Klinischer Qualitätssicherungsleiter

Wir suchen nach einer qualifizierten Person, die als Stellvertretender Leiter der klinischen Qualitätssicherung tätig sein wird. Die Person wird die Verantwortung für die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien zur Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung der Qualitätsanforderungen in der globalen klinischen Forschung und Entwicklung übernehmen.

• Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien zur Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung der Qualitätsanforderungen in der globalen klinischen Forschung und Entwicklung
• Stv. Leitung des Auditprogramms und der behördlichen Inspektionen
• Aufsicht über alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten der klinischen Qualitätssicherung in der weltweiten klinischen F&E
• Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien, um die kontinuierliche Einhaltung der Qualitätsvorschriften in der weltweiten F&E sicherzustellen
• Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung in der F&E, Ermittlung von Schwachstellen in der Einhaltung von Vorschriften und Zusammenarbeit mit dem Personal zur Ermittlung möglicher Grundursachen sowie Entwicklung eines effektiven Plans für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Verwaltung des klinischen Auditprogramms und der behördlichen Inspektionen in der F&E

• Ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, wie z.B. Pharmazie, Biowissenschaften oder Medizin. Zusätzliche Qualifikationen im Bereich Qualitätssicherung oder klinische Studien sind von Vorteil
• Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung oder Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharmaindustrie. Erfahrung in der Leitung von Projekten oder Teams
• Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien, wie z.B. GxP (Good Practice), ICH-Richtlinien und lokale Vorschriften
• Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten, um komplexe Daten zu interpretieren und Entscheidungen zu treffen
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv mit verschiedenen Stakeholdern, einschließlich interner Teams und externen Partnern, zu interagieren
• Die Fähigkeit, in einem interdisziplinären Team zu arbeiten und andere zu motivieren
• Hohe Aufmerksamkeit für Details, um die Qualität und Integrität der klinischen Daten sicherzustellen
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir sind eine spezialisierte Personalberatung für Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik und vermitteln Fachkräfte in Festanstellung.