Produktionsleiter Qualitätsmanagement

vor 2 Wochen

Pölten, Niederösterreich, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit
Unternehmen
Zum Produktionsstandort einer international expandierenden Pharmazeutischen Unternehmens suchen wir einen erfahrenen Fachmann für Qualitätsassurance. Als Teil des QM-Teams sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung von GMP-konformem Prozessverhalten und die Implementierung neuer Qualitätssicherungstechnologien. In dieser Position erhalten Sie die Möglichkeit, Ihre Expertise einzubringen und unsere Produktion zu verbessern.

Aufgabenbereiche
  • Bereichsübergreifende Teamarbeit nach Operational Excellence Principles mittels KPIs in einer Matrix Organisation.
  • Mitwirkung / Koordination beim cGMP Qualitäts-Management-Systems Upgrade und der Implementierung.
  • Mitwirkung / Koordination bei der Vorbereitung von Behördeneinreichungen und GMP-Inspektionen.
  • Mitwirkung / Koordination von definierten Qualitätsmanagement-Review-Elementen sowie Entwicklung & Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen / -projekten.
  • Mitwirkung / Koordination der GMP-Prozess- / Anlagen-Validierungs- & LCM-Vorgaben und deren kontinuierliche Verbesserung.
  • Erstellung von GMP-Dokumenten, Compliance Review und QM-Freigabe; e.g. SOPs, Abweichung, Change Controls, Validation Reports, etc.
  • Durchführung von GMP-Rundgängen und / oder QO Shop-Floor, Manufacturing Support (Produktion, QC, Technik).
  • Durchführung / Unterstützung von GMP-Schulungen und fortlaufenden Trainings am Standort.

Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung.
  • Einschlägige und profunde fachliche Kompetenz im Qualitätsmanagement in der Biotech- / Pharma-Industrie.
  • Erfahrung mit GMP, aber auch mit der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen.
  • Erfahrung mit der Evaluierung von Prozessen, Validierung, auch bezogen auf die QC: Validierung von Methoden und Geräten, Qualifizierungen.
  • Erfahrung mit Behörden / Behördeninspektionen.
  • Fachliche Führungskompetenz, Führungserfahrung ist von Vorteil.
  • Starke Prozessorientierung, Black-Belt oder Green-Belt, Lean Prinzipien, Umgang mit Risikomanagement-Tools.
  • Affinität zu Statistik sowie zu elektronischen Systemen und keine Scheu vor der e-Implementierung.
  • Organisationstalent mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und strukturiert zu arbeiten.
  • Leichtigkeit, zu leben was in den Gesetzen steht, gepaart mit der Kompetenz, pragmatische Lösungen anzuwenden - um kulturelle Veränderungen zu befeuern.
  • Mutig, Neues auszuprobieren, und professionell entscheidungsfreudig auf Basis der relevanten Kompetenzen.
  • Freude an interdisziplinärer Arbeit und hohe Teamfähigkeit.
  • Gelassene und konsequente Persönlichkeit, die mit ihrer Bodenständigkeit open-minded und lösungsorientiert als Sparringspartner*in mit der Head of Quality agiert.
  • Stressresistenz und Offenheit für Veränderungen – Balance zwischen unaufgeregt und agil.
  • Fähigkeit, sich selbst und andere auch in Stresssituationen motivieren zu können.

Vorteile
  • Sie arbeiten vor Ort im modernen state of the art-Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einer dynamischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen.
  • Sie sollen Ihre Erfahrung und Ihre Ideen einbringen, Prozesse aktiv gestalten und gemeinsam aufbauen sowie an der Umsetzung mitwirken.
  • Ihr Arbeitgeber ist in einen weltweit tätigen, expandierenden Unternehmenskontext mit Dynamik und vielversprechenden Projekten eingebunden.
  • Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. öffentliche Anbindung und Parkmöglichkeiten vor Ort, flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagen u.v.m.).