Sterility Assurance Specialist

Sterility Assurance Specialist (w/m/d), Hybrid

Flexible Arbeitszeiten
Home Office
Öffentlich gut erreichbar
Überblick
Takeda sucht eine Person für die Sterilitätssicherung. Du arbeitest in der Qualitätssicherung. Du brauchst eine naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung in Mikrobiologie. Wichtig sind Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamfähigkeit. Das Gehalt beträgt mindestens 4.270,14 Euro monatlich.
Erstellt mit künstlicher Intelligenz

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Job Description

Über die Rolle:

Takeda am Standort in Orth an der Donau blickt auf eine mehr als 40-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten für die Entwicklung, Herstellung und analytische Prüfung von biologischen, Plasma- und rekombinanten Produkten.

In dieser Rolle sind Sie für die Sicherstellung der Einhaltung des geforderten Hygienestatus (z.B. durch Prozessbeobachtungen, Begleitung von Medienverfüllungen, Hygienerundgänge, Mitarbeiterfreigaben…) und das Erstellen und Kontrollieren von Vorgaben (gemäß Behördenanforderungen und internen Vorgaben) in Bezug auf das aseptische Arbeiten verantwortlich.

Das bewirken Sie:

- Sie agieren als Qualitätsbeauftragter für Sterilitätssicherung

- Überwachung des Environmental Monitoring (EM) für klassifizierte Bereiche, Sicherstellung robuster Probenahmepläne, Trendanalysen und Abweichungsmanagement

- Leitung und Koordination von Change Control Projekten in der pharmazeutischen Produktion

- Überwachung von Reinigungs- und Desinfektionsprogrammen, einschließlich der Validierung von Desinfektionsmitteln und Rotationsstrategien

- Festlegung und Überwachung von Anziehvorschriften, Hygieneverhalten und Personalpraktiken in aseptischen Bereichen

- Sicherstellung der Einhaltung aseptischer Techniken und Kontaminationskontrollstrategien im Laborbetrieb

- Bewertung der mikrobiologischen und Sterilitätsanforderungen für Materialien, die in QC-Labors verwendet werden.

- Kontinuierlich Verbesserung der GMP-Standards und Qualitätsrichtlinien in allen unterstützten Abteilungen.

- Leitung der funktionsübertragenden Projekte zur Anlagenmodernisierung, Gerätequalifizierung und Prozessverbesserungen

Dafür bringen Sie mit:

- Abgeschlossene naturwissenschaftlich Ausbildung (Studium, Kolleg, HTL): Chemie, Biologie, Pharmazie u.Ä.

- Erfahrungen mit Partikelkontaminationen in Produkten (z.B. durch Abweichungsabarbeitungen in diesem Bereich, Prozesskenntnisse, usw.) ist von Vorteil.

- Fundierte Berufspraxis im pharmazeutischen Umfeld im Bereich Mikrobiologie (z.B. Abarbeitung oder Beurteilung von mikrobiologischen Abweichungen)

- Fähigkeit, funktionsübergreifend zu arbeiten und mehrere Prioritäten zu bewältigen

- Erfahrung mit LIMS-Systemen

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Behördenaudits) sowie exzellente Kommunikationsfähigkeit

- Selbständiges Arbeiten, Teamfähigkeit, Flexibilität sowie Verantwortungsbewusstsein

Das bieten wir Ihnen:

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.270,14 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikationen.

Weitere Benefits:

- Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

- Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich

- Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten

- Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

- Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

- Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme

- Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)

- Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

- Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung

- Firmen-Events & Feste

- Betriebsrat

- Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

- Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung

- Gute öffentliche Anbindung

- Inhouse Fitness & Wellness Center

Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und trägt das Zertifikat für „Beruf und Familie“ sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Takeda wurde auch mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

Empowering our people to shine:

Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Takeda fokussiert ausschließlich auf die Talente und Fähigkeiten, unabhängig von Geschlecht, Alter, kulturelle Herkunft, sexuelle Orientierung, das Leben mit Behinderungen u.s.w.: Wir fördern Vielfalt. Bei uns steht Chancengleichheit im Vordergrund, weswegen wir Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses für Menschen mit Behinderungen legen. Wir bitten Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Mehr über uns:

Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patient*innen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österreich findet bei Takeda jeder Prozessschritt für Arzneimittel statt: von der Forschung & Entwicklung, über Plasmaaufbringung und Produktion bis zur Versorgung der Patient*innen. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in über 100 Länder weltweit gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu den innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten.

Mehr über Takeda auf YouTube

Hier geht’s zur Takeda YouTube Playlist.

Mehr über die Pharma 4.0 bei Takeda.

Mehr über Nachhaltigkeit bei Takeda.

Mehr über Vielfalt bei Takeda.

LocationsAUT - Orth an der Donau

Worker TypeEmployee

Worker Sub-TypeRegular

Time TypeFull time

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