Leitender Ingenieur für GMP-Kompliance

vor 1 Monat

Wien, Wien, Österreich VTU Vollzeit

Über das Unternehmen


VTU Engineering GmbH ist ein innovatives und dynamisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Lösungen für die Pharmaindustrie spezialisiert hat.


Unser Ziel ist es, unsere Kunden mit den besten möglichen Dienstleistungen zu unterstützen und ihnen dabei zu helfen, ihre Ziele zu erreichen.



Löhne


Das angebotene Jahresbruttogehalt beträgt ab € 59.000,- (kein All-In) und kann je nach Erfahrung individuell angepasst werden.



Aufgabenbeschreibung


Als Leitender Ingenieur für GMP-Kompliance sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorgaben in der Pharmaindustrie.


Ihre Aufgaben umfassen:



  • Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorgaben in der Pharmaindustrie
  • Technische Qualifizierung von Prozessanlagen
  • Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
  • Durchführung und Moderation von GxP Risikoanalysen
  • Koordination und Überwachung von Qualifizierungsaktivitäten und Schnittstellen verschiedener Projektteams und Lieferanten
  • Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten
  • Kundenberatung in regulatorischen Fragestellungen in Bezug auf GMP Compliance


Besondere Anforderungen


Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir jemanden, der:



  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. (Bio-) Verfahrenstechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie o.Ä.
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung (min. 5 Jahre) in der Qualifizierung / Validierung von biotechnologischen / pharmazeutischen Anlagen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Strukturierte und genaue Arbeitsweise
  • Freude an kunden- und qualitätsorientiertem Arbeiten sowie der Zusammenarbeit mit Menschen unterschiedlicher Fachrichtungen
  • Ausgeprägte Teamorientierung


Belegschaftsangebote


Wir bieten Ihnen eine Vielzahl von Möglichkeiten zur Weiterentwicklung und zum persönlichen Wachstum an:



  • Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
  • Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
  • Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office
  • VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
  • Sowie weitere attraktive Benefits
  • Öffi-Zuschuss (bis zu 300€ jährlich)
  • Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
  • Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
  • Freie Getränke an allen Standorten
  • Ab dem ersten Tag steht eine moderne, "State-of-the-Art" Arbeitsausrüstung für Sie bereit
  • Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
  • Gute Erreichbarkeit des Standorts mit öffentlichen Verkehrsmitteln
  • Mitarbeiter- und Teamevents
  • Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiterrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.

  • Leitender Ingenieur für Innovative Lösungen

    vor 1 Tag

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    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Vasko+Partner Ingenieure Vollzeit

    Vasko+Partner Ingenieure sucht projekttechnische Fachkräfte, die gemeinsam mit uns innovative Lösungen für eine nachhaltige Zukunft entwickeln wollen.Als Leitender Ingenieur für Gebäudetechnik und Energieeffizienz ist Ihr Hauptfokus auf die Entwicklung von kreativen und effizienten Energiekonzepten, sowie auf die Implementierung neuer...

  • Produktionsingenieur für humane Zelllinien

    vor 3 Wochen

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    Karrieremöglichkeiten bei Octapharma Biopharmaceuticals GmbH">Wir suchen einen Produktionsingenieur für humane Zelllinien, der sich in einem dynamischen und innovativen Umfeld einbringen möchte.ZuständigkeitenPlanung, Durchführung und Überwachung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung unter Berücksichtigung...

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    vor 4 Wochen

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    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG Vollzeit

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    vor 3 Wochen

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    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Siemens AG Österreich Vollzeit

    StellenbeschreibungSie sind ein erfahrener Fachmann mit starken Kenntnissen in der Elektrotechnik und Projektmanagement. In dieser Funktion übernehmen Sie die verantwortungsvolle Rolle eines Leitenden Ingenieurs für das Gesamtsystem Metro (U-Bahn).Aufgaben:Ausarbeitung des Engineering-Anteils während der Angebots- und ProjektphaseKoordination innerhalb...

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  • Projekt-IngenieurIn - Expertin für industrielle Anlagenplanung

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Schultes & Partner GmbH Vollzeit

    Schultes & Partner GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen mit Hauptsitz in Wien. Wir bieten eine breite Palette von Ingenieurdienstleistungen und Personalberatung an. Als Leitende/r Bau-Ingenieur/in Industrieanlagenbau sind Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere Kunden bei der Planung und Ausführung von Projekten in der Energie-Industrie. *...

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    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Vasko+Partner Ingenieure Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Projektleiter mit Fachkenntnissen in der Haustechnik, um unsere ambitionierten Bauvorhaben zu realisieren. Als leitender Ingenieur sind Sie verantwortlich für die Planung, Organisation, Durchführung und Überwachung von Projekten im Bereich der Haustechnik.VoraussetzungenMindestens 5 Jahre...

  • Verantwortlicher Technologiebeauftragter für Herstellung und Forschung

    vor 1 Woche

    Wien, Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG Vollzeit

    Takeda Manufacturing Austria AG ist ein wichtiger Akteur auf dem Gebiet der pharmazeutischen Produktion. Unser Unternehmen setzt sich zum Ziel, lebensrettende Medikamente zu entwickeln und herzustellen.Wichtige InformationenSie sind verantwortlich für die Durchführung von Projekten im Bereich der Herstellung und Forschung. In dieser Rolle werden Sie eine...

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    Wien, Wien, Österreich Takeda Manufacturing Austria AG Vollzeit

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  • Plant Engineering Leiter

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  • Ingenieur für Data-Management mit Fokus auf PostgreSQL

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Bundesforschungs- und Ausbildungszentrum für Wald Naturgefahr Vollzeit

    Beschreibung der StelleDas Bundesforschungs- und Ausbildungszentrum für Wald Naturgefahr ist ein renommierter Forschungsbetrieb in Österreich, der sich auf die Erforschung des Lebensraums Wald konzentriert. Wir suchen zur Erweiterung unseres Datenmanagement-Teams einen engagierten Ingenieur für Data-Management mit Fokus auf PostgreSQL.Für diese...

  • Leitender Programmierexperte für SPS-Anlagen

    vor 3 Wochen

    Wien, Wien, Österreich efinio Ingenieure Vollzeit

    Bei efinio Ingenieure sind wir auf der Suche nach einem erfahrenen Programmierer, der sich in der Entwicklung und Implementierung von Steuerungsprogrammen (SPS) für hochautomatisierte Anlagen und Maschinen auskennt.Beschreibung des Unternehmens:Efinio IT & ENGINEERING ist ein Ingenieurdienstleister mit einer Leidenschaft für die Umsetzung von Innovationen...

  • Projekt- und Qualitätsingenieur für Biotechnologie

    vor 2 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Octapharma Biopharmaceuticals GmbH Vollzeit

    Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes Unternehmen, das sich in der Biotechnologie erfolgreich positioniert hat. Wir suchen einen Projekt- und Qualitätsingenieur, der unsere Zelllinien für die Herstellung von rekombinanten Arzneimitteln weiterentwickelt.AufgabenbereichAls Projekt- und Qualitätsingenieur sind Sie verantwortlich für...

  • Anlagenleitende Ingenieurin/Ing.

    vor 4 Wochen

    Wien, Wien, Österreich Takeda Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Anlagenleitende Ingenieurin/Ing. für unsere Plant-Engineering-Abteilung in Wien. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Führung und Weiterentwicklung eines Teams aus Ingenieuren sowie die strategische Einhaltung und nachhaltige Optimierung von Versorgungsanlagen.Aufgabenbereiche:Führung und...

  • Biopharmazeutik-Produktions- und Qualifizierungs-Spezialist

    vor 2 Monaten

    Wien, Wien, Österreich Pharmig at Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Biopharmazeutik-Produktions- und Qualifizierungs-Spezialisten, um unsere Produktionsstätten zu unterstützen.Aufgaben:Leitung der zugeteilten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten.Planung und Durchführung von Equipment- und...