Produktionsingenieur für Biopharmazeutika

vor 3 Wochen

Wien Bezirk Innere Stadt, Österreich Octapharma Biopharmaceuticals GmbH Vollzeit
Über das Unternehmen
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein innovatives und dynamisches Unternehmen in der Biotechnologie-Branche, welches seit 1997 besteht. Wir legen einen starken Fokus auf die Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel.

Lohn und Benefits
Wir bieten eine unbefristete Vollzeitstelle mit einer netto-Monatsvergütung von 5500-6500€, abhängig von Erfahrung und Qualifikation, sowie eine Vielzahl von Benefits, einschließlich flexiblen Arbeitszeiten, moderner Arbeitsumgebung und einem freundlichen Team.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Als Produktionsingenieur werden Sie Teil eines engagierten Teams sein, das sich auf die Planung, Durchführung und Überwachung von Projekten im Bereich der Qualifizierung und Validierung (z.B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung) konzentriert. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
• Die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage unter Berücksichtigung geltender Regularien
• Die Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
• Das Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
• Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

Anforderungen und Voraussetzungen
Für diese Position suchen wir einen Absolventen eines ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiums oder jemanden mit erfolgreich abgeschlossener Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung. Idealerweise verfügen Sie über:
• Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
• Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
• Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Gutachter:in Biologika

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit ... Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. - Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. - Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Gutachter:in Biologika - Qualität (w/m/d)**: **Aufgaben**: -...

  • Gutachter:in Biologika

    vor 7 Monaten

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Gutachter:in Biologika - Qualität (w/m/d)**: **Aufgaben**: -...