Head Nurse

Unser Auftraggeber, ein österreichisches Unternehmen und Netzwerk an Plasmaspende-Zentren in Europa, gehört zu einer international tätigen und führenden biopharmazeutischen Unternehmensgruppe, die lebensrettende Medikamente aus Plasma herstellt und zu den maßgeblichen plasmafraktionierenden Akteur*innen zählt.
**Der Expansionskurs schreitet voran**: Wir suchen für den Aufbau des **Plasmaspende-Zentrums im Großraum Frankfurt** als eine von vier Schlüssel-Positionen eine*n umsetzungsstarke*n:
Head of Production / Head Nurse (w/m/x)

Vollzeit

IHRE KÜNFTIGE ROLLE

In dieser systemrelevanten Position mit Entwicklungs-Perspektive sind Sie im internationalen Unternehmenskontext für den gesamten Herstellungsprozess im neuen Plasmazentrum verantwortlich.
Zu Ihren Hauptaufgaben zählen:

- Sicherstellung, dass die Produkte gemäß den entsprechenden Anweisungen / Gesetzes
- und Plasmaabnehmervorgaben hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden inklusive Verwurf von Plasmen
- Durchführung bzw. Gewährleistung von fortlaufenden Schulungen / Requalifizierungen der Produktions-Mitarbeitenden entsprechend den jeweiligen Erfordernissen
- Überwachung der für die Herstellung verwendeten Räume und Ausrüstungen sowie der Befundung, Befundübermittlung, Befundprüfung, Dokumentation und Archivierung
- Freigabe bzw. Unterzeichnung von Look Backs, Post Donation Reports, Analysen-Zertifikaten, Tages
- und Herstellungsprotokollen, quartalsmäßige Qualitätskontrollen für GE und Faktor VIII (wenn zutreffend), Ringversuche am Blutbildanalysator (wenn zutreffend), Umsetzung des Hygieneplans in Absprache mit den Hygienekonsulent*innen
- Erstellung, Aktualisierung als auch Überprüfung der Einhaltung von schriftlichen Herstellungsanweisungen in Form von SOPs sowie die Unterzeichnung von Herstellungsprotokollen
- Prüfung und Freigabe von SOP-Änderungen zwischen den Versionen sowie Freigabe von Anlagen - inklusive Weiterleitung der freigegebenen Dokumente an die ärztliche Leitung zur Information
- Mitwirkung bei Selbstinspektionen und externen Audits
- Erfassung von Reklamationen und Qualitätsmängeln
- Prüfen neuer externer Vorgaben und Freigabe von Änderungsmaßnahmen der Change Control
- Befüllung, Prüfung und Übermittlung diverser Unterlagen an die Behörde, die Abnehmer*innen bzw. für den internen Gebrauch
- Berichterstattung, Information und Beratung der Centerleitung bei allen bereichsbezogenen Angelegenheiten
- Mitglied des Qualitätssicherungsteams

IHRE QUALIFIKATIONEN
- Solide Erfahrungen im Aufbau neuer Produktionsstrukturen - idealerweise in einem Plasmaspendenzentrum
- 5 Jahre einschlägige positionsrelevante Berufserfahrung in der Produktion in einer regulierten Branche - idealerweise im Bereich Plasma Sourcing / Pharma / Chemie oder als „Head Nurse (w/m/x)“ in einem Plasmaspendenzentrum
- Expertise im Aufbau von positionsrelevanten Teams und mehrjährige state-of-the-art
- Führungskompetenz
- Profunde Kenntnisse der GMP-Vorgaben
- Expert*in mit hoher Eigendynamik, ausgeprägter selbstständiger Arbeitsweise und Freude an der Umsetzung
- Ausgeprägte Qualitäts
- und Serviceorientierung
- Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) und digitale Affinität
- Selbstsicheres Auftreten und überzeugende Kommunikations
- und Präsentationsfähigkeiten
- Sprachkompetenz: ausgezeichnetes Deutsch
- und gute Englisch-Kenntnisse (in Wort und Schrift)
- Flexible, agile und resiliente Persönlichkeit mit Entscheidungsstärke und Durchsetzungskraft
- Berufliches Mitgestalten und Anpacken sind Triebfedern für ihre Motivation - eine langfristige Perspektive mit Entwicklungspotenzial begeistert Sie

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION
- Sie sind Teil einer Erfolgsgeschichte und haben die Möglichkeit Ihren positionsrelevanten Fußabdruck am deutschen Markt zu hinterlassen
- Sie sind von einer freundlichen, menschlich dynamischen, werteorientierten "Hands-on"-Unternehmenskultur mit kurzen, transparenten Entscheidungswegen umgeben
- Sie arbeiten in einem international tätigen Unternehmen auf Expansionskurs
- Unser Klient bietet für diese unternehmens
- und erfolgsrelevante Position selbstverständlich eine marktkonforme Bezahlung (Fixum und Bonus) abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung
- Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen

HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?