the preparation and approval of...

  • QA Compliance Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    393594BR **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator**: Austria **About the role** **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator** Supporting product maintenance, and activities throughout the product life-cycle using regulatory strategies and documents related to CMC (Chemistry, Manufacturing & Control). This applies to sector-specific (global and...

  • Process Expert

    vor 2 Wochen

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: 40+ Jahre! biopharmazeutische Produktion im Herzen von Tirol. Das bedeutet mehr als 40 Jahre Expertise in der Arzneimittelentwicklung, -registrierung und -produktion gepaart mit Mut, Neugier und Innovation für das Leben von Millionen Menschen weltweit. Für bestehende sowie eine im Bau befindliche Produktionsanlagen der nächsten Generation zur...

  • Process Expert

    vor 1 Woche

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: 40+ Jahre! biopharmazeutische Produktion im Herzen von Tirol. Das bedeutet mehr als 40 Jahre Expertise in der Arzneimittelentwicklung, -registrierung und -produktion gepaart mit Mut, Neugier und Innovation für das Leben von Millionen Menschen weltweit. Für bestehende sowie eine im Bau befindliche Produktionsanlagen der nächsten Generation zur...

  • Control Systems Expert

    Vor 4 Tagen

    Kundl, Tirol, Österreich Copeland Vollzeit

    We are seeking a skilled Senior Control Systems Engineer to join our team at Copeland. This role involves developing functional and design specifications for our control systems under the supervision of the Lead Engineer and in collaboration with customers.Responsibilities will include:Designing and developing control systems specifications, hardware, and...

  • Regulatory Compliance Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Sandoz GmbH Vollzeit

    **Regulatory Compliance Expert (MRC) (d/f/m), Sandoz, Kundl, Tyrol, Austria** Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer...

  • Expert Science

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Design, plan, perform, interpret, and report results of scientific experiments for the preparation and timely delivery of drug substances (DS), drug products (DP), processes and procedures within a multifunctional project team coordinated by a Project Leader. Manage technical lab/plant activities. -Management TrackLead a team for the development...

  • Junior Mass Spectrometry Expert

    vor 5 Monaten

    Kundl, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Location: Kundl, Austria Are you passionate about mass spectrometry and do you love to analyze large biomolecules by yourself? Hands-on, in the lab, driving the mass spec? Do you thrive on solving challenging tasks and analytical riddles? Are you flexible enough to identify complex or even unknown protein variants by yourself? Can you look...