Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Wochen

Wels, Österreich Richter Pharma Vollzeit

Aufgabenschwerpunkte:

Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossierts (NtA,VNees, CTD) in der EU und in Drittländern
- Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
- Mitarbeit im Change Control Prozess - regulatorische Evaluierung von Änderungen
- Nahtstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und externen Partnern
- Administration regulatorisch relevanter Datenbanken
- Projektleitung
- Operative Teamkoordination, Stellvertretung Teamleitung
- Voraussetzungen:

Maturaniveau und Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie) von Vorteil
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift (zusätzliche Sprachkenntnisse von Vorteil)
- Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse, hohe IT-Affinität
- Eigenständige, strukturierte Arbeitsweise und Organisationsgeschick
- Hohes Maß an Genauigkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung
- Projektmanagement-Kenntnisse von Vorteil
- Erfahrungen in Teamkoordination erwünscht
- Führungsaufgaben:

Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Unternehmen
- Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
- Ein abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
- Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
- Zahlreiche Benefits, wie z.B. vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport
- und Gesundheitsangebote und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Möglichkeit zu teilweiser Tätigkeit im Home-Office
- Kontakt:

- Eveline Palzer
- Anmerkungen:

- Wir sind gesetzlich verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das jährliche kollektivvertragliche Mindestgehalt (KV Chem. Gewerbe) EUR 30.457;
- brutto beträgt. Das tatsächliche Monatsgehalt richtet sich selbstverständlich nach
- Ihrer Qualifikation und Erfahrung und wir legen dieses gemeinsam mit Ihnen fest.

  • Junior Project Manager

    vor 1 Monat

    Wels, Österreich KTM Group Vollzeit

    **THE OPPORTUNITIES ARE ENDLESS WHEN YOU ARE FEARLESS**: Angetrieben von der Leidenschaft der über 6000 Mitarbeiter ist KTM der größte europäische Motorrad-Hersteller mit einem Umsatz von über 2 Milliarden Euro. Dafür setzen wir konsequent auf eine langfristige Strategie, die auf vier Säulen baut: Marke, Globalisierung, Innovation und Mitarbeiter. Wir...