Qualitätskontrolleur/in

Wir suchen eine/n Qualitätskontrolleur/in für unser Team am Standort Wien.

• Die Durchführung der begleitenden Analytik für unsere laufende GMP-Produktion, einschließlich In-Prozess-Kontrollen und Produktfreigaben, Stabilitätsstudien.
• Die Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden, die Begleitung des Methodentransfers von R&D in GMP, die Erstellung von SOPs, Plänen und Berichten.
• Die Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten, die Implementierung von Maßnahmen zur Data Integrity und die Umsetzung in der Routine.
• Das Monitoring von Umweltbedingungen, die Durchführung von Analysen für Reinstmedien, die Bewertung und Trending.
• Labormanagement-Tätigkeiten, Geräteverantwortung, die Erstellung von GMP-konformen Dokumentation, das Sicherstellen des GMP-Status von Geräten und Methoden, sowie computerisierten Systemen.
• Die Organisation von Analysen bei externen Dienstleistern.

• Abgeschlossene Ausbildung in Chemie, Biochemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen.
• Praktische und fundierte Laborerfahrung in der Etablierung oder Validierung von instrumentellen Analysenmethoden, inklusive computerisierten Systemen.
• Laborerfahrung in mindestens drei der oben genannten Methoden unbedingt erforderlich.
• GMP-Erfahrung in einem Pharmabetrieb, Biotech-Betrieb oder Qualitätskontrolllabor von Vorteil.
• Sorgfältige und selbständige Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein und fachlich-analytisches Verständnis.
• Engagierte Persönlichkeit, Freude in einem hochqualifizierten Team zu arbeiten, Hands-on Mentalität.
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse, guter Umgang mit MS-Office.

Das Mindestbruttogehalt für diese Position beträgt € 42.000,- pro Jahr (Vollzeit). Selbstverständlich ist gemäß Ihrer Ausbildung und Berufserfahrung eine Überzahlung möglich.