Wir suchen eine/n Study Nurse (m/w/d) für unsere Klinische Abteilung für Kardiologie.

• Koordination der Arbeitsabläufe und Unterstützung der Kooperation zwischen den an der klinischen Studie beteiligten internen und externen Partnern.
• Vorauswahl von Patienten bzw. Probanden für eine mögliche Studienteilnahme, sowie Betreuung der an Klinischen Studien teilnehmenden Patienten bzw. Probanden mit Herzinsuffizienz (Studienschwerpunkt Kardiologie).
• Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation.
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen.
• Erstellung bzw. Review von studienrelevanten Dokumenten (Worksheets, SOPs etc.).
• Studienrelevante Dokumentation und Eingabe in Datenbanken.
• Unterstützung bei der Umsetzung der Studienprotokolle sowie von Maßnahmen der Qualitätssicherung (Überprüfung der Patienten/Probanden-Einverständniserklärung, Kontrolle der Prüfdokumentation, Durchführung der Tätigkeiten gemäß SOPs etc.) in enger Zusammenarbeit mit den Prüfärzten.

• Diplom im gehobenen Dienst für Gesundheits- und Krankenpflege oder gleichzuhaltende Ausbildung in einem Gesundheitsberuf.
• Eintrag in das Gesundheitsberuferegister.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Sprachniveau B2).
• Fundierte IT-Kenntnisse (v.a. MS-Office).
• Idealerweise zählen zu Ihrem Profil: Sehr gute Kenntnisse der für Klinische Studien relevanten Gesetze und Richtlinien (ICH-GCP, AMG, MPG, etc.).
• Zusatzqualifikationen und einschlägige Ausbildungen im Bereich Klinischer Studien.
• Erfahrungen im Bereich Klinischer Studien.
• Selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise.
• Hohe soziale und kommunikative Kompetenz sowie ein hohes Maß an Durchsetzungsvermögen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung